Notice de DERMOBACTER, solution pour application cutanée

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE (D. dermatologie) - code ATC : D08AC52.

DERMOBACTER est utilisé pour nettoyer ou traiter localement des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s’infecter.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

Contre-indications

N’utilisez jamais DERMOBACTER, solution pour application cutanée :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• pour une application dans les yeux ou les oreilles,
• si vous devez désinfecter du matériel médico-chirurgical.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DERMOBACTER, solution pour application cutanée.

Mises en garde

Ce médicament est réservé à l’usage externe.

Il existe un risque de passage des principes actifs dans la circulation générale en cas d’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. DERMOBACTER, solution pour application cutanée, peut induire des brûlures chimiques cutanées.

Dermobacter, solution pour application cutanée ne doit pas entrer en contact avec l’oeil en raison du risque de lésions visuelles. S’il entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.

Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’oeil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec l’oeil au cours d’interventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Précautions d’emploi

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l’ouverture, d’autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et DERMOBACTER, solution pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres antiseptiques locaux (risque d’incompatibilité ou d’inefficacité). L’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux.

DERMOBACTER, solution pour application cutanée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DERMOBACTER, solution pour application cutanée contient

Sans objet.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La solution s’utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour.

• Utilisation pure : en application sur la peau.
• Utilisation diluée au 1/10

ème

: en application sur les muqueuses externes. La solution diluée doit être préparée immédiatement avant l’utilisation et ne doit pas être conservée.

Il est indispensable de

toujours rincer

soigneusement

après l’application.

Mode d’administration

VOIE CUTANEE

Ne pas avaler.

Durée du traitement

Respectez les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de DERMOBACTER, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourra entrainer une aggravation des effets indésirables. Par ailleurs, un passage dans la circulation sanguine ne peut être exclu en cas d’application étendue ou sous pansements occlusifs.

Si vous oubliez d’utiliser DERMOBACTER, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DERMOBACTER, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence inconnue

(ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux,
• légères irritations cutanées au début des applications,
• possibilité d’eczéma de contact,
• brûlures chimiques chez des nouveau-nés,
• réactions allergiques dues à la chlorhexidine pouvant mettre en jeu le pronostic vital telles qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer ; une éruption cutanée rouge d’apparition brutale avec démangeaisons (urticaire) à distance du site d'application ; une sensation de perte de connaissance ou d’étourdissement. Si vous présentez l'une de ces réactions, arrêtez d'utiliser DERMOBACTER et consultez immédiatement un médecin.

Fréquence indéterminée

• lésion cornéenne (lésion à la surface de l’oeil) et lésion oculaire permanente, y compris déficience visuelle permanente (à la suite d’une exposition oculaire accidentelle lors d’interventions chirurgicales sur la tête, le visage et le cou) chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

La solution diluée doit être préparée immédiatement avant l’utilisation et ne doit pas être conservée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.