Notice de ATOSIBAN ALTAN 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable
solution injectable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres produits gynécologiques - Atosiban Altan contient de l’atosiban. Atosiban Altan est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. Atosiban Altan est utilisé chez la femme enceinte adulte, de la vingt-quatre ème à la trente-trois ème semaine de grossesse. Atosiban Altan agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme, l’ocytocine, qui provoque les contractions de votre utérus.
Contre-indications
N’utilisez jamais Atosiban Altan six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable: si vous êtes allergique à l’atosiban ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte de moins de vingt-quatre semaines; si vous êtes enceinte de plus de trente-trois semaines; si vous perdez les eaux (rupture prématurée des membranes) après trente semaines de grossesse ou plus; si votre bébé à naître (fœtus) a une fréquence cardiaque anormale; si vous avez un saignement vaginal nécessitant un accouchement immédiat selon l’avis de votre médecin; si vous souffrez d’une affection appelée « pré-éclampsie sévère » nécessitant un accouchement immédiat selon l’avis de votre médecin. Une pré-éclampsie sévère est diagnostiquée lorsque vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), une rétention de liquide (œdèmes) et/ou des protéines dans les urines; si vous souffrez d’une affection appelée « éclampsie » qui est similaire à une « pré-éclampsie sévère », mais dans laquelle existe également le risque de convulsions. Cela signifie qu’un accouchement immédiat est nécessaire; si le fœtus est mort; si vous souffrez d’une infection de l’utérus ou si une infection de l’utérus est suspectée; si le placenta couvre le passage emprunté par le bébé lors de l’accouchement; si le placenta se décolle de la paroi de l’utérus; dans toutes les autres situations où la poursuite de la grossesse est considérée comme dangereuse pour vous ou votre bébé à naître; N’utilisez pas Atosiban Altan si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant. En cas de doute, veuillez en informer votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration d’Atosiban Altan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration d’Atosiban Altan six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable: si vous pensez avoir perdu les eaux (rupture prématurée des membranes); si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie; si vous êtes entre vingt-quatre et vingt-sept semaines de grossesse; si votre grossesse est multiple; si les contractions recommencent, le traitement par Atosiban Altan peut être répété jusqu’à trois fois; si votre bébé à naître est petit par rapport au stade de la grossesse; après la naissance de votre bébé, la capacité de l’utérus à se contracter peut être réduite, ce qui peut provoquer un saignement; si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance prématurée de votre bébé, tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension, vous sont administrés. Cela peut augmenter le risque que vos poumons se chargent de liquide (œdème pulmonaire). Si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-avant (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration d’Atosiban Altan.
Enfants et adolescents
Atosiban Altan n’a pas été étudié chez les femmes enceintes de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Atosiban Altan six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable Informez votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Atosiban Altan six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte et que vous allaitez un enfant né plus tôt, vous devez arrêter l’allaitement pendant le traitement par Atosiban Altan.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet.
Comment le prendre
Atosiban Altan vous sera administré dans un hôpital par un médecin, un infirmier, une infirmière ou une sage-femme. Ils décideront de la dose dont vous avez besoin. Ils vérifieront également que la solution est claire et exempte de particules.
Mode d’administration
Atosiban Altan sera administré dans une veine (par voie intraveineuse) en trois étapes: la première injection de six virgule sept cinq milligrammes, danszéro virgule neuf millilitre, sera injectée lentement dans votre veine pendant une minute; ensuite, une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de dix-huit milligrammes par heureeure pendant trois heures; puis, une autre perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de six milligrammes par heureeure pendant quarante-cinq heures au maximum ou jusqu’à l’arrêt de vos contractions. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser quarante-huit heures. Un traitement supplémentaire par Atosiban Altan peut être utilisé si les contractions recommencent. Le traitement par Atosiban Altan peut être renouvelé jusqu’à trois fois. Pendant le traitement par Atosiban Altan, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus pourront être surveillées. Il est recommandé de ne pas renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse. Si vous avez utilisé plus de Atosiban Altan six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Atosiban Altan six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Atosiban Altan six virgule sept cinq milligrammes/zéro virgule neuf millilitre, solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés chez la mère sont généralement modérément sévères. On n’a pas observé d’effets indésirables chez le fœtus ou le nouveau-né. Ce médicament peut entraîner les effets secondaires suivants: Très fréquents (touchent plus de un personne sur dix) envie de vomir (nausées). Fréquents (touchent moins de un personne sur dix) maux de tête; vertiges; bouffées de chaleur; vomissements. accélération des battements du cœur; tension artérielle basse (hypotension). Les signes peuvent inclure des vertiges ou une faiblesse; réaction au site de l’injection; taux de sucre trop élevé dans le sang (hyperglycémie). Peu fréquents (touchent moins de un personne sur cent) température élevée (fièvre); difficulté à s’endormir (insomnie); démangeaisons; éruption au niveau de la peau (rash). Rares (touchent moins de un personne sur mille) diminution de la capacité de l’utérus à se contracter après l’accouchement, ce qui peut provoquer un saignement; réactions allergiques. Vous pouvez être essoufflée, vos poumons peuvent se charger de liquide (œdème pulmonaire) en particulier si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance prématurée de votre bébé, tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension, vous sont administrés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. À conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Après ouverture de l’ampoule, ce médicament doit être utilisé immédiatement. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou un changement de couleur, avant l’administration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.