Notice de DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Psycholeptiques, autres hypnotiques et sédatifs, C ode ATC:. Dexmedetomidine Altan contient une substance active appelée dexmédétomidine qui appartient au groupe des médicaments dits sédatifs. Il est utilisé pour obtenir une sédation (un état de calme, de somnolence ou d’endormissement) pour des patients adultes hospitalisés en unités de soins intensifs ou pour obtenir une sédation vigile au cours de différents actes à visée chirurgicale ou diagnostique.
À savoir avant de le prendre
Vous ne devez jamais recevoir Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique à la dexmédétomidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez des troubles du rythme cardiaque (bloc cardiaque type deux ou trois). si vous avez une pression artérielle très basse qui ne répond pas à un traitement. si vous avez été victime récemment d’un accident vasculaire cérébral ou d’une autre maladie grave affectant la distribution du sang au cerveau.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant que l’on vous donne Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion. si vous avez un rythme cardiaque anormalement lent (soit dû à une maladie ou sportif de haut niveau) car il peut augmenter le risque d’arrêt cardiaque; si vous avez une pression artérielle basse; si vous avez un volume sanguin bas, par exemple après une hémorragie; si vous avez une maladie du cœur; si vous êtes une personne âgée; si vous avez des troubles neurologiques (par exemple une blessure au niveau de la tête ou de la moelle épinière, ou un accident vasculaire cérébral); si vous avez des problèmes au foie; si vous avez déjà présenté une fièvre grave après avoir pris certains médicaments, en particulier des anesthésiques. Ce médicament peut causer une augmentation du volume des urines et une soif intense, parlez-en à votre médecin si ces effets indésirables vous arrivent. Voir rubrique quatre pour plus d’information. Une augmentation du risque de mortalité, lors de l’utilisation de ce médicament, a été observée chez les patients admis en unité de soins intensifs pour d’autres raisons qu’après une intervention chirurgicale. Ce risque de mortalité a été observé plus particulièrement chez les patients plus jeunes (âgés de soixante-cinq ans ou moins) et présentant un état pathologique plus grave lors de l’admission dans l’unité de soins intensifs. Le médecin décidera si ce médicament est toujours adapté à votre cas. Le médecin prendra en compte les bénéfices et les risques de ce médicament pour vous, par rapport à un traitement avec d’autres sédatifs.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Les médicaments suivants peuvent augmenter les effets de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion: médicaments qui facilitent le sommeil ou entraînent une sédation (par exemple midazolam, propofol); médicaments puissants contre les douleurs (par exemple les opioïdes comme la morphine, codéine); médicaments anesthésiques (par exemple sévoflurane, isoflurane). Si vous utilisez des médicaments qui diminuent la pression artérielle et le rythme cardiaque, l’administration concomitante de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion peut augmenter cet effet. Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé avec des médicaments entraînant une paralysie temporaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement sauf si clairement nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion a un impact majeur sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Après avoir reçu Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, vous ne devez pas conduire, utiliser des machines ou travailler dans des conditions dangereuses. Demandez à votre médecin quand vous pouvez recommencer ces activités et quand vous pouvez reprendre ce type de travail. Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient trente-sept milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de dix millilitres. Cela équivaut à deux pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Unités de soins intensifs Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est administré par votre médecin ou votre infirmier ou infirmière dans une unité de soins intensifs. Sédation procédurale/vigile Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion vous est administré par un médecin ou un infirmier ou infirmière avant et/ou pendant l’acte à visée chirurgicale ou diagnostique nécessitant une sédation, telle qu’une sédation procédurale/vigile. Votre médecin décidera de la dose appropriée pour vous. La quantité de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion dépend de votre âge, de votre taille, de votre état de santé général, du niveau de sédation nécessaire et comment vous répondez au médicament. Votre médecin pourra modifier votre dose si nécessaire et surveillera votre cœur et votre pression artérielle pendant le traitement. Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est dilué et vous est donné sous forme de perfusion (goutte à goutte) dans vos veines. Après la sédation/réveil Le médecin vous gardera sous surveillance médicale pendant quelques heures après la sédation pour vérifier que vous allez bien. Vous ne devez pas rentrer chez vous sans être accompagné. Les médicaments qui vous aident à dormir, qui entraînent la sédation ou les médicaments antidouleurs puissants peuvent ne pas être recommandés pendant quelques temps suite à la prise de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion. Parlez avec votre médecin de l’utilisation de ces médicaments et de la consommation d’alcool. Si vous avez reçu plus de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous avez reçu trop de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, votre pression artérielle pourra augmenter ou chuter, les battements de votre cœur pourront ralentir, votre respiration pourra être plus lente et vous pourrez ressentir une somnolence. Votre médecin saura comment vous traiter en fonction de votre état. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent (affecte plus de un utilisateur sur dix) rythme cardiaque ralenti, pression artérielle basse ou élevée, Changement de rythme respiratoire ou arrêt de la respiration. Fréquent (affecte un à dix utilisateurs sur cent) douleur à la poitrine ou arrêt cardiaque, rythme cardiaque rapide, taux de sucre dans le sang bas ou élevé, nausées, vomissements ou bouche sèche, agitation, symptômes dûs à l’arrêt du médicament, température élevée. Peu fréquent (affecte un à dix utilisateurs sur mille) un état où il y a trop d’acide dans le corps, niveau bas d’albumine dans le sang, essoufflement, hallucinations, fonction cardiaque réduite, arrêt cardiaque, efficacité insuffisante du médicament, distension de l’estomac, soif. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) augmentation du volume des urines et soif intense, peuvent être les symptômes d’un trouble hormonal appelé « diabète insipide ». Parlez-en à votre médecin si cela vous arrive. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après EXP. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver les ampoules dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Dexmedetomidine Altan doit être administré par des professionnels de santé qualifiés dans la gestion des patients nécessitant des soins intensifs ou dans la prise en charge anesthésique des patients en bloc opératoire ou en cours de diagnostic. Dexmedetomidine Altan s’administre uniquement en solution diluée par perfusion intraveineuse en utilisant un dispositif de perfusion contrôlé. Préparation de la solution Dexmedetomidine Altan peut être dilué dans une solution pour injection de glucose à cinquante milligrammes par millilitre (cinq pour cent), de Ringers, de mannitol ou de chlorure de sodium neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent) pour atteindre la concentration de quatre microgrammes/ml ou huit microgrammes/ml avant administration. Voir le tableau ci-après les volumes nécessaires à la préparation de la perfusion. Dans le cas où la concentration requise est quatre microgrammes/mL: Volume de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion Volume de diluant Volume total de la perfusion deux millilitres quarante-huit millilitres cinquante millilitres quatre millilitres quatre-vingt-seize millilitres cent millilitres dix millilitres deux cent quarante millilitres deux cent cinquante millilitres vingt millilitres quatre cent quatre-vingts millilitres cinq cents millilitres Dans le cas où la concentration requise est huit microgrammes/mL: Volume de Dexmedetomidine Altan cent microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion Volume de diluant Volume total de la perfusion quatre millilitres quarante-six millilitres cinquante millilitres huit millilitres quatre-vingt-douze millilitres cent millilitres vingt millilitres deux cent trente millilitres deux cent cinquante millilitres quarante millilitres quatre cent soixante millilitres cinq cents millilitres La solution devra être agitée délicatement pour se mélanger correctement. Dexmedetomidine Altan doit être inspecté visuellement pour détecter d’éventuelles particules et décoloration avant administration. Il a été démontré que Dexmedetomidine Altan était compatible avec l’administration concomitante des liquides intraveineux et médicaments suivants: Ringer Lactate, solution de glucose à cinq pour cent, solution pour injection de chlorure de sodium à neuf milligrammes par millilitre (zéro virgule neuf pour cent), mannitol deux cents milligrammes par millilitre (vingt pour cent), dexaméthasone quatre milligrammes, sulfate de magnésium dix milligrammes par kilogramme et quarante milligrammes par kilogramme, sufentanil dix microgrammes par millilitre. Durée de conservation Après dilution: La stabilité physico-chimique de la solution diluée (stabilité de la solution pour perfusion) a été démontrée pendant vingt-quatre heures à vingt-cinq degrés Celsius et dans des conditions réfrigérées (deux degrés Celsius à huit degrés Celsius). Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.