Accueil › Médicaments › A › AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Notice de AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
suspension injectable
Substance active : VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE GBM INACTIVÉ ADSORBÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Vaccin viral. Avaxim quatre-vingts U Pediatrique est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger votre enfant âgé de douze mois à quinze ans inclus contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A. L'infection par l'hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La coloration jaune de la peau (jaunisse) et une sensation de malaise généralisé font partie des symptômes. Quand votre enfant reçoit une injection de Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, les défenses naturelles de son corps élaborent une protection contre l'infection causée par le virus hépatite A. Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.
Contre-indications
N'utilisez jamais Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, suspension injectable en seringue préremplie: Si votre enfant est allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans Avaxim quatre-vingts U Pediatrique (dont la liste figure en rubrique six). Si votre enfant est allergique à la néomycine (antibiotique utilisé lors de la fabrication du vaccin et pouvant être présent dans celui-ci en petites quantités). Si votre enfant est allergique à Avaxim quatre-vingts U Pediatrique. Si votre enfant est malade avec une température élevée. La vaccination doit être différée après la guérison.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Avaxim quatre-vingts U Pediatrique.
Enfants et adolescents
Si votre enfant a un système immunitaire affaibli dû: o à des corticoïdes, des médicaments cytotoxiques, de la radiothérapie ou d'autres traitements susceptibles d'affaiblir son système immunitaire. Votre médecin attendra peut-être la fin du traitement. o à une infection VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) ou toute autre maladie qui affaiblit son système immunitaire. Il est recommandé de lui administrer le vaccin bien qu'il ne le protège peut-être pas aussi bien qu'il ne le ferait chez une personne ayant un système immunitaire normal. Si votre enfant a une maladie du foie. Si votre enfant souffre d'hémophilie ou s'il est facilement sujet à des bleus ou des saignements. Un évanouissement peut survenir (surtout chez les adolescents) après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Aussi, parlez-en à votre médecin ou infirmier ou infirmière si votre enfant s’est évanoui lors d’une précédente injection. Ce vaccin ne protègera pas votre enfant contre d'autres virus qui attaquent le foie (tels que les virus de l'hépatite B, l'hépatite C ou l'hépatite E). Si votre enfant a déjà le virus de l'hépatite A lors de l'administration d'Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, la vaccination peut ne pas fonctionner correctement. Le vaccin ne peut pas causer les infections contre lesquelles il protège. Comme avec tous les vaccins, les personnes recevant Avaxim quatre-vingts U Pediatrique ne seront pas toutes protégées de façon certaine contre l'hépatite A.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, suspension injectable en seringue préremplie La réponse immunologique peut être diminuée dans le cas de traitement immunosuppresseur. Ce vaccin peut être administré en même temps que le rappel des vaccins de routine de l'enfant dans sa deuxième année, c'est-à-dire les différents vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’Haemophilus influenza de type b et la poliomyélite. Ce vaccin peut aussi être administré en même temps qu’un vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Toutes les injections doivent se faire en des sites d'injection différents c'est-à-dire une autre partie du corps comme un autre bras ou une autre jambe, et les vaccins ne doivent pas être mélangés dans la même seringue. Ce vaccin peut être administré en même temps que des immunoglobulines (anticorps obtenus à partir du don de sang) mais en deux sites d'injection différents. Avaxim quatre-vingts U Pediatrique peut ne pas fonctionner aussi bien s'il est donné en même temps que les immunoglobulines. Cependant, il est probable que votre enfant soit toutefois protégé contre l'infection hépatite A. Ce vaccin peut être utilisé en rappel chez les sujets ayant reçu une première vaccination avec un autre vaccin inactivé contre l'hépatite A. Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament. Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, suspension injectable en seringue préremplie avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse sauf en situation de risque de contamination important. L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est improbable que ce vaccin ait un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant aucune étude n’a été réalisée à ce sujet. Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, suspension injectable en seringue préremplie contient de la phénylalanine, de l’éthanol, du potassium et du sodium Avaxim quatre-vingts U Pediatrique contient dix microgrammes de phénylalanine par dose de zéro virgule cinq millilitre équivalent à zéro virgule un sept microgrammes/kg chez une personne de soixante kilogrammes. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de la phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Avaxim quatre-vingts U Pediatrique contient deux milligrammes d’alcool (éthanol) par dose de zéro virgule cinq millilitre. La quantité pour une dose de ce médicament équivaut à moins de zéro virgule un millilitre de bière ou moins de zéro virgule un millilitre de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable. Avaxim quatre-vingts U Pediatrique contient moins de une millimole (trente-neuf milligrammes) de potassium et moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium » et « sans sodium ».
