Notice de DISULONE 100 mg/200 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antimycobactérien, médicament pour le traitement de la lèpre - Ce médicament est utilisé: pour traiter certaines maladies de la peau, en association avec d’autres médicaments, pour traiter la lèpre (appelée aussi maladie de Hansen), pour traiter la polychondrite atrophiante (maladie se caractérisant par une inflammation du cartilage notamment du nez, de l’oreille ou de la trachée, qui entraîne à terme son endommagement, voire sa destruction), pour la prévention de la pneumocystose (infection parasitaire) chez les patients intolérants au cotrimoxazole.
Contre-indications
Ne prenez jamais Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable: Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, ou si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable ou des produits contenant de la dapsone. Si vous présentez une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque - voir paragraphe « Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable contient du gluten » - car ce médicament contient de l’amidon de blé). Si vous souffrez d’anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang). Si vous souffrez d’une maladie rare appelée méthémoglobinémie (se caractérisant par la capacité réduite du sang à transporter l’oxygène vital dans l’ensemble de l’organisme). Si vous présentez un déficit sévère en glucose-six-phosphate déshydrogénase (G6PD), affection héréditaire dans laquelle les globules rouges sont détruits lorsque l'organisme est exposé à certains médicaments ou à une infection. Ce médicament ne doit généralement pas être pris: Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable. Si on vous prescrit Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable et que l’on vous a déjà diagnostiqué une porphyrie (un trouble héréditaire rare du pigment rouge sanguin, l’hémoglobine, qui peut affecter votre peau ou votre système nerveux). Les symptômes de cette maladie comprennent: attaques de douleur soudaines, douleurs intenses au niveau de l’abdomen, douleur thoracique, fréquence cardiaque plus rapide et pression artérielle plus élevée, douleurs dans les membres et le dos, faiblesse musculaire, cloques sur les zones de la peau exposées au soleil, picotements et perte de sensation, maux de tête, crampes, vomissements et constipation. Si vous prenez de la rifampicine avec Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable, car cela peut entraîner une méthémoglobinémie (diminution de l’oxygène dans votre sang causée par une anomalie des globules rouges) - (voir paragraphe « Autres médicaments et Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable » et rubrique quatre). Si vous prenez du triméthoprime avec Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable, car cela peut entraîner une anémie hémolytique (destruction des globules rouges), une méthémoglobinémie (diminution de l’oxygène dans votre sang causée par une anomalie des globules rouges), une diminution du nombre de cellules sanguines, une anémie mégaloblastique (augmentation de la taille des globules rouges) ou une neuropathie périphérique (dont les symptômes comprennent un engourdissement ou des picotements au niveau de vos pieds et vos mains, pouvant se propager dans vos jambes et vos bras) - (voir paragraphe « Autres médicaments et Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable » et rubrique quatre). Si vous prenez des médicaments qui entraînent une agranulocytose (par exemple la clozapine), car le risque de développer une agranulocytose (forte diminution du nombre de globules blancs neutrophiles) peut être accru (voir paragraphe « Autres médicaments et Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable »). Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin: Si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit en G6PD. La posologie sera progressive. Si vous souffrez d’une maladie du foie, des reins, ou d’une surcharge en fer. Dans ce cas, votre médecin pourra éventuellement adapter votre traitement. Si vous êtes diabétique. En effet, la prise de ce médicament peut sous-évaluer la valeur du dosage de l’hémoglobine glycosylée. Dans ce cas, votre médecin pourra vous faire un dosage de fructosamine (autre test permettant de surveiller un diabète). Pendant votre traitement La prise de ce médicament nécessite une surveillance médicale. Ainsi votre médecin vous prescrira une prise de sang pour: o doser des éléments du sang (hémogramme) chaque semaine pendant le premier mois, chaque mois pendant les cinq mois suivants, puis tous les trois mois, o doser la méthémoglobine une fois par semaine pendant le premier mois, o surveiller vos fonctions hépatique et rénale. Il fera régulièrement un examen clinique notamment neurologique et cutané. Si vous présentez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, de la fièvre, une altération de votre état général, consultez immédiatement votre médecin. Des réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable. Si vous développez des réactions cutanées sévères ou l’une des réactions cutanées mentionnées à la rubrique quatre, arrêtez de prendre le traitement et contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé. Dans le cadre d’un traitement au long cours, en raison du risque d’excès de fer et d’atteinte du foie pouvant en résulter, un examen clinique et des tests biologiques seront régulièrement effectués. Adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien: Si vous présentez des troubles de la vue tels qu’une vision floue ou des perturbations de la vision, car un examen ophtalmologique supplémentaire peut être nécessaire (voir rubrique quatre).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez: la zidovudine (médicament utilisé dans le traitement de I'infection par le VIH [Virus de I'lmmunodéficience Humaine]) car cette association peut nécessiter un contrôle sanguin plus fréquent, la prilocaïne (médicament utilisé pour une anesthésie locale de la peau), des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour fluidifier le sang), la rifampicine (antibiotique) - (voir paragraphe « Avertissements et précautions »), le triméthoprime (antibiotique) - (voir paragraphe « Avertissements et précautions »), des médicaments provoquant une agranulocytose (par exemple la clozapine) - (voir paragraphe « Avertissements et précautions »). Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger s’il est nécessaire de le poursuivre. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Ce médicament passe dans le lait maternel. En cas de traitement, si possible, évitez d’allaiter. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable contient du gluten Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de dix-neuf virgule sept cinq microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir paragraphe « Ne prenez jamais Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable »).
