Notice de CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/ml, solution injectable I.V.

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE (V : divers) - code ATC : V03AB03

Indication thérapeutique

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’intoxication par le plomb.

Contre-indications

N’utilisez jamais CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. :

• si vous êtes allergique au calcium édétate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous avez une maladie des reins,
• en association avec les digitaliques.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser

CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.

En cas de maladie du rein, prévenir votre médecin.

L’injection doit se faire en perfusion lente.

Des examens biologiques (prise de sang) pourront être effectués avant d’instaurer le traitement et pendant le traitement afin de surveiller la fonction rénale.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.

Prévenez votre médecin si vous prenez des digitaliques (médicaments utilisés dans certaines maladies cardiaques).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. avec des aliments, boissons

et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.

L’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. contient du sodium.

Ce médicament contient 61,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est définie par votre médecin.

Cas aigus : 1 à 2 ampoules par jour, pendant habituellement 5 jours.

Après une période de repos de 7 jours, recommencer une cure de 5 jours, à raison de 1 ou 2 ampoules par jour.

Le contenu de chaque ampoule doit être administré en perfusion intraveineuse lente, dilué dans 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.

Mode et voie d’administration

Voie intraveineuse : perfusion lente.

Si vous avez utilisé plus de CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V. que vous n’auriez dû

De fortes doses de calcium édétate peuvent conduire à une nécrose tubulaire aigüe (destruction des petits tubes des reins). Veuillez contacter votre médecin en cas de dose trop importante administrée.

Si vous oubliez d’utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg / ml, solution injectable I.V.

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• risque de survenue de maladie du rein,
• réactions exceptionnelles dans les heures suivant l’injection : fièvre avec malaise, vomissements et maux de tête, surtout observées en cas d’injections trop rapides, mais aussi baisse de tension, nez bouché.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.