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Notice de CLINIMIX N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment
solution et solution pour perfusion
Substances actives : L-ALANINE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-PHÉNYLALANINE, L-SÉRINE, ACÉTATE DE SODIUM, L-THRÉONINE, L-TRYPTOPHANE, L-VALINE, CHLORURE DE SODIUM, GLYCINE, L-ARGININE, L-MÉTHIONINE, MAGNÉSIUM (CHLORURE DE) CRISTALLISÉ, L-PROLINE, L-TYROSINE, PHOSPHATE DIPOTASSIQUE, CHLORHYDRATE DE LYSINE, CHLORURE DE CALCIUM, GLUCOSE MONOHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Solutions Pour Nutrition Parenterale.. Lors de la nutrition parentérale, totale ou associée à la nutrition entérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Le mélange après reconstitution fournit un apport en azote (acides aminés de la série L) et en calories glucidiques.
Contre-indications
N’utilisez jamais Clinimix N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment: Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives, à l'un des excipients ou à l'un des composants de la poche, ou au maïs (car le sucre contenu dans ce médicament est dérivé du maïs), Si vous avez une anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés ( difficulté du corps à utiliser correctement les acides aminés), Si vous souffrez d’hyperglycémie sévère (trop de sucre dans le sang), Si vous avez une quantité anormalement élevée de l’un des électrolytes (sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore) dans le sang, chez le nouveau-né et le nourrisson, chez l’enfant (par absence de données).
Avertissements et précautions
Mises en garde Une surveillance clinique est nécessaire au début de la perfusion. L’apparition de tout signe anormal ou de symptômes d'une réaction allergique tels une baisse de la pression artérielle (hypotension), une augmentation de la pression artérielle (hypertension), un bleuissement de la peau aux extrémités (cyanose périphérique), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une difficulté à respirer, des vomissements, des nausées, de l'urticaire, une éruption cutanée, des démangeaisons, une rougeur de la peau, une transpiration excessive, doit obligatoirement entraîner l’arrêt du traitement. Des difficultés à respirer peuvent également être le signe que de petites particules se sont formées, bloquant ainsi les vaisseaux sanguins pulmonaires (précipités vasculaires pulmonaires). Si vous éprouvez des difficultés à respirer, informez-en votre médecin ou votre infirmier ou infirmière. Ils décideront des actions à entreprendre. Informez votre médecin si vous êtes allergique au maïs ou à ses dérivés (ce médicament contient du sucre dérivé du maïs). Certains médicaments et maladies peuvent augmenter le risque d’apparition d’une infection ou d’une septicémie (présence de bactéries dans le sang). Il existe un risque particulièrement élevé d'infection ou de septicémie lorsqu'une tubulure (cathéter intraveineux) est placée dans une veine. Votre médecin vous examinera attentivement pour détecter tout signe d'infection. Les patients nécessitant une nutrition parentérale (par le biais d'une tubulure placée dans une veine) sont plus susceptibles de développer une infection à cause de leurs pathologies. L'utilisation de techniques aseptiques ("sans germes") lors de la mise en place et de l'entretien du cathéter et lors de la préparation de la formulation nutritionnelle peut réduire le risque d'infection. L’antibiotique appelé ceftriaxone ne doit pas être mélangé ni administré simultanément avec des solutions contenant du calcium (comme Clinimix N9 G15 E) qui vous sont administrées par une perfusion goutte-à-goutte dans une veine. Ces médicaments ne doivent pas vous être administrés ensemble, même par une ligne de perfusion différente ou un site de perfusion différent. Cependant, vous pouvez recevoir Clinimix N9 G15 E et de la ceftriaxone séquentiellement, l’un après l’autre, si des lignes de perfusion sur des sites de perfusion différents sont utilisées ou si les lignes de perfusion sont remplacées, ou encore si elles ont été minutieusement rincées avec une solution de sérum physiologique entre les perfusions afin d’éviter toute précipitation (formation de particules de sel de ceftriaxone-calcium). Si vous êtes sévèrement dénutri de telle sorte que vous ayez besoin de recevoir une alimentation parentérale, il est recommandé que celle-ci soit démarrée lentement et de façon prudente. Ce produit ne contenant ni vitamines, ni oligo-éléments, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d’une nutrition parentérale exclusive. Précautions d’emploi Votre médecin surveillera votre état pendant le traitement, notamment la balance hydroélectrolytique (sels et eau de l’organisme), l'osmolarité sérique (caractéristique physique du sérum), l'équilibre acido-basique (équilibre entre l'acidité et l'alcalinité du sang), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et les fonctions hépatique (du foie) et rénale (du rein). Pour vérifier l'efficacité et la sécurité continue de l'administration, votre médecin pratiquera des examens cliniques et de laboratoire pendant la perfusion. Ces examens sont particulièrement nécessaires si vous souffrez de certains troubles tels que des troubles du foie, du rein et du cœur.