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Notice de FOSCARNET TILLOMED 24 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiviraux à usage systémique; antiviraux à action directe; dérivés de l’acide phosphonique. Foscarnet Tillomed contient un médicament appelé foscarnet sodique hexahydraté. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Il agit en empêchant les virus de se multiplier. Foscarnet Tillomed est utilisé pour traiter les infections suivantes chez les patients atteints du Sida: Une infection oculaire menaçant le pronostic vital ou pouvant entraîner la cécité appelée rétinite à CMV provoquée par un virus chez des personnes atteintes du Sida, qui mène à une perte de la vision et pour finir à la cécité. Le virus est appelé cytomégalovirus (CMV) et l’infection est connue sous le nom de rétinite à CMV. Foscarnet Tillomed empêche l’infection de s’aggraver, mais il ne peut pas réparer les lésions que se sont déjà produites. Virus herpès simplex (VHS). Foscarnet Tillomed est administré aux personnes atteintes du VHS qui ont un système immunitaire affaibli. Il est administré aux personnes qui ne se sont pas rétablies du VHS après avoir pris le médicament nommé aciclovir.
Contre-indications
N’utilisez jamais Foscarnet Tillomed vingt-quatre milligrammes par millilitre, solution pour perfusion si vous êtes (hypersensible) au foscarnet sodique hexahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière avant de prendre foscarnet.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser le Foscarnet Tillomed: Si vous avez des problèmes rénaux. Si vous avez des problèmes cardiaques. Si vous n’êtes pas certain que cela s’applique à vous, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière avant de recevoir foscarnet.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de foscarnet sodique hexahydraté chez les enfants n’ont pas été établies.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Foscarnet Tillomed vingt-quatre milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cette catégorie inclut les médicaments sans ordonnance et à base de plantes. Indiquez en particulier à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière si vous prenez déjà l’un des médicaments suivants: Pentamidine (traitement des infections) Amphotéricine B (traitement des infections fongiques) Aciclovir (traitement des infections virales) Antibiotiques de la famille des aminoglycosides, comme la gentamicine et la streptomycine (traitement des infections) Ciclosporine A, méthotrexate ou tacrolimus (utilisés comme immunosuppresseurs). Médicaments appelés inhibiteurs de la protéase, comme le ritonavir et le saquinavir Laxatifs Quinidine, amiodarone, sotalol ou tout autre médicament susceptible d’affecter la fréquence ou le rythme cardiaques Anxiolytiques (neuroleptique).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Foscarnet Tillomed est déconseillé pendant la grossesse. Il est déconseillé de tomber enceinte pendant un traitement avec Foscarnet Tillomed, par conséquent,des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant le traitement et jusqu’à six mois après la fin du traitement. Les hommes suivant un traitement avec Foscarnet Tillomed ne doivent pas procréer pendant le traitement et jusqu’à six mois après la fin du traitement. Ne pas prendre de Foscarnet Tillomed en cas d’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Foscarnet peut affecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des outils ou des machines. Avertissez votre médecin si vous devez effectuer l’une de ces activités. Analyses avant et pendant le traitement par Foscarnet Tillomed Votre médecin pourra vous demander d’effectuer des analyses de sang et d’urine avant et pendant le traitement par Foscarnet Tillomed. Ceci pour vérifier que vos reins fonctionnent normalement, ainsi que les taux de sels minéraux dans votre sang. Foscarnet Tillomed vingt-quatre milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient mille trois cent soixante-quinze milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de deux cent cinquante millilitres. Cela équivaut à soixante-neuf pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez besoin quotidiennement de soixante et onze millilitres pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Foscarnet Tillomed vous sera administré par un médecin ou un/e infirmier ou infirmière. Il vous sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. Il peut également être administré par le biais d’un cathéter central sur votre poitrine si l’on vous en a déjà installé un. Chaque perfusion prend au minimum une heure. Ne touchez pas au goutte-à-goutte pendant votre perfusion. La dose de foscarnet