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Notice de CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante
gélule gastro-résistant(e)
Substance active : PANCRÉATINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Digestifs, incluant les enzymes; préparations enzymatiques. Creon contient un mélange d’enzymes appelé « poudre de pancréas ». La poudre de pancréas est aussi appelée pancréatine. Elle vous aide à digérer les aliments. Les enzymes sont issues des glandes de pancréas de porc. Les gélules de Creon contiennent des petits granulés qui libèrent lentement la poudre de pancréas dans votre intestin (granulés gastrorésistants, appelés minimicrosphères). Creon est utilisé dans le traitement de « l'insuffisance pancréatique exocrine », quand le pancréas ne fabrique pas assez d’enzymes pour digérer les aliments. Par exemple, c’est souvent le cas chez les personnes ayant: une mucoviscidose, une maladie génétique rare; une inflammation chronique du pancréas (pancréatite chronique); une ablation d’une partie ou de la totalité de leur pancréas (pancréatectomie partielle ou totale); un cancer du pancréas. Creon trente-cinq mille U peut être utilisé chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte. La posologie dans chaque classe d’âge est expliquée dans la rubrique trois de cette notice « Comment prendre Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante? ». Le traitement par Creon améliore les symptômes de l’insuffisance pancréatique exocrine incluant la consistance des selles (par exemple selles graisseuses), les douleurs abdominales, les flatulences et la fréquence des selles (diarrhée ou constipation), indépendamment de la maladie sous-jacente. Comment agit Creon Les enzymes de Creon agissent en digérant la nourriture qui passe dans votre intestin. Vous devez prendre Creon au cours ou immédiatement après un repas ou une collation afin de permettre aux enzymes d’être mélangées avec la nourriture.
Contre-indications
Ne prenez jamais Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante: si vous êtes allergique à la poudre de pancréas ou à l’un des autres composants de Creon mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Creon. Patients atteints de mucoviscidose Une maladie rare du côlon appelée « colopathie fibrosante », entraînant un rétrécissement de votre intestin, a été rapportée chez les patients atteints de mucoviscidose prenant des produits à base de poudre de pancréas fortement dosés. Si vous avez une mucoviscidose et que vous prenez plus de dix mille unités lipase par kilogramme par jour et que vous présentez des symptômes abdominaux inhabituels ou des modifications des symptômes abdominaux, parlez-en à votre médecin. Le dosage des unités de lipase est expliqué dans la rubrique trois de cette notice, « Comment Prendre Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante ». Réactions allergiques sévères En cas de réaction allergique, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin. Une réaction allergique peut inclure des démangeaisons, de l'urticaire ou une éruption cutanée. Rarement, une réaction allergique plus grave peut inclure une sensation de chaleur, des sensations vertigineuses et des évanouissements, des difficultés à respirer; ce sont les symptômes d’une affection grave potentiellement mortelle appelée « choc anaphylactique ». Si cela se produit, appelez immédiatement un médecin. Si vous êtes allergique aux protéines de porc, parlez-en à votre médecin avant de prendre Creon. Irritation de la bouche Des douleurs buccales, une irritation (stomatite), un saignement et une formation d’ulcère dans la bouche peuvent se produire si les gélules sont mâchées et/ou conservées trop longtemps dans la bouche. Il peut être utile de se rincer la bouche et de boire un verre d’eau en cas de signes avant-coureur d’irritation buccale. Creon peut être mélangé à certains aliments (voir la rubrique trois de cette notice, « Comment Prendre Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante »).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Creon pendant votre grossesse. Creon peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Creon n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines. Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre posologie est calculée en « unités lipase ». La lipase est l’une des enzymes de la poudre de pancréas. Il existe différents dosages de Creon contenant différentes quantités de lipase. Suivez toujours les conseils de votre médecin quant à la dose de Creon. Vous médecin adaptera la dose à votre cas. Cela va dépendre: de la gravité de votre maladie, de votre poids, de votre alimentation, de la quantité de graisse dans vos selles. Si vous avez toujours des selles graisseuses, ou d’autres problèmes d’estomac ou d’intestin (symptômes gastro-intestinaux), parlez-en à votre médecin car la posologie a peut-être besoin d’être ajustée. Dose recommandée Pour les patients atteints de mucoviscidose
Enfants et adolescents
