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Notice de CISNAF 100 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : FLUORURE (18F) DE SODIUM
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour détection de tumeur -. Cisnaf contient du fluorure ( dix-huit F) de sodium comme principe actif. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique (médicament radioactif) à usage diagnostique uniquement. Cisnaf est utilisé dans les examens diagnostiques par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen. La substance radioactive contenue dans Cisnaf est détectée par une caméra TEP et permet l’examen de votre squelette. La TEP est une technique d’imagerie médicale utilisée en médecine nucléaire qui permet d’obtenir des images de l’intérieur du corps. Elle nécessite l’administration de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images pour évaluer le fonctionnement de l’organisme. Cet examen peut ainsi aider à guider le choix du traitement de la maladie dont vous souffrez ou que l’on soupçonne. L’utilisation de Cisnaf entraine une exposition a de faibles quantités de radioactivité, cependant votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice diagnostique que vous allez retirer de cet examen est bien supérieur au risque lié aux radiations.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Cisnaf cent MBq/mL solution injectable: si vous êtes allergique au fluorure ( dix-huit F) de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l’être, informez le spécialiste de Médecine Nucléaire en charge de l’examen.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Cisnaf Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen: si vous allaitez, si vous avez des problèmes rénaux. Avant l’administration de Cisnaf, vous devez Boire beaucoup d’eau pour être bien hydraté avant le début de l’examen, afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’examen.
Enfants et adolescents
Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans. Autres médicaments avec Cisnaf cent MBq/mL solution injectable Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cisnaf cent MBq/mL solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre ce médicament. Si vous êtes enceinte, ce médicament ne doit pas vous être administré Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire si vous n’avez pas eu vos règles ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte car cet examen ne doit pas être pratiqué en cours de grossesse. En cas de doute, consultez le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Si vous allaitez, votre lait devra être tiré avant l’injection et stocké pour être utilisé par la suite. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins douze heures après l’injection. Le lait produit pendant cette période devra être éliminé. La reprise de l'allaitement doit se faire en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire responsable de l'examen. Il est recommandé d'éviter tout contact étroit entre la mère et le nourrisson pendant les douze heures suivant l'injection.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est considéré comme peu probable que Cisnaf, puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cisnaf cent MBq/mL solution injectable contient du sodium Ce médicament contient trois virgule cinq milligrammes de sodium par mL. Ceci peut correspondre à plus de vingt-trois milligrammes de sodium pour une injection, en fonction du volume de solution injecté. Cette information doit être prise en considération si vous êtes sous régime contrôlé en sel.
Comment le prendre
Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. Cisnaf sera uniquement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes qualifiées et formées à son utilisation. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.
Posologie
Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen déterminera la quantité de Cisnaf à utiliser dans votre cas. II s'agira de la plus faible quantité nécessaire à l'obtention des informations recherchées. La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte est comprise entre cent à quatre cents Mégabecquerels (MBq, unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Utilisation chez les enfants et les adolescents Chez l’enfant et l’adolescent, la quantité à administrer sera adaptée à son poids
Mode d’administration
de Cisnaf et réalisation de l’examen Cisnaf est injecté dans une veine de votre bras. Une seule injection est suffisante pour réaliser l’examen. Durée de l’examen Le spécialiste de Médecine Nucléaire vous informera de la durée totale de l'examen. Un examen par TEP est habituellement réalisé à soixante minutes et jusqu’à trois heures après l’injection, en fonction de l’examen effectué. Après l’injection vous serez invité à boire et il vous sera demandé d'uriner juste avant l’examen. Après l'administration de Cisnaf, il faut: o éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les douze heures qui suivent l'injection, o uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme, o le spécialiste de médecine nucléaire vous dira si vous devez prendre des précautions particulières après l’injection du produit. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Si vous avez reçu plus de Cisnaf cent MBq/mL solution injectable que vous n’auriez dû: L’éventualité d’un surdosage est pratiquement impossible puisque vous ne recevrez qu'une seule injection de Cisnaf préparée et contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Il vous sera recommandé de boire le plus possible et d’uriner fréquemment pour accélérer l’élimination du produit radioactif. Il pourra s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Cisnaf cent MBq/mL solution injectable: Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Cisnaf cent MBq/mL solution injectable: Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou au spécialiste de Médecine Nucléaire responsable de l'examen.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aucun effet indésirable sérieux n’a été observé à ce jour. Une fois administré, ce médicament radiopharmaceutique délivre une faible quantité de radiations ionisantes, entraînant un très faible risque de cancer ou d'anomalies héréditaires. Votre spécialiste de Médecine Nucléaire a considéré que le bénéfice diagnostique que vous allez retirer de cet examen est bien supérieur au risque lié aux radiations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement.social-sante.gouv.fr / En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver Cisnaf vous-même. Le personnel spécialisé du centre de médecine nucléaire s’en charge. Le stockage des produits radiopharmaceutiques se fera conformément à la réglementation nationale en vigueur concernant les produits radioactifs. Les informations suivantes sont destinées au médecin spécialiste uniquement. Cisnaf ne doit pas être utilisé après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette.