Accueil › Médicaments › F › FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule
Notice de FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule
solution injectable
Substance active : CITRATE DE FENTANYL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Anesthésiques généraux, anesthésiques opioïdes Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule appartient à la classe des médicaments analgésiques purs morphiniques Ce médicament est utilisé pour calmer la douleur (agent analgésique central) en anesthésie de courte, moyenne ou longue durée. Ce médicament peut également être utilisé pour calmer la douleur: à la suite d’une opération exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive, par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.
Contre-indications
N’utilisez jamais Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (fentanyl) ou aux médicaments de la même classe, si vous avez des difficultés à respirer sans appareillage d'assistance, si vous prenez certains médicaments morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) (voir rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments ») ou de la naltrexone (médicament utilisé pour le sevrage ou la prévention des rechutes de la toxicomanie).
Avertissements et précautions
En chirurgie cardiaque, Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule est à utiliser avec précaution chez les patients traités par certains antidépresseurs de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs (nialamide, iproniazide). L’utilisation de ce médicament vous est déconseillée si vous consommez des boissons alcoolisées ou si vous prenez des médicaments contenant de l’alcool ou d’autres médicaments listés dans la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments ». Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir l’être ou si vous allaitez (voir la section Grossesse pour de plus amples informations). Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez présenté une sensibilité accrue à la douleur malgré le fait que vous preniez des doses croissantes (hyperalgésie). Votre médecin décidera si vous avez besoin d’une modification de dose ou si vous devriez arrêter de prendre ce médicament. Si votre traitement est interrompu, des symptômes de sevrage peuvent apparaître. Si vous pensez que cela vous arrive, informez-en votre médecin ou votre infirmier ou infirmière (voir aussi la rubrique quatre. Quels sont les effets indésirables éventuels?). Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable si: - vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »). - vous fumez. - vous avez déjà eu des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité par un psychiatre pour une autre pathologie psychiatrique. L’utilisation répétée d’analgésiques opioïdes est susceptible de diminuer l’efficacité du médicament (vous vous y habituez). Cela peut également conduire à une dépendance et un abus pouvant entraîner un surdosage engageant le pronostic vital. Si vous craignez de devenir dépendant du Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable, il est important que vous consultiez votre médecin. Vous devez en particulier informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: Certains médicaments contre les douleurs neuropathiques (gabapentine et prégabaline). Avertissez votre médecin anesthésiste si vous présentez: une insuffisance cardiaque non contrôlée, des troubles de la circulation du sang au niveau du cerveau, une maladie pulmonaire, une capacité respiratoire diminuée, une maladie du foie ou des reins, un problème de dépendance par rapport à l’alcool, un manque d’hormones de la glande thyroïde, une myasthénie grave (maladie qui provoque une fatigue et une faiblesse musculaire). Lors de l’utilisation de ce médicament, vous serez placé sous surveillance médicale étroite. Le cas échéant votre médecin prendra les dispositions nécessaires. Une surveillance post-opératoire spécialisée est prévue dans tous les cas.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule Ce médicament NE Pourra Jamais vous être administré en association avec certains médicaments morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) ni avec de la naltrexone (médicament utilisé pour le sevrage ou la prévention des rechutes de la toxicomanie). L’utilisation de ce médicament est déconseillée: si vous consommez des boissons alcoolisées, si vous prenez des médicaments contenant de l’alcool, si vous prenez certains médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénobarbital, fosphénytoïne, phénytoïne, primidone), certains médicaments utilisés pour traiter les infections par les bactéries (rifampicine, clarithromycine, érythromycine, télithromycine) ou par des champignons (itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole), certains médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH (nelfinavir, ritonavir) ou le crizotinib (un médicament utilisé pour traiter un certain type de cancer du poumon). si vous prenez certains médicaments pour traiter la dépression, appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (Irss) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa). si vous prenez de l’oxybate de sodium (médicament utilisé pour traiter un certain type de trouble du sommeil). Si vous prenez des antalgiques puissants (dérivés morphiniques) ou des médicaments sédatifs, comme par exemple, des médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (barbituriques), des antitussifs morphiniques, des médicaments utilisés pour réduire l’anxiété (benzodiazépines), des médicaments contre les troubles mentaux, vous devez en informer votre médecin, car la dose de Fentanyl Piramal devra être réduite. De même, si l’on vous administre un antalgique puissant ou d’autres médicaments sédatifs après avoir reçu Fentanyl Piramal au cours d’une intervention chirurgicale, il peut être nécessaire de diminuer la dose d’antalgique ou de médicaments sédatifs afin de réduire le risque d’éventuels effets indésirables graves, tels que des troubles respiratoires, avec une respiration lente ou superficielle, une somnolence sévère et une conscience diminuée, un coma ou la mort. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pour que ce médicament puisse vous être administré (voir rubrique « Faites attention avec Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule »).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Avertissez votre médecin anesthésiste si vous êtes enceinte ou allaitez. Si vous êtes enceinte, votre médecin ne vous prescrira du Fentanyl Piramal que si cela est absolument nécessaire. L’utilisation du fentanyl par voie intraveineuse au moment de l’accouchement n’est pas recommandée. Si son utilisation s’avère nécessaire des précautions spécifiques devront être prises. Concernant les femmes recevant ce médicament de façon répétée ou prolongée pendant leur grossesse, il existe un risque que leur nouveau-né présente un syndrome de sevrage néonatal. Vous ne devez pas allaiter pendant les quatre heures qui suivent l’administration de ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Après l'administration de Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule, vous ne devez pas conduire et devez être raccompagné chez vous. Il est recommandé d’attendre au moins vingt-quatre heures avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule contient du sodium: Ce médicament contient trente-cinq virgule quatre milligrammes de sodium par ampoule de dix millilitres. Cela équivaut à un virgule huit pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. L’utilisation concomitante de Fentanyl Piramal et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés (pouvant apporter un soulagement de l’anxiété et des convulsions, permettre un relâchement des muscles et favoriser le sommeil) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et est susceptible d’engager le pronostic vital. Par conséquent, l’utilisation concomitante de ces médicaments doit être envisagée uniquement en l’absence de toute autre option de traitement réalisable. Toutefois, en cas de prescription simultanée de Fentanyl Piramal avec des benzodiazépines et/ou des médicaments apparentés, votre médecin doit limiter la posologie et la durée de ces traitements concomitants. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et respectez strictement ses recommandations posologiques. Il pourrait être utile d’informer vos amis ou vos proches afin qu’ils aient connaissance des signes et symptômes mentionnés ci-avant. Contactez votre médecin en cas d’observation de ces symptômes
Comment le prendre
Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence ou sous leur contrôle: familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
Posologie
La posologie est strictement déterminée par le médecin. La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé sera déterminée en fonction notamment: de votre âge, de votre poids, de votre état général, du type d’anesthésie réalisée, de la nature de l’intervention chirurgicale, des produits associés. Voie d’administration Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse ( dans une veine ) ou par voie péridurale ( injection dans le bas du dos ). Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré La fréquence et le moment auxquels ce médicament doit être administré seront déterminés par le médecin. Durée du traitement La durée du traitement sera déterminée par le médecin. S i vous avez utilisé plus de Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû: Si trop de Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule vous a été administré, cela se traduit principalement par une dépression respiratoire, une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique). Dans ce cas, le médecin prendra les dispositions nécessaires. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Fentanyl Piramal cinq cents microgrammes/dix millilitres, solution injectable en ampoule Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables très fréquents (affectent plus de un patient sur dix): nausées, vomissements, rigidité musculaire Effets indésirables fréquents (affectent un à moins de dix patients sur cent): anomalie de l’activité motrice (mouvements anormaux tels que mouvements lents, raides ou saccadés), sédation, sensation de vertiges, vision trouble, ralentissement ou accélération des battements du cœur, trouble du rythme du cœur (arythmie), augmentation ou diminution de la tension artérielle, douleur veineuse, spasmes des voies respiratoires ou de la cavité buccale, arrêt de la respiration momentané (apnée), inflammation de la peau d’origine allergique, état de confusion à la suite de l’opération. Effets indésirables peu fréquents (affectent un à moins de dix patients sur mille): sensation de bien-être, maux de tête, constitution d’un caillot dans une veine (phlébite), variation de la pression artérielle, augmentation de la ventilation pulmonaire, hoquets, frissons, abaissement de la température corporelle (hypothermie), complication respiratoire de l’anesthésie, agitation suite à l’opération. difficultés à avaler. Effets indésirables de fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence): réaction allergique: urticaire, éruption cutanée, œdème du cou et du visage, et réactions allergiques sévères généralisées pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique, convulsions, perte de connaissance, mouvements musculaires involontaires, arrêt cardiaque, dépression respiratoire, démangeaisons. délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d’agitation, d’impatience, de désorientation, de confusion, de peur, de troubles du sommeil et de cauchemars, ou le fait d’avoir des visions ou d’entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes), symptômes de syndrome de sevrage (peut se manifester par l’apparition des effets indésirables suivants: nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et transpiration). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr / En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule ou la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.