Accueil › Médicaments › A › ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé
Notice de ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé
comprimé
Substance active : MISOPROSTOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Angusta contient la substance active misoprostol. Angusta est utilisé pour faciliter le déclenchement de l'accouchement. Le misoprostol appartient à un groupe de médicaments appelés prostaglandines. Les prostaglandines ont deux actions durant le travail. L’une d’entre elles consiste à assouplir le col de l’utérus pour que le bébé puisse sortir plus facilement par le vagin. La seconde est d’entraîner le démarrage des contractions, ce qui va aider à faire sortir le bébé plus facilement de votre utérus. Il pourrait y avoir plusieurs raisons pour lesquelles vous pourriez avoir besoin d’aide pour déclencher ce processus. Adressez-vous à votre sage-femme ou à votre médecin si vous souhaitez plus d’informations.
Contre-indications
Ne prenez jamais Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé: si vous êtes allergique au misoprostol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six si le travail a commencé si votre sage-femme ou votre médecin considère que votre bébé n’est pas en bonne santé et/ou en cas de souffrance fœtale si des médicaments ocytociques (utilisés pour faciliter l’accouchement) et/ou d’autres médicaments pour déclencher le travail vous ont été administrés (voir « Avertissement et précautions », « Autres médicaments et Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » et « Comment prendre Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » ci-après) si vous avez eu des chirurgies de l’utérus ou du col de l’utérus, y compris une césarienne pour un précédent enfant si vous avez une malformation de l’utérus telle qu’un utérus « en forme de cœur » (utérus bicorne) qui pourrait empêcher un accouchement par voie basse si votre sage-femme ou votre médecin juge que votre placenta recouvre vos voies génitales (placenta prævia) ou si vous avez eu des saignements vaginaux inexpliqués après la deux4ème semaine de grossesse si votre bébé n’est pas dans une position correcte dans votre utérus pour naître naturellement (mauvaise présentation fœtale) si vous avez une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire < quinze millilitres par minute/un virgule sept trois m deux )
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre sage-femme, médecin ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé. Angusta doit être uniquement administré par un professionnel qualifié au sein d’un hôpital dans lequel les équipements permettant votre surveillance et celle de votre bébé sont disponibles. Votre col de l’utérus sera soigneusement examiné avant que vous ne preniez Angusta. Angusta peut provoquer une forte stimulation de l’utérus. En cas de contractions utérines prolongées ou trop fortes ou si votre médecin ou votre infirmier ou infirmière s’inquiètent pour vous et votre bébé, il ne vous sera plus administré de comprimés et votre sage-femme ou votre médecin décidera si vous devez recevoir des médicaments pour réduire l’intensité ou ralentir la fréquence de vos contractions. Les effets d’Angusta n’ont pas été étudiés chez les femmes présentant une pré-éclampsie sévère (un état où les femmes enceintes souffrent d’hypertension artérielle, de protéines dans les urines et éventuellement d’autres complications). Les infections des membranes entourant le bébé (chorioamniotite) peuvent nécessiter un accouchement rapide. Le médecin prendra les décisions nécessaires concernant un traitement par antibiotiques, un déclenchement du travail ou une césarienne. L’expérience de l’utilisation d’Angusta chez les femmes dont la poche des eaux s’est rompue plus de quarante-huit heures avant l’utilisation d’Angusta est limitée voire inexistante. Si votre médecin considère qu’un traitement par ocytocine (médicament utilisé pour faciliter l’accouchement) doit être débuté, cette décision sera soigneusement réfléchie, dans la mesure où le traitement par ocytocine peut modifier le fonctionnement d’Angusta. Il est recommandé d’attendre quatre heures après la dernière prise d’Angusta avant d’administrer de l’ocytocine (voir « Ne prenez pas Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » ci-avant, et « Autres médicaments et Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » et « Comment prendre Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » ci-après). Il n’y a pas d’expérience de l’utilisation d’Angusta dans le déclenchement de l’accouchement chez les femmes enceintes de plusieurs bébés ni sur l’utilisation d’Angusta chez les femmes ayant déjà eu au moins cinq accouchements par voie vaginale. L’expérience de l’utilisation d’Angusta dans le déclenchement de l’accouchement chez les femmes enceintes depuis moins de trente-sept semaines est limitée (voir « Grossesse, allaitement et fertilité » ci-après). Vous devez prendre Angusta seulement si votre sage-femme ou votre médecin juge que vous avez un besoin médical d’aide au déclenchement de l’accouchement. Les données disponibles sur l’utilisation d’Angusta chez les femmes enceintes présentant un score de Bishop > six (le score de Bishop est la méthode la plus couramment utilisée pour évaluer la maturation du col de l’utérus) sont limitées voire inexistantes. Un risque accru de formation de caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins du corps (coagulation intravasculaire disséminée) après l’accouchement a été décrit chez des patientes pour lesquelles l’accouchement avait été déclenché par n’importe quelle méthode. Des adaptations de doses peuvent être nécessaires chez les femmes enceintes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite (voir « Comment prendre Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » ci-après) Angusta contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est‑à‑dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé Informez votre sage-femme ou votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous ne devez pas prendre Angusta en même temps que d’autres médicaments utilisés pour faciliter la naissance et/ou le déclenchement du travail (voir « Ne prenez jamais Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé »). Il est recommandé d’attendre quatre heures après la dernière dose d’Angusta avant d’administrer de l’ocytocine (voir « Avertissements et précautions » et « Comment prendre Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » ci-après). Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Angusta est utilisé pour aider à déclencher le travail à partir de la trois7ème semaine de grossesse. Lorsqu'il est utilisé à ce stade de la grossesse, il n'y a aucun risque de malformations congénitales pour votre bébé. Cependant, vous ne devez pas utiliser Angusta à un autre moment de la grossesse car le misoprostol peut alors causer des malformations congénitales. Allaitement Le misoprostol peut être excrété dans le lait maternel, mais le niveau et la durée de son excrétion sont considérés comme très limités, et ne devrait pas empêcher l’allaitement. L’allaitement peut débuter quatre heures après l’administration de la dernière dose d’Angusta. Fertilité La fertilité n’est pas affectée par l’utilisation d’Angusta pour aider à déclencher l’accouchement dès la trois7ème semaine de grossesse.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre sage-femme, de votre médecin ou de votre infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Angusta vous sera uniquement administré par un professionnel qualifié au sein d’un hôpital dans lequel les équipements permettant votre surveillance et celle de votre bébé sont disponibles. Votre col de l’utérus sera soigneusement examiné avant que vous ne preniez Angusta. La dose recommandée est de vingt-cinq microgrammes toutes les deux heures ou de cinquante microgrammes toutes les quatre heures. Angusta doit être pris par voie orale avec un verre d’eau. Le comprimé ne doit pas être écrasé. Votre sage-femme ou votre médecin décidera de quand arrêter l’administration d’Angusta. Votre sage-femme ou votre médecin arrêtera l’administration d’Angusta, si vous avez pris deux cents microgrammes pendant une durée de vingt-quatre heures lorsque le travail démarre si vos contractions sont trop fortes ou durent trop longtemps si votre bébé est en souffrance fœtale si un traitement par ocytocine ou d’autres médicaments destinés à faciliter la naissance sont nécessaires (voir « Ne prenez jamais Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé », « Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé » ci-avant) Utilisation chez les patientes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite Des adaptations de dose (une dose plus faible et/ou un allongement des intervalles d’administration) peuvent être nécessaires chez les femmes enceintes pour lesquelles la fonction rénale ou hépatique est réduite. Utilisation chez les enfants et les adolescentes L’utilisation d’Angusta n’a pas été étudiée chez les femmes enceintes âgées de moins de dix-huit ans.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Angusta que vous n’auriez dû, cela peut entrainer des contractions trop fortes ou trop longues ou provoquer une souffrance du bébé. L’administration d’Angusta doit alors être interrompue. Votre sage-femme ou votre médecin décidera si vous devez recevoir des médicaments destinés à réduire l’intensité ou à ralentir la fréquence de vos contractions ou si le bébé doit naître par césarienne.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Angusta vingt-cinq microgrammes, comprimé Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent: pouvant affecter plus d’un personne sur dix Nausées un) Vomissements un) Présence de méconium (premières selles du bébé à naître) présentes dans le liquide amniotique Saignement lors du postpartum deux) (perte de plus de cinq cents millilitres de sang après l’accouchement) un) Rapporté comme très fréquent pour Angusta cinquante microgrammes toutes les quatre heures. deux) Rapporté comme très fréquent pour Angusta vingt-cinq microgrammes toutes les deux heures. Fréquent: pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix Score d’Apgar faible* un) (test effectué sur le bébé à un et à cinq minutes après sa naissance, où le score du test détermine comment se porte le bébé après la naissance) Rythme cardiaque fœtal anormal* un) Hyperstimulation utérine deux) (Les contractions utérines sont trop fortes, trop fréquentes, ou durent trop longtemps) Diarrhée Nausées trois) Vomissements trois) Saignement lors du postpartum un) (perte de plus de cinq cents millilitres de sang après l’accouchement) Frissons Fièvre * Effet indésirable chez le bébé un) Rapporté comme fréquent pour Angusta cinquante microgrammes toutes les quatre heures. deux) Une hyperstimulation utérine a été rapportée aussi bien avec ou sans variations du rythme cardiaque fœtal. trois) Rapporté comme fréquent pour Angusta vingt-cinq microgrammes toutes les deux heures. Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent Score d’Apgar faible* un) (test effectué sur le bébé à un et à cinq minutes après sa naissance, où le score du test détermine comment se porte le bébé après la naissance) Rythme cardiaque fœtal anormal* un) * Effet indésirable chez le bébé un) Rapporté comme peu fréquent pour Angusta vingt-cinq microgrammes toutes les deux heures. Fréquence indéterminée: ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles Vertiges Convulsion néonatale* (crises d’épilepsie du nouveau-né) Asphyxie néonatale* (manque d’oxygène dans le cerveau et les organes du bébé à la naissance) Cyanose néonatale* (également appelée « syndrome du bébé bleu » qui se caractérise par une coloration bleue de la peau et des muqueuses du nouveau-né) Éruption prurigineuse (éruption qui démange) Acidose fœtale* (niveau d’acidité élevé dans le sang du nouveau-né) Décollement prématuré du placenta (le placenta se décolle de la paroi de l’utérus avant la naissance) Rupture utérine (de l’utérus) * Effet indésirable chez le bébé Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre sage-femme, votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre sage-femme, médecin ou pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.