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Notice de CERVAGEME 1 mg, ovule
ovule
Substance active : GÉMÉPROST
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Ocytociques - En gynécologie: dans la préparation du col utérin aux explorations et interventions chirurgicales de l'utérus. En obstétrique: o au cours du premier trimestre de la grossesse, dans la préparation pré-opératoire du col utérin dans l'interruption volontaire de grossesse, les rétentions après interruption volontaire de grossesse et les fausses couches spontanées; o au cours du deuxième trimestre de la grossesse, dans l'expulsion du contenu utérin dans les ruptures de membrane, les grossesses arrêtées, les interruptions thérapeutiques de grossesse.
Contre-indications
N’utilisez jamais Cervageme un milligramme, ovule: Si vous êtes allergique au géméprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Antécédent d'allergie aux prostaglandines. Insuffisance cardiaque non équilibrée, hypertension artérielle sévère. Antécédents de troubles vasculaires (en particulier coronariens). Contre-indications obstétricales: o déclenchement de l'accouchement à terme avec enfants viables; o dans les indications du second trimestre de la grossesse, en cas de fragilité utérine liée à un utérus cicatriciel, un placenta praevia, une grossesse multiple, une grossesse gémellaire (jumeaux).
Avertissements et précautions
Des accidents cardio-vasculaires graves potentiellement mortels (fibrillation ventriculaire, infarctus du myocarde et/ou spasmes coronariens et hypotension sévère) ont été rapportés avec des prostaglandines, y compris géméprost et analogues de prostaglandines injectables. Il est important de surveiller les paramètres cardiaques et vasculaires, bien que la bradycardie et l’hypotension soient rares. En cas de chute pathologique de la fréquence cardiaque, utiliser les bêta-mimétiques et en cas d'hypotension (sans hypovolémie), l'adrénaline. Compenser l'hypovolémie dans les plus brefs délais. Les facteurs de risques cardiovasculaires (âge, tabagisme chronique et/ou récent, hyperlipidémie, diabète, hérédité) seront pris en considération. Le rapport bénéfice/risque doit être pris en compte chez les patientes de plus de trente-cinq ans et chez les fumeuses, notamment pour les interruptions de grossesse jusqu'à douze semaines en raison de la possibilité d'alternative instrumentale comportant un faible niveau de risque. Vous devez impérativement vous abstenir de fumer pendant les jours précédant l'administration de géméprost. Des cas de rupture utérine ont été rapportés avec le géméprost. En conséquence: Dans les indications des premier et deuxième trimestres de la grossesse, éviter l'utilisation de géméprost en cas de fragilité utérine liée à un utérus cicatriciel, un placenta praevia, une grande multiparité. En cas d'utilisation pour une interruption de grossesse (thérapeutique ou pour mort fœtale in utero ), spécialement au cours du second trimestre ou en cas de deux ème administration, il est nécessaire d'effectuer une surveillance étroite de la dilatation du col et des contractions utérines. Ceci est particulièrement important en cas de: multiparité, utérus cicatriciel, sténose cervicale, saignements vaginaux d'origine inconnue, grossesse gémellaire. Précautions d'emploi En cas d'infection cervicovaginale, un traitement adapté devra être préalablement institué et le produit devra être utilisé avec prudence. Utiliser également le produit avec prudence en cas de glaucome ou pressions intra-oculaires élevées, asthme ou antécédents d'asthme. Précautions d'emploi obstétricales: En cas de grossesse môlaire, des pertes sanguines importantes ont parfois été observées.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Cervageme un milligramme, ovule Il est recommandé d'éviter l'injection d'ocytocine pendant la durée d'action du géméprost jusqu'à l'expulsion ou l'obtention de la vacuité utérine. Ne pas utiliser simultanément d'antalgiques du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui pourraient diminuer l'action du géméprost. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cervageme un milligramme, ovule avec des aliments et des boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Les données animales ne permettent pas de conclure. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de géméprost lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Cervageme un milligramme, ovule contient Ethanol absolu, glycérides semi-synthétiques.
Comment le prendre
En gynécologie et en obstétrique, dans les indications du premier trimestre de la grossesse: un ovule est mis en place dans le cul-de-sac vaginal postérieur trois heures avant l'intervention. En raison de la méconnaissance des effets potentiels du géméprost sur le développement du fœtus humain, il faut impérativement vérifier ou réaliser l'interruption effective de la grossesse dès lors qu'un ovule a été mis en place. En obstétrique, dans les indications du second trimestre de la grossesse: un ovule est mis en place dans le cul-de-sac vaginal postérieur, puis cette application est renouvelée toutes les six heures jusqu'à l'obtention de l'expulsion, avec un nombre maximal de cinq ovules. Si au bout d'une période de trente heures après l'administration du premier ovule, il n'existe pas de signe d'expulsion imminent, l'utilisation d'une autre méthode devra être envisagée pour l'obtention de l'expulsion. Avant utilisation, les ovules doivent être gardés, dans leur emballage fermé, quelques minutes à température ambiante pour assurer leur réchauffement. Si vous avez utilisé plus de Cervageme un milligramme, ovule que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Cervageme un milligramme, ovule Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Cervageme un milligramme, ovule Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Comme avec tout ocytocique, des cas de ruptures utérines sont rapportés et peuvent survenir en cas d'hypertonie utérine durable ou d'une douleur utérine anormale. Douleur par contractions utérines, cédant aux antispasmodiques et/ou antalgiques habituellement utilisés sur ce terrain. Pertes sanguines. Diarrhées, nausées, vomissements. Quelques symptômes vagaux tels que bouffées de chaleur, frissons, céphalées et vertiges ont été rapportés. Hyperthermie dans quelques cas. Des cas de spasme coronarien ayant entraîné un infarctus du myocarde ont été rapportés. Réactions d’hypersensibilité, choc anaphylactique: réaction allergique (qui peut arriver immédiatement ou dans les jours suivant l’administration du médicament) pouvant mettre votre vie en danger. Les symptômes peuvent comprendre une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires, un essoufflement, un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, la peau froide et moite, des palpitations, des étourdissements, de la fatigue ou des évanouissements. Ces effets indésirables sont rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Autres effets rapportés: faiblesse musculaire, douleurs lombaires, dyspnée, douleurs thoraciques, palpitations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver au congélateur. NE PAS Recongeler A utiliser dans les douze heures qui suivent la sortie du congélateur. Au-delà, les ovules ne doivent pas être utilisés. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.