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Ce médicament est pris par voie orale. Avalez le comprimé avec un verre d’eau. Les comprimés sont sécables, c’est-à-dire que vous pouvez, si besoin, les couper en parts égales. Pour casser le comprimé en deux puis en quatre, il est recommandé de tenir à deux mains le comprimé, face bombée vers le bas, entre pouce et index, pouces sur le dessus du comprimé et index sur le dessous du comprimé (face bombée) afin de casser le comprimé en deux en poussant les index vers le haut, puis d’opérer de la même façon pour casser le demi comprimé en deux. Pour les enfants de moins de six ans: écrasez finement les comprimés et mélangez-les à un liquide ou à du yaourt. Si vous prenez ce médicament pour traiter la lèpre, votre médecin vous prescrira un autre traitement en association avec celui-ci. Durée de traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être pris à la dose prescrite et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement sera sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous prenez ce médicament pour traiter certaines maladies de la peau, ce traitement sera poursuivi plusieurs années et un régime sans gluten vous sera éventuellement prescrit.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les principaux signes de surdosage sont une cyanose (coloration bleuâtre ou mauve de la peau et des muqueuses) et des difficultés de respiration, pouvant aller jusqu’au coma. Si vous présentez un de ces signes, rendez-vous immédiatement dans l’hôpital le plus proche. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une perte brutale de la vision associée à un brusque éclair de lumière et à une rougeur.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables liés à la dose de Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable et fréquemment observés: anémie, altération des globules rouges (hémolyse), méthémoglobinémie (maladie rare se caractérisant par la capacité réduite du sang à transporter l’oxygène vital dans l’ensemble de l’organisme): elle sera recherchée systématiquement par votre médecin. Effets indésirables rares, observés quelle que soit la dose de Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable: réaction allergique apparaissant le plus souvent durant les deux premiers mois de traitement et pouvant mettre votre vie en danger [réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)]: o survenue brutale d'une fièvre élevée, o augmentation de la fréquence cardiaque, o éruption sur la peau souvent généralisée, o augmentation de la taille des ganglions, o atteinte du foie (hépatite) parfois grave avec possibilité d’hépatite granulomateuse, o augmentation de certaines cellules du sang (globules blancs, polynucléaires éosinophiles), diminution de globules rouges, o syndrome inflammatoire, o atteintes d’autres organes (poumon, cœur, rein, appareil digestif, muscles et articulations). Cette réaction allergique disparaît habituellement à l’arrêt du traitement en deux à trois semaines. réactions cutanées telles que démangeaisons, urticaire, rougeur, réactions exagérées lors d’une exposition au soleil, éruption sévère généralisée avec rougeur de la peau et démangeaisons intenses (érythrodermie), complications neurologiques telles que maux de tête, irritabilité, état maniaque, diarrhées, selles noires, nausées, vomissements, atteinte motrice et/ou sensitive des nerfs touchant l’extrémité des quatre membres (neuropathie axonale). Ces atteintes disparaissent en général lentement après l’arrêt du traitement, mais elles peuvent persister, diminution du taux d’albumine dans le sang, atteintes rénales (exceptionnelles). Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée: effets indésirables cutanés sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET). Leurs symptômes se manifestent d’abord sous la forme de plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, et peuvent inclure des cloques, une desquamation ou des saignements sur n’importe quelle partie de votre peau (y compris vos lèvres, vos yeux, votre bouche, votre nez, vos organes génitaux, vos mains ou vos pieds), avec ou sans éruption cutanée. Vous pouvez aussi présenter des symptômes pseudo-grippaux tels que de la fièvre, des frissons ou des muscles douloureux. augmentation du taux de ferritine (protéine qui permet le stockage du fer dans l’organisme) dans le sang, excès de fer qui peut conduire à une hépatosidérose (maladie du foie liée à un excès de fer), si vous êtes atteint de porphyrie (un trouble héréditaire rare du pigment rouge sanguin affectant votre peau ou votre système nerveux), la prise de Disulone cent milligrammes/deux cents milligrammes, comprimé sécable peut aggraver cette affection (voir paragraphe « Avertissements et précautions »), réduction du flux sanguin vers l’œil, ce qui entraîne une atteinte du nerf de l’œil (appelée neuropathie optique ischémique), petites formes sombres se déplaçant dans le champ visuel, brusques éclairs de lumière, ombre dans le champ visuel, difficulté accrue à s’adapter à des niveaux de lumière faibles, diminution de la netteté de la vision, vision floue. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température inférieure à vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.