Posologie
Primovaccination (première dose): La primovaccination est assurée par une dose de vaccin de zéro virgule cinq millilitre. Rappel: Après la primovaccination, une dose de rappel de zéro virgule cinq millilitre est recommandée afin d’obtenir une protection de longue durée. Cette dose de rappel devra être administrée de six mois à quinze ans après cette première dose.
Mode d’administration
Avaxim quatre-vingts U Pediatrique doit être administré dans un muscle (afin de minimiser les réactions locales), dans la partie supérieure externe du bras de votre enfant. Si votre enfant souffre d'hémophilie ou s'il est facilement sujet à des bleus ou des saignements, le vaccin peut exceptionnellement lui être administré sous la peau. Ce vaccin ne doit jamais être administré dans un vaisseau sanguin. Votre médecin ou infirmier ou infirmière ne doit pas injecter le vaccin dans la peau. Le vaccin ne sera pas administré dans la fesse. Le médecin ou l'infirmier ou infirmière agitera la seringue immédiatement avant l'injection et s'assurera que le liquide est trouble et blanchâtre et qu'aucune particule étrangère ne s'y trouve. Si votre enfant a utilisé plus de Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, suspension injectable en seringue préremplie qu’il n’aurait dû Sans objet. Si votre enfant oublie d'utiliser Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, suspension injectable en seringue préremplie Votre médecin décidera quand administrer cette dose manquante. Si votre enfant arrête d’utiliser Avaxim quatre-vingts U Pediatrique, suspension injectable en seringue préremplie Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques graves Des réactions allergiques graves (réaction anaphylactique, y compris le choc), bien que très rares, peuvent survenir après la vaccination. Contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé ou veuillez-vous rendre immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous ou votre enfant présentez des réactions allergiques pouvant mettre la vie en danger. En général, ces signes ou symptômes apparaissent très rapidement après l'injection et peuvent inclure: difficulté à respirer, couleur bleue de la langue ou des lèvres, vertiges (pression artérielle basse) et éventuellement des évanouissements, rythme cardiaque rapide et pouls faible, peau froide, gonflement du visage ou du cou, démangeaisons et éruptions cutanées. Autres effets indésirables Des effets indésirables ont été rapportés après la première dose (primovaccination) et la seconde dose (dose de rappel) avec les fréquences suivantes: Effets indésirables très fréquents (rapportés chez plus d’une personne sur dix): douleur au point d’injection (un), pleurs anormaux (un). Effets indésirables fréquents (rapportés par moins d'une personne sur dix mais par plus d'une personne sur cent): diminution de l'appétit, irritabilité, insomnies, maux de tête, maux de ventre, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs dans les muscles et les articulations (un), réactions locales au point d'injection, telles que douleur (deux), rougeur, gonflement ou induration, hématome (un), malaise, fièvre, fatigue ou somnolence. Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez moins d'une personne sur cent mais par plus d'une personne sur mille): pleurs anormaux (deux), éruptions cutanées (deux), démangeaisons (urticaire) (un), douleurs dans les articulations (deux), hématome au point d’injection (deux). Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles): évanouissement en réponse à l’injection, convulsions avec ou sans fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques. (un) Fréquence après la première dose (deux) Fréquence après la seconde dose Globalement, les effets indésirables ont été rapportés moins fréquemment après la seconde dose qu’après la première dose. Tous les effets indésirables ont été modérés et limités aux premiers jours suivant la vaccination avec régression spontanée. Déclaration des effets secondaires Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette de la seringue après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration ou la présence de particules étrangères. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.