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Notice de GELASPAN, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substances actives : CHLORURE DE POTASSIUM, CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ, ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ, CHLORURE DE SODIUM, CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ, GÉLATINE FLUIDE MODIFIÉE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques, gélatines. Gelaspan est ce que l’on appelle un substitut du plasma. Cela signifie qu’il remplace le liquide perdu dans les vaisseaux sanguins. Gelaspan est utilisé pour: remplacer le sang et les liquides corporels perdus, par exemple, à la suite d’une opération, d’un accident ou d’une brûlure. Il peut être associé à des transfusions sanguines, si nécessaire; prévenir l’hypotension (pression artérielle basse) qui peut survenir lorsque vous recevez une anesthésie rachidienne ou péridurale ou à cause d’une perte de sang sévère imminente dans le cadre d’une chirurgie; compléter le volume de sang en circulation lors de l’utilisation d’un cœur-poumon artificiel, par exemple, en association avec d’autres solutions pour perfusion.
Contre-indications
N’utilisez jamais Gelaspan, solution pour perfusion: si vous êtes allergique à la gélatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous êtes allergique à un allergène appelé « galactose-α-un virgule trois-galactose (alpha-Gal) » ou à la viande rouge (viande de mammifère) et aux abats, si le volume sanguin dans votre circulation est trop important, si vous avez trop d’eau dans votre corps, si vous souffrez d’un certain type d’insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque congestive aiguë), si vous avez un niveau de potassium sanguin anormalement élevé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Gelaspan, solution pour perfusion. Veuillez informer votre médecin: si vous êtes atteint d’une maladie allergique telle que l’asthme. Il est possible que vous soyez alors exposé à un risque accru de réaction allergique. dans les cas suivants, vous ne devez pas recevoir Gelaspan, solution pour perfusion en raison du risque de réactions croisées: o si vous avez une allergie connue à la viande rouge (viande de mammifère) ou aux abats, o si votre test de détection des anticorps (IgE) dirigés contre l’allergène alpha-Gal a donné un résultat positif. Votre médecin prendra des précautions particulières si vous présentez l’une des situations cliniques suivantes: des problèmes cardiaques, une pression sanguine élevée (hypertension artérielle), de l’eau dans vos poumons, de graves problèmes rénaux. En effet, dans ces situations, administrer de grandes quantités de liquides au moyen d’une perfusion intraveineuse peut aggraver votre état. Votre médecin prendra aussi des précautions particulières: si vous présentez une augmentation sévère du taux de sodium ou de chlorure dans le sang; si vous avez une rétention de l’eau et des sels, ce qui peut être associé à un gonflement des tissus; si vous avez trop de potassium dans le sang ou si vous prenez ou recevez des médicaments qui entraînent chez vous une rétention du potassium; si votre coagulation sanguine est gravement détériorée; si vous êtes âgé. Lorsque vous recevez Gelaspan, solution pour perfusion, votre composition sanguine sera surveillée. Si nécessaire, votre médecin pourra également vous administrer d’autres médicaments tels que des sels et des liquides.
Enfants et adolescents
Enfants L'expérience concernant l’utilisation de Gelaspan, solution pour perfusion chez l’enfant est très limitée. Le médecin n’administrera ce médicament à des enfants qu’en cas de nécessité absolue. Résultats des analyses de laboratoire Votre médecin pourra prélever des échantillons de sang ou d’urine avant de vous administrer Gelaspan, solution pour perfusion car les résultats de certaines analyses de laboratoire peuvent être altérés après l’administration de ce médicament et risquent alors de ne pas être fiables.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Gelaspan, solution pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En particulier, votre médecin doit savoir si vous avez pris ou reçu des médicaments qui entraînent une rétention du sodium (par exemple, la spironolactone, le triamtérène, l’amiloride; les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l'angiotensine comme le captopril ou l’énalapril, les corticoïdes comme la cortisone ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens comme le diclofénac). Leur administration en concomitance avec ce médicament pourrait entraîner un gonflement des bras, des mains, des jambes et des pieds (œdème). Par ailleurs, vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui provoquent une perte de potassium, tels que les médicaments augmentant l’élimination de l’eau. Gelaspan, solution pour perfusion avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin. En raison des possibles réactions allergiques, l’utilisation de ce médicament doit être évitée pendant la grossesse. En situation d’urgence, votre médecin pourra toutefois décider de vous donner ce médicament. Allaitement Si vous allaitez, informez-en votre médecin. Les informations concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel sont limitées. Votre médecin décidera si vous devez interrompre l’allaitement ou arrêter la prise de ce médicament en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et des bénéfices du traitement pour vous-même. Fertilité Aucune donnée n’est disponible concernant les effets de ce médicament sur la fertilité humaine ou animale. Cependant, au vu de la nature de ses composants, des effets sur la fertilité sont peu probables.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n’a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Gelaspan, solution pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
Votre médecin vous administrera Gelaspan, solution pour perfusion uniquement s’il estime que d’autres produits, appelés cristalloïdes, utilisés seuls ne sont pas suffisants. Votre médecin ajustera soigneusement la dose de Gelaspan, solution pour perfusion de façon à éviter une surcharge volémique, en particulier si vous avez des problèmes au niveau des poumons, du cœur ou de la circulation.