Enfants Le dosage de ce médicament peut ne pas convenir pour l’initiation d’un traitement chez l’enfant, en fonction de son âge et de son poids. La dose nécessaire pour un enfant doit être déterminée par le médecin avec des formes pharmaceutiques contenant moins d'unités lipase (par exemple, dix mille ou cinq mille unités lipase). Une fois la dose par repas établie, ce dosage du médicament peut être utilisée chez les enfants. La dose initiale habituelle pour les enfants de moins de quatre ans est de mille unités lipase par kg et par repas. La dose initiale habituelle pour les enfants de quatre ans et plus est de cinq cents unités lipase par kg et par repas. Adolescents et adultes: Le dosage en enzymes en fonction du poids doit commencer avec cinq cents unités lipase par kg et par repas chez les adolescents et les adultes. Pour tous les groupes d'âge: Votre posologie ne doit pas dépasser deux mille cinq cents unités lipase par kg et par repas ou dix mille unités lipase par kg et par jour ou quatre mille unités lipase par gramme d'apport en graisses. Pour les patients ayant d’autres problèmes de pancréas Adolescents et adultes: La dose habituelle pour un repas est comprise en vingt-cinq mille et quatre-vingt mille unités lipase. La dose habituelle pour une collation est égale à la moitié de la dose pour un repas. Fréquence d'administration Il faut toujours prendre Creon au cours ou immédiatement après les repas ou les collations. Cela permettra aux enzymes de se mélanger parfaitement avec les aliments et de les digérer à mesure qu'ils passent dans l'intestin. Mode et voie d'administration Creon doit toujours être pris avec un repas ou une collation. Les gélules doivent être avalées entières avec de l’eau ou du jus. Ne pas croquer ou mâcher les gélules ou leur contenu car cela peut entraîner une irritation dans votre bouche ou modifier la façon dont Creon va agir dans votre organisme. En cas de difficultés pour avaler les gélules, ouvrez-les avec précaution et ajoutez les granulés à une petite quantité de nourriture semi-liquide acide, ou de liquides acides. Les nourritures acides et semi-liquides peuvent être, par exemple, un yaourt ou une compote de pommes. Les liquides acides peuvent être des jus de pommes, d’oranges ou d’ananas. Ne mélangez pas les granulés avec de l’eau, du lait y compris du lait aromatisé, du lait maternel et des préparations alimentaires ou avec des aliments chauds. Avalez immédiatement le mélange sans croquer ni mâcher et buvez un peu d’eau ou du jus. Le fait de mélanger avec de la nourriture ou un liquide non acides, de croquer ou de mâcher les granulés peut causer une irritation dans votre bouche et modifier la façon dont Creon va agir dans votre organisme. Ne gardez pas les gélules de Creon ou leur contenu dans votre bouche. Assurez-vous que le mélange du médicament avec la nourriture a été complètement avalé et qu’il ne reste pas de granulés dans votre bouche. Le mélange ne doit pas être conservé.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de Creon que vous n’auriez dû, buvez beaucoup d’eau et demandez l’avis de votre médecin et de votre pharmacien. Des doses très élevées de poudre de pancréas ont parfois provoqué une quantité trop élevée d’acide urique dans les urines (hyperuricosurie) et dans le sang (hyperuricémie).
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l’heure habituelle, avec votre prochain repas. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Creon trente-cinq mille U, gélule gastrorésistante N’arrêtez pas de prendre Creon sans en parler auparavant à votre médecin. De nombreux patients auront besoin de prendre Creon toute leur vie. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament. Les effets indésirables les plus graves observés avec les enzymes pancréatiques substitutives sont le « choc anaphylactique » et la colopathie fibrosante. Ces deux effets indésirables ont été observés chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est inconnue. Le choc anaphylactique est une réaction allergique grave, potentiellement mortelle, qui peut se développer rapidement. Si vous remarquez l'un des signes suivants, consultez immédiatement un médecin: démangeaisons, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des yeux, des lèvres, des mains ou des pieds, sensation d'étourdissement ou perte de connaissance, difficulté à respirer ou à avaler, palpitations sensations vertigineuses, collapsus ou inconscience. De fortes doses répétées d’enzymes pancréatiques substitutives peuvent également provoquer une cicatrisation ou un épaississement de la paroi intestinale, ce qui peut entraîner un blocage des intestins, une maladie appelée colopathie fibrosante. Si vous avez de graves douleurs à l'estomac, des problèmes de selles (constipation), des nausées ou des vomissements, informez-en immédiatement votre médecin. Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de un patient sur dix) douleur dans votre estomac (abdomen). Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix) sensation d’être malade (nausées), être malade (vomissements), constipation, ballonnements (distension abdominale), diarrhée. Ils peuvent être dus à la maladie pour laquelle vous prenez Creon. Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un patients sur cent) éruption cutanée. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Après ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius et à utiliser dans les six mois. Conserver le conditionnement soigneusement fermé afin de le protéger de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.