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Clinimix N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Clinimix N9 G15 E ne doit pas être administré simultanément avec du sang par la même tubulure de perfusion. Clinimix N9 G15 E contient du calcium. Il ne doit pas être administré en même temps ou par la même tubulure que l'antibiotique ceftriaxone en raison du risque de formation de particules. Si le même dispositif est utilisé pour vous administrer successivement ces médicaments, il doit être minutieusement rincé. Clinimix N9 G15 E contient du potassium. Il convient d'être particulièrement prudent chez les patients sous diurétiques, inhibiteurs de l’angiotensine (IEC) ou antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (médicaments pour l'hypertension) ou immunosuppresseurs (médicaments diminuant les réactions de défense de l'organisme). Ces types de médicaments peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang. Clinimix N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer cette solution que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Clinimix N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment contient Sans objet.
Comment le prendre
Spécialité réservée à l’adulte.
Posologie
La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de votre état clinique. SE Conformer À L’Avis Médical. Mode et voie d’administration Voie veineuse centrale ou périphérique. A usage unique. Après le mélange des deux solutions, il est recommandé d’administrer immédiatement le produit et de ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. En fonction de vos besoins, et afin de prévenir le développement de carences et de complications, votre médecin pourra ajouter des vitamines, des oligoéléments et d'autres éléments comme des lipides dans la poche de Clinimix N9 G15 E. Le débit d'administration est habituellement augmenté progressivement au cours de la première heure et est ajusté ensuite en fonction de la dose administrée, de l'apport volumique journalier et de la durée de la perfusion. Une réduction progressive du débit d'administration au cours de la dernière heure doit également être envisagée. Utilisation chez les enfants et les adolescents Sans objet.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Clinimix N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment que vous n’auriez dû: Si la dose qui vous a été administrée est trop élevée ou la perfusion trop rapide, les acides aminés peuvent rendre votre sang trop acide, et des signes d'hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant) peuvent être observés. Vos taux de glucose dans le sang et l'urine peuvent augmenter et un syndrome hyperosmolaire (augmentation de la viscosité du sang) peut apparaître. L'administration d'un volume trop important peut entraîner des nausées, des vomissements, des frissons et des perturbations électrolytiques. Dans ce cas la perfusion doit être immédiatement interrompue. Dans certains cas sévères, votre médecin peut vous placer temporairement sous dialyse rénale pour aider vos reins à éliminer l’excès de produit. Pour éviter que ces situations ne surviennent, votre médecin surveillera régulièrement votre état et contrôlera vos paramètres sanguins. Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin. Si vous oubliez d’utiliser Clinimix N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Clinimix N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de la surveillance post-commercialisation. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections DU Systeme Immunitaire: Allergie (hypersensibilité) / réactions liées à la perfusion incluant les manifestations suivantes: baisse de la pression artérielle (hypotension), augmentation de la pression artérielle (hypertension), bleuissement de la peau aux extrémités (cyanose périphérique), accélération du rythme cardiaque (tachycardie), difficulté à respirer, vomissements, nausées, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, transpiration excessive, fièvre, frissons. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de nutrition parentérale. réaction allergique, taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie), taux d'ammoniaque élevé dans le sang (hyperammoniémie), présence d'azote dans le sang (azotémie). perturbation transitoire des fonctions du foie, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation des enzymes hépatiques, formation de petites particules pouvant entraîner le blocage des vaisseaux sanguins pulmonaires (précipités vasculaires pulmonaires) et entraîner une embolie pulmonaire d’origine vasculaire et des difficultés à respirer (détresse respiratoire). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Après rupture de la soudure intermédiaire, le mélange binaire est stable vingt-quatre heures à vingt-cinq degrés Celsius. Après supplémentation, la solution est stable vingt-quatre heures à quatre degrés Celsius, plus vingt-quatre heures à vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas congeler. Le compartiment des acides aminés peut être incolore ou légèrement jaune. Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Posologie
La posologie dépend de la dépense énergétique, de l’état clinique du patient, de son âge, de son poids corporel et de sa capacité à métaboliser les constituants de Clinimix N9 G15 E ou tout autre nutriment administré par voie parentérale ou orale. Chez l’adulte les besoins azotés moyens sont de zéro virgule un six gramme par kilogramme par jour (un gramme d’acides aminés/kg par jour) à zéro virgule trois cinq gramme par kilogramme par jour (deux grammes d’acides aminés/kg par jour). Les besoins énergétiques sont en moyenne de vingt-cinq kcal/kg par jour à trente-cinq kcal/kg par jour et fonction de l’état nutritionnel et métabolique du patient. Le débit d’administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer, des caractéristiques de la solution injectée, de l’apport volumique total par vingt-quatre heures et de la durée de perfusion. Pour Clinimix N9 G15 E, la dose maximale journalière est déterminée par l'apport hydrique, soit quarante millilitres par kilogramme, correspondant à un virgule un gramme par kilogramme d'acides aminés, trois grammes par kilogramme de glucose, un virgule quatre millimole par kilogramme de sodium et un virgule deux millimole par kilogramme de potassium. Pour un patient de soixante-dix kilogrammes, cela équivaut à deux mille huit cents millilitres de Clinimix N9 G15 E par jour, soit un apport de soixante-seize grammes d'acides aminés et deux cent dix grammes de glucose (c'est-à-dire huit cent quarante kcal non protéiques et mille cent quarante-huit kcal totales). Pour Clinimix N9 G15 E, le débit d'administration maximal est déterminé par l'apport glucidique, soit trois millilitres par kilogramme par heureeure, ce qui correspond à zéro virgule zéro huit gramme par kilogramme par heureeure d'acides aminés et zéro virgule deux trois gramme par kilogramme par heureeure de glucose.
Mode d’administration
Voie Veineuse Centrale ou Peripherique. A usage unique. Après le mélange des deux solutions, il est recommandé d’administrer immédiatement le produit et de ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. En fonction des besoins du patient, et afin de prévenir le développement de carences et de complications, il est possible d'ajouter des vitamines, des oligoéléments et d'autres éléments comme des lipides dans la poche de Clinimix. L’osmolarité finale du mélange doit être prise en compte si une administration par voie veineuse périphérique est envisagée. Le débit d'administration est habituellement augmenté progressivement au cours de la première heure et est ajusté ensuite en fonction de la dose administrée, de l'apport volumique journalier et de la durée de la perfusion. Une réduction progressive du débit d'administration au cours de la dernière heure doit également être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie à l'arrêt de la perfusion. deux. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurèse osmotique et d’une perte rénale d’acides aminés. Des réactions liées à la perfusion ou des symptômes d'hypersensibilité tels une hypotension, une hypertension, une cyanose périphérique, une tachycardie, une dyspnée, des vomissements, des nausées, de l'urticaire, un rash, un prurit, un érythème, une hyperhidrose, une pyrexie et des frissons ont été rapportés avec Clinimix. Des réactions anaphylactiques ont été rapportées avec d'autres produits de nutrition parentérale. Une surveillance clinique est nécessaire au début de la perfusion. L’apparition de tout signe ou symptôme anormal doit obligatoirement entraîner l’arrêt du traitement. Clinimix N9 G15 E contient du glucose dérivé du maïs, ce qui