administrée dépend du fonctionnement de vos reins ainsi que de votre poids. Il est impératif de maintenir une hydratation adéquate pendant la perfusion, ce qui contribue également à éviter les problèmes rénaux. Si nécessaire, votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous apporteront l’hydratation nécessaire simultanément à votre perfusion de foscarnet. Utilisation du Foscarnet Tillomed contre une infection à CMV Si vous prenez Foscarnet Tillomed contre une rétinite à CMV, votre traitement se déroulera en deux étapes. La première étape est appelée traitement d’attaque et la seconde étape est appelée traitement d’entretien. Traitement d’attaque En traitement d’attaque, le médicament vous sera administré par perfusion toutes les huit heures, et cela généralement pendant deux ou trois semaines. La dose habituelle en traitement d’attaque est de soixante milligrammes de Foscarnet Tillomed par kg de poids corporel (soixante milligrammes par kilogramme) trois fois par jour (toutes les huit heures) ou quatre-vingt-dix milligrammes par kilogramme de poids corporel deux fois par jour (toutes les douze heures). Votre médecin vous indiquera quand vous serez prêt à passer au traitement d’entretien. Traitement d’entretien En traitement d’entretien, le médicament vous sera administré par perfusion une fois par jour. La dose habituelle en traitement d’entretien est de quatre-vingt-dix à cent vingt milligrammes de Foscarnet Tillomed par kg de poids corporel (quatre-vingt-dix à cent vingt milligrammes par kilogramme). Votre médecin vous indiquera si vous devez recevoir plus ou moins de Foscarnet Tillomed et à quelle fréquence il vous sera administré. Ceci afin que vous receviez la dose qui vous convient. Dans certains cas, votre médecin peut également vous demander de prendre un médicament appelé ganciclovir. Ceci afin de s’assurer que vous receviez le traitement qui vous convient. Utilisation du Foscarnet Tillomed contre le virus de l’herpès simplex Si vous prenez du Foscarnet Tillomed pour traiter le virus de l’herpès simplex, votre traitement se déroulera en une seule étape. Le médicament vous sera administré par perfusion toutes les huit heures. Vos plaies (lésions) pourront commencer à cicatriser après environ une semaine. Toutefois, vous devrez peut-être continuer de prendre Foscarnet Tillomed pendant deux à trois semaines ou jusqu’à cicatrisation complète de vos plaies. La dose habituelle est de quarante milligrammes de Foscarnet Tillomed par kg de poids corporel (quarante milligrammes par kilogramme). Hygiène personnelle Nettoyez soigneusement vos organes génitaux après chaque miction (après avoir uriné). Ceci contribuera à éviter que des plaies ne se développent. En cas de contact du Foscarnet Tillomed sur la peau ou dans les yeux En cas de contact accidentel du Foscarnet Tillomed sur la peau ou dans les yeux, rincez immédiatement votre peau ou vos yeux avec de l’eau. Utilisation chez les enfants et les adolescents: La sécurité et l’efficacité du Foscarnet Tillomed chez les enfants et les adolescents âgés de moins de dix-huit ans n’ont pas encore été établies. Si vous avez utilisé plus de Foscarnet Tillomed vingt-quatre milligrammes par millilitre, solution pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de Foscarnet Tillomed, parlez-en immédiatement à votre médecin. Si vous oubliez d’utiliser Foscarnet Tillomed vingt-quatre milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Si vous pensez avoir manqué une dose, parlez-en immédiatement à votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter la consultation immédiate d’un médecin: Réactions allergiques graves, dont une chute de la pression artérielle, un choc et un gonflement de la peau (angio-œdème). Elles sont connues sous le nom d’hypersensibilité et de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Éruptions cutanées graves. Ces types d’éruptions cutanées peuvent être associés à des rougeurs, un gonflement et des cloques au niveau de la peau, de la bouche, de la gorge, des yeux et d’autres parties internes du corps, pouvant parfois entraîner la mort. Elles sont appelées érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique. Si vous présentez l’un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche. Effets indésirables supplémentaires: Très fréquent: (peut toucher plus de un personne sur dix) Perte d’appétit Diarrhée Nausées ou vomissements Sensation de faiblesse ou de fatigue Frissons ou température élevée Sensation d’étourdissement Céphalées Sensation de fourmillements Éruptions cutanées Altération du bon fonctionnement de vos reins (démontré dans les analyses de sang) Faible taux de globules blancs. Les signes incluent des infections