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Notice de ALBUREX 50 g/L, solution pour perfusion

solution pour perfusion

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - Qu’est-ce que Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion? Alburex cinquante grammes/l est un substitut du plasma. Comment Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion agit-il? L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un transporteur d’hormones, d’enzymes, de médicaments et de toxines. La protéine albumine dans Alburex cinquante grammes/l est isolée à partir du plasma sanguin humain. Par conséquent l'albumine fonctionne exactement comme si c'était votre propre protéine. Dans quel cas Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion est-il utilisé? Alburex cinquante grammes/l est utilisé pour restaurer et stabiliser le volume de sang circulant. Il est normalement utilisé dans des situations de soins intensifs, quand votre volume de sang a diminué de façon critique. Ceci peut survenir par exemple: en cas de perte grave de sang après une blessure ou en cas de brûlure étendue. Le choix d’utiliser Alburex cinquante grammes/l sera fait par votre médecin. Il dépendra de votre état clinique particulier.

À savoir avant de le prendre

Lire attentivement cette rubrique. Les informations données doivent être prises en considération par vous ou votre médecin avant l’administration d’Alburex cinquante grammes/l.

Contre-indications

N’utilisez jamais Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion: Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’albumine humaine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion. Quelles sont les circonstances qui augmentent le risque de survenu d’effets indésirables? Votre médecin ou tout autre professionnel de santé prendra les précautions particulières si une augmentation anormale de volume de sang (hypervolémie) ou de dilution du sang (hémodilution) représente un risque particulier pour vous. Exemples de telles situations: insuffisance cardiaque qui doit être traitée avec des médicaments (insuffisance cardiaque décompensée), pression sanguine élevée (hypertension), expansion des veines de l’œsophage (varices œsophagiennes), accumulation anormale de liquide dans le poumon (œdème pulmonaire), tendance aux saignements spontanés (troubles de la coagulation), diminution sévère des globules rouges (anémie sévère), diminution sévère de l'excrétion urinaire en raison de l'affaiblissement rénal ou insuffisance rénale (anurie rénale ou post-rénale). è Informez votre médecin ou tout autre professionnel de santé avant le traitement si vous êtes dans l’un des cas ci-avant. Quand doit-on arrêter la perfusion? Des réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité) peuvent se produire et très rarement devenir suffisamment grave pour provoquer un choc (voir aussi la rubrique quatre quels sont les effets indésirables éventuels). è Informez immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé si vous remarquez de telles réactions au cours de la perfusion avec Alburex cinquante grammes/l. Il ou elle décidera d’arrêter complètement la perfusion et instaurer un traitement approprié. Une augmentation anormale du volume sanguin (hypervolémie) peut survenir si le dosage et le débit de perfusion ne sont pas adaptés. Cela peut conduire à une surcharge du système cardiaque ou circulatoire (surcharge cardiovasculaire). Les premiers signes de surcharge vasculaire sont les céphalées, une difficulté à respirer ou un gonflement des veines du cou (turgescence des veines jugulaires) è Informez immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé si vous remarquez de tels signes. Il ou elle arrêtera complètement la perfusion et surveillera votre circulation si nécessaire. Informations sur la sécurité virale Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures de prévention de la transmission d’agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent: une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d’être porteurs d’infections, le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d’infection, l’inclusion dans le procédé de fabrication des étapes capables d’éliminer ou d’inactiver les virus. Malgré ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s’applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d’agents infectieux. Aucun cas de contamination virale n’a été rapporté avec l’albumine fabriquée conformément aux exigences de la Pharmacopée Européenne selon des procédés établis. Il est fortement recommandé d'enregistrer le nom et le numéro de lot du produit à chaque administration, afin de garder un enregistrement de tous les lots utilisés.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion Aucune interaction spécifique d’Alburex cinquante grammes/l avec d'autres médicaments n'est connue. è Néanmoins, toujours indiquer à votre médecin ou tout autre professionnel de santé avant le traitement si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

è Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, prévoyez d’être enceinte ou si vous allaitez. Votre médecin décidera si vous pouvez recevoir Alburex cinquante grammes/l pendant la grossesse ou l’allaitement. L'utilisation d’Alburex cinquante grammes/l chez les femmes enceintes ou allaitants n'a pas été étudiée séparément. Cependant, des médicaments contenant de l'albumine humaine ont été utilisés chez les femmes enceintes ou allaitantes. L'expérience a montré qu’aucun effet nocif n’est attendu sur le déroulement de la grossesse ou sur le fœtus et le nouveau-né. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé. Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient trois virgule deux milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ml de solution (environ cent quarante millimoles/l). Cela équivaut à seize pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Comment le prendre

Alburex cinquante grammes/l vous a été prescrit par votre médecin. Il est administré uniquement par perfusion dans l'une de vos veines (perfusion intraveineuse). Le produit doit être amené à la température ambiante ou corporelle avant d’être administré. Votre médecin déterminera la dose d'Alburex cinquante grammes/l que vous devez prendre. La quantité et le débit de la perfusion dépendent de vos besoins personnels. Votre médecin ou pharmacien surveilleront régulièrement les valeurs en flux sanguins telles que: la pression sanguine, la fréquence du pouls, l’excrétion urinaire, vos analyses sanguines. Ces valeurs sont surveillées pour déterminer la bonne dose et le débit de perfusion.

Surdosage

Si vous avez pris plus d’Alburex cinquante grammes/l, solution pour perfusion que vous n’auriez dû Alburex cinquante grammes/l vous sera administré uniquement sous surveillance médicale. Il est donc très peu probable qu’un surdosage se produise. Une augmentation anormale de volume sanguin (hypervolémie) peut se produire si la posologie et le débit de perfusion sont trop élevés. Ceci peut entrainer une surcharge cardiaque et du système circulatoire (surcharge cardio-vasculaire). Les premiers signes d’une telle surcharge sont: mal de tête, difficulté à respirer, gonflement des veines du cou (turgescence des veines jugulaires). è Informez immédiatement votre médecin ou tout autre professionnel de santé si vous remarquez de tels symptômes. Votre médecin ou professionnel de santé peut également détecter des signes comme: une pression artérielle augmentée, une pression veineuse centrale élevée, une accumulation anormale de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire). Dans tous ces cas, il ou elle arrêtera la perfusion et surveillera votre circulation selon les besoins.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets indésirables peuvent se produire même lorsque vous avez déjà reçu Alburex cinquante grammes/l et que vous l’aviez bien toléré. L’ expérience générale avec les solutions d’albumine humaine a montré que les effets indésirables suivants peuvent être observés. Des réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité) peuvent se produire et très rarement (moins de un chez dix mille personnes traitées) devenir suffisamment graves pour provoquer un choc anaphylactique. Une réaction allergique peut inclure tout, certains ou beaucoup des symptômes suivants: réactions cutanées, par exemple rougeurs, démangeaisons, gonflement, cloques, éruption cutanée ou urticaire ( boutons qui démangent), difficulté à respirer, par exemple respiration sifflante, oppression thoracique, essoufflement ou toux, gonflement du visage, des paupières, des lèvres, de la langue ou de la gorge, symptômes évocateurs de rhume, par exemple nez bouché ou qui coule, éternuements, yeux rouges, qui démangent, gonflés ou larmoyants, maux de tête, maux d'estomac, nausées, vomissements ou diarrhée. Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez de telles réactions pendant la perfusion d’Alburex cinquante grammes/l, Dans ce cas, il ou elle doit arrêter immédiatement la perfusion et instaurer un traitement approprié. Les effets secondaires suivants peuvent se produire rarement (entre un chez mille et un chez dix mille personnes traitées): rougeurs de la peau démangeaison (urticaire) fièvre nausées Ils disparaissent rapidement lorsque le débit de perfusion est diminué ou si la perfusion est stoppée. Les mêmes effets secondaires ont été observés avec Alburex cinquante grammes/l depuis que le produit est sur le marché. Cependant, la fréquence exacte de ces effets secondaires n'est pas connue. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Une fois que le flacon a été ouvert, la solution doit être utilisée immédiatement. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou présente des particules. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.