provoque des réactions d’hypersensibilité chez les patients allergiques au maïs ou à ses dérivés (voir rubrique quatre virgule trois du RCP). La ceftriaxone ne doit pas être mélangée ni administrée simultanément avec une autre solution intraveineuse contenant du calcium, même en utilisant des lignes ou des sites de perfusion différents. La ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement, l’une après l’autre, si des lignes de perfusion sur des sites de perfusion différents sont utilisées ou si les lignes de perfusion sont remplacées, ou ont été minutieusement rincées entre les perfusions avec une solution de sérum physiologique afin d’éviter toute précipitation. Chez les patients nécessitant une perfusion continue de solutions de nutrition parentérale totale contenant du calcium, les professionnels de santé peuvent éventuellement envisager l’utilisation d’un autre traitement antibactérien ne comportant pas un risque similaire de précipitation. Si l’utilisation de la ceftriaxone s’avère nécessaire chez des patients ayant besoin d’une nutrition continue, des solutions de nutrition parentérale totale et de la ceftriaxone peuvent être administrées simultanément, mais par des lignes de perfusion différentes, sur des sites différents. Autrement, la perfusion de solution de nutrition parentérale totale pourrait également être interrompue pendant la période de perfusion de la ceftriaxone, sans oublier de rincer abondamment les lignes de perfusion entre les perfusions de ces solutions (voir rubriques trois). Des précipités vasculaires pulmonaires, entraînant une embolie pulmonaire d’origine vasculaire et une détresse respiratoire, d’issue fatale dans certains cas, ont été rapportés chez des patients recevant une nutrition parentérale. L’ajout excessif de calcium et de phosphate augmente le risque de formation de précipités de phosphate de calcium (voir rubrique trois). Une formation de précipités dans la circulation sanguine a également été suspectée. En plus de l'inspection de la solution, le dispositif de perfusion et le cathéter doivent aussi être régulièrement contrôlés afin de détecter toute formation de précipités. Si des signes de détresse respiratoire apparaissent, la perfusion doit être arrêtée et une évaluation médicale initiée. L’infection de l'accès vasculaire et la septicémie sont des complications qui peuvent survenir chez les patients recevant une nutrition parentérale, en particulier en cas de mauvais entretien des cathéters, d’administration de solutions contaminées ou en cas de pathologies ou d’administration de médicaments à effet immunosuppresseur. Les patients qui nécessitent une nutrition parentérale sont souvent prédisposés aux complications infectieuses en raison d'une immunosuppression, d'une hyperglycémie, d'une dénutrition et/ou d'un état pathologique sous-jacent. Une surveillance attentive des signes, symptômes et résultats d'examens de laboratoire afin de détecter une fièvre/des frissons, une leucocytose, des complications techniques du dispositif d'accès et une hyperglycémie peut permettre de dépister rapidement une infection. Le risque de complications septiques peut être réduit en veillant à utiliser des techniques aseptiques lors de la mise en place et de l'entretien du cathéter, ainsi que lors de la préparation de la formulation nutritionnelle. Chez les patients souffrant de dénutrition sévère, l’instauration de la nutrition parentérale peut entraîner un syndrome de renutrition qui se caractérise par le passage intracellulaire de potassium, de phosphore et de magnésium parallèlement au fait que les patients deviennent anaboliques. Aussi, il est nécessaire d’augmenter lentement les apports en nutriments, tout en surveillant étroitement et en ajustant correctement les taux de liquides, d’électrolytes, d’oligo-éléments et de vitamines. Ce produit ne contenant ni vitamines, ni oligo-éléments, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d’une nutrition parentérale exclusive. La perfusion de solutions hyperosmolaires peut provoquer une irritation de la veine en cas d’administration veineuse périphérique. Précautions d’emploi La surveillance doit être adaptée à l'état clinique du patient. Elle comprend un contrôle régulier de la balance hydroélectrolytique, de l'osmolarité sérique, de l'équilibre acido-basique, de la glycémie et des fonctions hépatique et rénale. Des complications métaboliques peuvent survenir si l’apport de nutriments n’est pas adapté aux besoins du patient, ou si la capacité métabolique des composants administrés n’a pas été évaluée de manière précise. Des effets secondaires métaboliques peuvent apparaître en cas d’administration inappropriée ou