et une température élevée (fièvre) Variation du nombre de globules rouges (démontrée dans les analyses de sang). Vous pouvez vous sentir fatigué ou avoir un teint pâle Déséquilibre des sels et des minéraux dans votre sang. Les signes incluent une faiblesse, des crampes, de la soif, des fourmillements ou des démangeaisons de la peau et des contractions musculaires. Fréquent: (peut toucher jusqu’à un personne sur dix) Douleurs au ventre (abdomen), constipation, indigestion ou hémorragie gastro-intestinale Inflammation du pancréas (pancréatite) ou altération du bon fonctionnement de votre pancréas. Les signes incluent d’importantes douleurs à l’estomac et une modification éventuelle des analyses de sang. Anxiété, nervosité, dépression, agitation, agressivité ou confusion Problèmes de coordination Crises d’épilepsie (convulsions) Pertes de sensation au niveau de la peau Démangeaisons Sensation de malaise général Gonflement des pieds et des jambes Battements cardiaques très forts (palpitations) ou variation du rythme cardiaque, par exemple, torsades de pointes ou accélération du rythme cardiaque (tachycardie) Pression artérielle élevée Pression artérielle basse. Cela peut provoquer des étourdissements Changement dans les tests qui montrent le bon fonctionnement de votre cœur (ECG) Problèmes musculaires. Ceux-ci incluent une modification des analyses de sang, ainsi que des muscles douloureux, endoloris, faibles ou des contractions musculaires Tremblements Lésions nerveuses susceptibles d’engendrer des modifications de vos sensations ou des faiblesses musculaires (neuropathie) Gonflement, douleur et rougeurs le long d’une veine ou au point d’injection. Plaies génitales Altération du bon fonctionnement de votre foie (démontré dans les analyses de sang). Diminution du nombre de plaquettes dans votre sang. Vous pouvez avoir des ecchymoses plus facilement. Infection du sang Problèmes rénaux. Ceux-ci incluent des douleurs dans les reins (douleurs dans le bas du dos) et une insuffisance rénale. Modification éventuelle des analyses de sang ou de la miction (urine) Les signes incluent le fait d’uriner plus souvent que d’habitude. Plus rarement, vous pouvez également ressentir une grande soif ou être déshydraté. Douleurs thoraciques. Peu fréquent: (peut toucher jusqu’à un personne sur cent) Éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire) Augmentation de l’acidité du sang conduisant à une accélération de la respiration. Diminution simultanée du nombre de globules rouges et blancs (pancytopénie). Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles Battements cardiaques inhabituels Ulcère de l’œsophage (tube assurant le passage des aliments de la gorge vers l’estomac). Celui-ci peut être douloureux. Problèmes musculaires graves avec destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse). Les signes incluent une couleur anormale des urines et une faiblesse, une sensibilité ou une raideur musculaire grave. Présence de sang dans les urines. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne pas réfrigérer, ni congeler. Foscarnet Tillomed ne doit pas être conservé à une température inférieure à huit degrés Celsius, car une précipitation peut se produire à des températures inférieures. La précipitation persiste même si la solution de perfusion est congelée et décongelée une nouvelle fois. Foscarnet Tillomed peut être à nouveau rendu prêt à l’emploi après conservation accidentelle au réfrigérateur ou si la solution de perfusion a été exposée à des températures inférieures au point de congélation. Il est recommandé dans ce cas de remettre le flacon à température ambiante en l’agitant vigoureusement de façon répétée pendant quatre heures jusqu’à dissolution complète du précipité. Après ouverture: Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode d’ouverture exclut tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. Après dilution: La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant trente-six heures à une température comprise entre deux-huit degrés Celsius et entre vingt-vingt-cinq degrés Celsius lorsque la solution est diluée à concentrations de vingt-quatre milligrammes par millilitre à douze milligrammes par millilitre de foscarnet sodique hexahydraté dans des poches en PVC. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation du produit avant son utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius, sauf en cas de dilution réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.
Contre-indications
N’utilisez jamais Foscarnet Tillomed si vous remarquez que le flacon est endommagé, une décoloration ou d’autres signes de détérioration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.