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Notice de CREON 5000 U, granulés gastro-résistants
granulés gastro-résistant(e)
Substance active : PANCRÉATINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Enzymes pancréatiques (lipase, amylase, protéase). Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine notamment au cours de la mucoviscidose. Creon cinq mille U est destiné au nourrisson et à l’enfant.
Contre-indications
Ne prenez jamais Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants: Si vous êtes allergique (hypersensible) à la pancréatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. En cas de doute, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Creon cinq mille U.
Avertissements et précautions
Mises en garde Ce type de médicament est utilisé depuis de très nombreuses années. Cependant, du fait de la présence de parvovirus porcin (non pathogène chez l'homme) dans les extraits de poudre de pancréas, un risque théorique de transmission de virus animaux ne peut pas être totalement exclu lors de la prise de ce médicament. En pratique, aucun cas de transmission de maladie infectieuse n'a été rapporté. Ce risque théorique apparaît donc très inférieur au bénéfice thérapeutique de ce médicament dans l'indication d'insuffisance pancréatique exocrine notamment au cours de la mucoviscidose. Précautions d'emploi Utiliser ce médicament avec précaution en cas de: antécédents d'occlusion ou de résection intestinale. Il est important de boire beaucoup d’eau, notamment en période de chaleur. En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants avec des aliments, boissons et de l’alcool Voir rubrique trois. Posologie.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Creon cinq mille U est destiné au nourrisson et à l’enfant. Cependant, en cas d’utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer il faut rappeler les faits suivants: Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L’effet de Creon cinq mille U sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser des machines n’a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que Creon serait susceptible d’altérer ces aptitudes. Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre posologie est calculée en « unités lipase ». La lipase est l’une des enzymes de la pancréatine. Il existe différents dosages de Creon contenant différentes quantités de lipase. Suivez toujours les conseils de votre médecin quant à la dose de Creon cinq mille U. Votre médecin va adapter la posologie au cas de votre enfant. Cela va dépendre de: sa maladie son poids son alimentation la quantité de graisses contenues dans ses selles. Si votre enfant a toujours des selles graisseuses, ou d’autres problèmes gastro-intestinaux, parlez-en à votre médecin car la posologie a peut-être besoin d’être ajustée. Généralement, la dose ne devrait pas excéder dix mille unités lipase/kg de poids corporel par jour ou quatre mille unités lipase/gramme de graisse ingérée. Chez le nourrisson, la posologie initiale est de cinq mille unités lipase par repas (en général cent vingt millilitres de lait). Elle doit être ajustée sans dépasser deux mille cinq cents unités lipase par kg de poids corporel et par repas. Mode et voie d’administration Voie orale. Ajoutez les granulés à: une petite quantité de nourriture semi-liquide acide. Par exemple une compote de pommes ou un yaourt. des liquides acides. Par exemple, des jus de fruits (pomme, orange ou ananas). Il est également possible de mélanger les granulés (dosés avec la cuillère-mesure) avec une petite quantité de lait dans une petite cuillère et de la donner à l’enfant immédiatement. Ne pas mélanger les granulés au contenu du biberon. En cas de mélange de Creon cinq mille U avec de la nourriture semi liquide, avaler immédiatement le mélange sans croquer ni mâcher et boire un peu d’eau ou du jus de fruits. Ne gardez pas les granulés de Creon cinq mille U dans la bouche. Le fait de mélanger les granulés avec de la nourriture ou un liquide non acide, de croquer ou mâcher les granulés peut causer une irritation dans la bouche et réduire l’efficacité de Creon cinq mille U. Le mélange de granulés avec la nourriture ou un liquide ne doit pas être conservé. Fréquence d'administration Creon cinq mille U doit être administré en plusieurs prises quotidiennes, pendant ou immédiatement après les repas.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de Creon cinq mille U que vous n’auriez dû, buvez beaucoup d’eau et demandez l’avis de votre médecin et de votre pharmacien Des doses très élevées de Creon cinq mille U ont parfois provoqué une quantité trop élevée d’acide urique dans les urines (hyperuricosurie) et dans le sang (hyperuricémie).
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants Si vous avez oublié de prendre une dose de Creon cinq mille U, prenez la dose suivante à l’heure habituelle, pendant ou immédiatement après le prochain repas. Ne prenez pas de dose double.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Creon cinq mille U, granulés gastro-résistants Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents (surviennent chez plus de un patient sur dix) douleurs abdominales. Fréquents (surviennent chez un à dix patients sur cent) nausées, vomissements, constipation, ballonnements, diarrhée. Rares, très rares (surviennent chez un à dix patients sur dix mille) éruption cutanée. Autres effets indésirables possibles (fréquence inconnue: ne peut être déterminée à partir des données disponibles) démangeaisons importantes (prurit) et urticaire, autres réactions allergiques graves (hypersensibilité) y compris des difficultés respiratoires ou un gonflement des lèvres. Des réductions du diamètre du côlon (sténoses coliques) ont été rapportées chez des patients atteints de mucoviscidose prenant de fortes doses de préparations pancréatiques. Chez l’enfant atteint de mucoviscidose, les effets indésirables rapportés ont été identiques à ceux observés chez l’adulte. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius et à l'abri de l'humidité. Reboucher soigneusement le flacon après chaque utilisation. Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum trois mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.