excessive de nutriments ou de composition inadaptée d’un mélange par rapport aux besoins spécifiques du patient. La nutrition parentérale en général, ainsi que les solutions d'acides aminés, doivent être administrées avec précaution chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante ou une insuffisance hépatique. Les paramètres de la fonction hépatique doivent être surveillés attentivement chez ces patients tout en envisageant de potentiels symptômes d'hyperammoniémie. Une augmentation de l'ammoniémie et une hyperammoniémie peuvent apparaître chez les patients recevant des solutions d'acides aminés. Cela peut être le signe chez certains patients d'une anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés ou d'une insuffisance hépatique. En fonction de la cause et de l'étendue de l'hyperammoniémie, une intervention immédiate peut être requise. Des troubles hépatobiliaires incluant une cholestase, une sténose hépatique, une fibrose et une cirrhose pouvant conduire éventuellement à une insuffisance hépatique, à une cholécystite et à une lithiase biliaire peuvent se développer chez certains patients sous une nutrition parentérale. L'origine de ces troubles est multifactorielle et peut être différente en fonction des patients. La survenue d'anomalies du bilan hépatobiliaire nécessite une évaluation précoce par un médecin spécialisé dans les troubles hépatiques. Pour réduire le risque de complications associées à une hyperglycémie, le débit d'administration doit être ajusté et/ou de l'insuline administrée si la glycémie dépasse des niveaux considérés comme acceptables pour le patient. Clinimix N9 G15 E doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un oedème pulmonaire ou une insuffisance cardiaque. Chez ces patients, le statut hydrique doit être surveillé étroitement. Clinimix N9 G15 E doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Chez ces patients, les statuts hydrique et électrolytique doivent être étroitement surveillés. Les troubles sévères de l’équilibre hydroélectrolytique, les états sévères d’hypervolémie, et les troubles sévères du métabolisme doivent être corrigés avant de démarrer la perfusion. Clinimix N9 G15 E contient du calcium d'où un risque d'interférence avec les analyses nécessitant un recueil de sang sur citrate. trois. Interactions avec d'autres médicaments et incompatibilités La ceftriaxone ne doit pas être mélangée ni administrée simultanément par voie intraveineuse avec des solutions contenant du calcium, comme Clinimix N9 G15 E, en utilisant la même ligne de perfusion (exemple, raccord en Y), en raison du risque de précipitation du sel de ceftriaxone-calcium. La ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement, l’une après l’autre, si des lignes de perfusion sur des sites de perfusion différents sont utilisées ou si les lignes de perfusion sont remplacées, ou ont été minutieusement rincées entre les perfusions, à l’aide d’un liquide compatible (exemple, solution de sérum physiologique) afin d’éviter toute précipitation. En raison de la teneur en potassium de Clinimix N9 G15 E, une attention particulière doit être apportée chez les patients traités par des diurétiques épargneurs du potassium (par exemple, amiloride, spironolactone, triamtérène), des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou des immunosuppresseurs (tacrolimus ou ciclosporine) en raison du risque d'hyperkaliémie. Ne pas administrer de sang ou des produits sanguins avant, conjointement ou après l'administration de la solution de façon à éviter tout risque de pseudo-agglutination. Pour toute supplémentation, il est recommandé d’ajouter exclusivement les produits pour lesquels la compatibilité et la stabilité des mélanges ont été contrôlées (voir supplémentation). Ne pas ajouter de médicament dans la poche sans en avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution. Comme avec tout produit de nutrition parentérale, le ratio entre le calcium et le phosphate doit être pris en considération. Un ajout excessif de calcium et de phosphate, principalement sous forme des sels minéraux, peut entraîner la formation de précipité de phosphate de calcium. quatre. Informations pratiques sur la préparation et la manipulation Mise en garde: N’administrer le produit qu’après avoir rompu la soudure et mélangé les solutions des deux compartiments. Figure deux Pression à exercer ou enroulement de la poche Clinimix Déchirer depuis le haut pour ouvrir la surpoche. Détacher le devant de la surpoche pour sortir la poche Clinimix. Jeter la surpoche et le sachet absorbeur d’oxygène. Poser la poche à plat sur une surface horizontale et propre avec la poignée face à vous. Soulever la zone