Posologie
Gelaspan, solution pour perfusion est administré par voie intraveineuse, par exemple en « goutte-à-goutte ». Adultes La quantité administrée et la durée de la perfusion dépendront de la quantité de sang ou de liquides que vous avez perdue et de votre état. Le médecin effectuera des tests (analyses sanguines et mesure de la pression artérielle, par exemple) durant le traitement, et la dose de Gelaspan, solution pour perfusion sera ajustée en fonction des besoins du patient. Si nécessaire, vous pourrez également recevoir une transfusion de sang ou de concentrés de globules rouges. Utilisation chez les enfants L'expérience concernant l’utilisation de ce médicament chez l’enfant est très limitée. Votre médecin n’administrera ce médicament que s’il considère que cela est essentiel au rétablissement de l’enfant. Dans ce cas, l’état clinique sera pris en compte et le traitement sera surveillé avec une attention particulière. Si vous avez reçu plus de Gelaspan, solution pour perfusion que vous n’auriez dû Un surdosage en Gelaspan, solution pour perfusion peut être la cause d’un volume sanguin trop élevé (hypervolémie) et d’une surcharge volémique qui pourrait affecter votre fonction cardiaque et pulmonaire. Vous pourriez remarquer des maux de tête et des difficultés à respirer. Si un surdosage se produit, votre médecin vous donnera le traitement nécessaire. Si vous oubliez d’utiliser Gelaspan, solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Gelaspan, solution pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Tous les substituts du plasma comportent un faible risque de réactions allergiques qui sont principalement légères ou modérées, mais qui peuvent, dans de très rares cas, devenir également graves. De telles réactions sont présumées être plus fréquentes chez les patients ayant des maladies allergiques connues comme l’asthme. Pour cette raison, vous serez placé sous surveillance étroite d’un professionnel de santé, en particulier au début de la perfusion. Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l’un des effets indésirables suivants survient, consultez immédiatement un médecin: Rares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille): réactions allergiques (anaphylactiques/anaphylactoïdes), incluant par exemple des difficultés respiratoires, un sifflement respiratoire, des nausées, des vomissements, des étourdissements, une transpiration, une oppression thoracique ouune sensation de serrement de la gorge, des maux d’estomac, un gonflement du cou et du visage. Si une réaction allergique survient, votre perfusion doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié vous sera administré (voir également la rubrique deux, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Gelaspan, solution pour perfusion », en particulier concernant les allergies liées à l’allergène appelé galactose-α-un virgule trois-galactose (alpha-Gal), à la viande rouge et aux abats). Les autres effets indésirables comprennent: Très fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix): diminution des globules rouges et des protéines dans votre sang Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent): votre sang pourrait ne pas coaguler aussi bien qu’auparavant et vous pourriez remarquer davantage de saignements. Très rare (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix mille): accélération des battements du cœur pression artérielle basse fièvre, frissons. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): nausées, vomissements, maux d’estomac diminution de l’oxygène dans le sang, pouvant entraîner des étourdissements Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Il n’existe aucune donnée indiquant que les effets indésirables soient différents chez les enfants. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. N’utilisez pas Gelaspan, solution pour perfusion si vous remarquez: une opacité ou une décoloration de la solution une fuite du récipient Les flacons de Gelaspan, solution pour perfusion déjà ouverts ou partiellement utilisés doivent être éliminés. Les flacons ou les poches partiellement utilisés ne doivent pas être réutilisés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.