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Notice de CITRATE D'ERBIUM [169 Er] CIS BIO INTERNATIONAL 111 MBq/mL, suspension pour injection locale
suspension pour injection
Substance active : ERBIUM [169 ER] (CITRATE D')
Indications — à quoi sert ce médicament
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique. Classe pharmacothérapeutique - Le citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) est utilisé chez l’adulte, dans le traitement de la maladie rhumatoïde, lors des poussées inflammatoires au niveau des articulations des mains et des pieds, en particulier lorsque les corticoïdes se sont révélés inefficaces ou contre-indiqués. L’utilisation du Citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez du traitement avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
À savoir avant de le prendre
Le citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international ne doit pas être utilisé: Si vous êtes allergique au citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique six. Si vous êtes enceinte ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte. Si vous allaitez. Chez l'enfant ou le jeune patient de moins de vingt ans. Si vous avez une arthrite infectieuse du genou. Si vous avez un kyste synovial récemment rompu. Si vous avez des infections localisées ou des affections de la peau présentes dans la zone d’injection.
Avertissements et précautions
Faites attention avec le Citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international: Informez le spécialiste en médecine nucléaire dans les cas suivants: Si vous êtes en âge d’avoir un enfant, Si vous avez effectué un examen de radiologie avec administration de produit de contraste dans les jours précédents. Avant l’administration du Citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international, vous devez éviter une grossesse en utilisant une contraception efficace qui doit être poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement.
Enfants et adolescents
Informez le spécialiste en médecine nucléaire, si vous avez moins de vingt ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et le Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international Informez le spécialiste en médecine nucléaire, si vous prenez, avez récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains produits utilisés en radiographie réagissent avec l'erbium; un délai de trois jours peut être recommandé entre un examen utilisant ces produits de contraste et le traitement par le citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er). Le Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament. Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international que vous pourriez être enceinte, que vous n’avez pas eu vos règles ou que vous allaitez. En effet le citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) ne doit pas être administré chez la femme enceinte ou qui allaite. Chez une femme en âge d’avoir des enfants, une contraception efficace doit être mise en place avant l'administration du radiopharmaceutique et poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste de médecine nucléaire en charge du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La conduite de véhicules ou l’utilisation de machines n’est pas recommandée du fait de l’immobilisation de l’articulation après administration du produit. Le Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international contient Sans objet.
Comment le prendre
Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Le Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste de médecine nucléaire en charge du traitement décidera de la quantité de citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour obtenir l’effet désiré. L'activité administrée est habituellement comprise entre dix et quatre-vingts MBq selon le type et la taille de l’articulation à traiter (MBq: mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité). Administration du Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international et réalisation de l’examen Le Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international est injecté dans l’articulation à traiter. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément ou successivement. En cas de rechute, une nouvelle injection dans l'articulation peut être envisagée après un délai de six mois. Toutefois deux injections soldées par un échec ne doivent pas être suivies d’une injection supplémentaire. Après l’administration de Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international, vous devrez: avoir l'articulation immobilisée pendant deux jours (attelles ou alitement), utiliser une contraception efficace pendant plusieurs mois après le traitement pour éviter une grossesse. Le spécialiste de médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire. Si vous avez reçu plus de Citrate d’erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international que vous n’auriez dû Un surdosage est quasiment impossible, car vous recevrez une dose de Citrate d'erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international, déterminée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire en charge du traitement. Cependant, dans le cas d’un surdosage, vous recevrez le traitement approprié. Si vous oubliez d’utiliser le Citrate d’Erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser le Citrate d’Erbium ( cent soixante-neuf Er) CIS bio international Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au spécialiste de médecine nucléaire en charge du traitement.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus souvent observés à la suite de synoviorthèses par l'erbium-cent soixante-neuf sont: Une recrudescence de l'inflammation et de la douleur pendant la première semaine dans quarante pour cent des cas environ, Une réduction fréquente de la mobilité pendant un mois, Une fièvre, des pigmentations brunâtres dans trois virgule quatre pour cent des cas. D'autres effets indésirables, plus rares, ont été observés: Arthrite infectieuse. Gonflement de l’articulation traitée. Nécrose de la peau. Eruption trois semaines après l'injection. Rougeur au niveau du point d'injection un mois après l'injection. Démangeaisons. Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale sur les matériaux radioactifs.