de l’œillet pour retirer la solution de la partie supérieure de la poche. Rouler fermement la partie supérieure de la poche jusqu’à ce que les soudures pelables soient complètement ouvertes (environ sur la moitié de la longueur) Mélanger en retournant la poche à l’envers au moins trois fois. Suspendre la poche. Tourner et retirer le protecteur du site d’administration. Insérer fermement le perforateur du perfuseur N’utiliser que si la solution est limpide, incolore ou légèrement jaune et si la poche est intacte. Clinimix doit être à température ambiante avant utilisation. La reconstitution de Clinimix peut être réalisée dans la surpoche ou après son retrait. A usage unique. Ne pas conserver une solution entamée et jeter toute solution non utilisée après usage. Ne pas reconnecter des poches entamées. Ne pas connecter en série Supplémentations Des lipides, des vitamines et des oligoéléments doivent être fournis aux patients recevant de la nutrition parentérale au long cours. Si des supplémentations sont nécessaires, les compatibilités doivent être vérifiées et la stabilité du mélange doit être contrôlée. La supplémentation peut être faite après la rupture de la soudure (une fois les deux solutions mélangées) pour tous les additifs. Clinimix peut être supplémenté: D’émulsions lipidiques (par exemple ClinOleic) à raison de cinquante à deux cent cinquante millilitres par litre de Clinimix Clinimix N9G15E - un litre + cent millilitres lipides vingt pour cent Clinimix N9G15E - un virgule cinq litre + cent millilitres lipides vingt pour cent Clinimix N9G15E - deux litres + deux cent cinquante millilitres lipides vingt pour cent Azote (g) quatre virgule six six virgule huit neuf virgule un Acides aminés (g) vingt-huit quarante et un cinquante-cinq Glucose (g) soixante-quinze cent treize cent cinquante Lipides (g) vingt cinquante Calories totales (kcal) six cent dix huit cent quinze mille trois cent vingt Calories glucidiques (kcal) trois cents quatre cent cinquante six cents Calories lipidiques (kcal) deux cents cinq cents Ratio calories glucidiques / lipidiques soixante sur quarante soixante-neuf sur trente et un cinquante-cinq sur quarante-cinq Sodium (mmol) trente-cinq cinquante-trois soixante-dix Potassium (mmol) trente quarante-cinq soixante Magnésium (mmol) deux virgule cinq trois virgule huit cinq Calcium (mmol) deux virgule trois trois virgule quatre quatre virgule cinq Acétate (mmol) cinquante soixante-quinze cent Chlorure (mmol) quarante soixante quatre-vingts Phosphate (mmol) quinze vingt-trois trente pH six Osmolarité (mOsm/L) sept cent quatre-vingt-quinze huit cent dix sept cent quatre-vingt-cinq D’électrolytes: par litre de Clinimix Sodium Potassium Magnésium Calcium jusqu’à la concentration maximale de quatre-vingts millimoles soixante millimoles cinq virgule six millimoles trois millimoles D’oligoéléments: par litre de Clinimix jusqu’à la concentration maximale de Cuivre dix µmol Zinc soixante-dix-sept µmol Chrome zéro virgule un quatre µmol Manganèse deux virgule cinq µmol Fluorure trente-huit µmol Cobalt zéro virgule zéro un deux cinq µmol Sélénium zéro virgule quatre quatre µmol Molybdène zéro virgule un trois µmol Iodure zéro virgule cinq µmol Fer dix µmol De vitamines: par litre de Clinimix jusqu’à la concentration maximale de Vitamine A mille sept cent cinquante unités internationales Biotine trente-cinq microgrammes Vitamine B6 deux virgule deux sept milligrammes Vitamine B1 un virgule sept six milligramme Vitamine D cent dix unités internationales Acide folique deux cent sept microgrammes Vitamine B12 trois microgrammes Vitamine B2 deux virgule zéro sept milligrammes Vitamine E cinq virgule un milligrammes Vitamine C soixante-trois milligrammes Vitamine PP vingt-trois milligrammes Vitamine B5 huit virgule six trois milligrammes Vitamine K soixante-quinze microgrammes Des données de stabilité pour la supplémentation de Clinimix avec d’autres émulsions lipidiques disponibles sur le marché, ainsi qu’avec d’autres additifs ou nutriments sont disponibles sur demande. Si un léger crémage apparaît, agiter le mélange avec précaution de façon à obtenir une émulsion uniforme avant la perfusion. Tout ajout doit se faire dans des conditions aseptiques. Des ajouts peuvent se faire à l’aide d’une seringue ou d’un set de transfert: Ajout à l’aide d’une seringue ou d’un set de transfert muni d’une aiguille o Préparer le site d’injection de la poche (voir figure un), o Ponctionner le site d’injection et injecter les additifs à l’aide d’une aiguille pour injection ou d'un dispositif de reconstitution, o Mélanger le contenu de la poche et les additifs, Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.