Notice de GLUCOSE FRESENIUS 5 %, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Substituts DU Plasma ET Solutions Pour Perfusion/Hydrates DE Carbone - Il s'agit d'une solution pour perfusion stérile et incolore à légèrement jaune, destinée à: la réhydratation en cas de perte excessive d'eau par l'organisme; la prévention des déshydratations; l'utilisation comme solvant ou véhicule pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale; la prévention et au traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.
Contre-indications
N’utilisez jamais Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion: si vous avez une rétention d’eau; si vous avez une intolérance au glucose.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion si vous: Êtes diabétique Souffrez d’affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d’infections, de brûlures ou de pathologie du système nerveux central Avez tout type de maladie du cœur, du foie ou des reins. Avez été traité avec un médicament augmentant les effets de la vasopressine (une hormone régulant la rétention d’eau du corps) parce qu’il pourrait augmenter le risque de faible taux de sodium dans le sang acquis à l’hôpital (hyponatrémie) Votre médecin pourra réaliser des analyses de sang et d’urine régulières pour contrôler votre état de santé. Votre médecin ou votre infirmier ou infirmière s’assurera que la solution vous est administrée correctement. Tous les patients doivent être attentivement surveillés. Dans les cas où la régulation hydro-électrolytique est perturbée en raison de la sécrétion augmentée d’hormone antidiurétique (ADH), la perfusion de liquides ayant une faible concentration en chlorure de sodium (liquides hypotoniques) peut entraîner un faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). Ceci peut entrainer des céphalées, nausées, convulsions, atonie, coma, gonflement du cerveau (œdème cérébral) et le décès; en conséquence ces symptômes (encéphalopathie hyponatrémique symptomatique aiguë) sont considérés comme une urgence médicale. Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (exemple à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’oedème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez des médicaments augmentant l’effet de la vasopressine (voir rubrique « Avertissements et précautions » ci-avant), exemple: § Médicaments stimulant la libération de vasopressine (exemple: antipsychotiques, narcotiques) § Médicaments potentialisant la libération de vasopressine (exemple: anti-inflammatoires non stéroïdiens) § Médicaments agissant comme la vasopressine, appelés analogues de la vasopressine Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d’hyponatrémie figurent également les diurétiques en général et les antiépileptiques. Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Des précautions particulières s’imposent lors de l’administration de ce médicament à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s’il est administré en combinaison avec de l’ocytocine (une hormone qui peut être administrée pour déclencher le travail et contrôler le saignement), en raison du risque d’hyponatrémie.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion contient: Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament vous sera administré en perfusion intraveineuse lente (goutte-à-goutte). La vitesse de perfusion et le volume perfusé seront déterminés par votre médecin en fonction de vos besoins. Se conformer à l'avis médical. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Si vous avez utilisé plus de Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion que vous n’auriez dû Sans objet. Si vous oubliez d’utiliser Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Glucose Fresenius cinq pour cent, solution pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée): hyperglycémie (excès de sucre dans le sang), polyurie (émission fréquente d’urine). Maux de tête, nausées, convulsions, léthargie pouvant être causés par un faible taux de sodium dans le sang. Quand le taux de sodium dans le sang devient très bas, l’eau entre dans les cellules du cerveau et les fait gonfler. Il en résulte une augmentation de la pression dans le crâne qui provoque une encéphalopathie hyponatrémique. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Flacons en verre, poches: A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Flacons (polyéthylène): Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Votre médecin ou votre infirmière s’assurera que la solution est limpide et exempte de particules avant usage. Toute solution restant après traitement doit être jetée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
et mode d'administration Voie intraveineuse centrale ou périphérique. La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles. Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à zéro virgule cinq gramme de glucose par minute. L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, Siadh) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie. La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les produits dont la concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium. Après une perfusion de Glucose Fresenius cinq pour cent, un transport actif rapide du glucose dans les cellules se produit. Cela favorise un effet pouvant être considéré comme un apport d’eau libre et peut entraîner une hyponatrémie sévère. Contre-indications L'administration de ce médicament est contre-indiquée dans les cas suivants: inflation hydrique; intolérance au glucose. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde: Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité du récipient et de son bouchage. Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé. Précautions d'emploi: Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), notamment l'équilibre hydro-sodé, la glycémie, la glycosurie et l'acétonurie, la kaliémie et la phosphorémie. Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium. Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline. Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination. Précautions d'emploi de la poche: ne pas utiliser de prise d'air; purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air; ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse. à usage unique; ne pas reconnecter un récipient partiellement utilisé. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Compatibilités physico-chimiques: Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de glucose à cinq pour cent en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Avant toute adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à cinq pour cent (pH = trois virgule cinq à six virgule cinq). Se référer à la notice du médicament ajouté. Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose à cinq pour cent, le mélange doit être administré immédiatement. Instructions de préparation avant l'administration - poches avec adaptateur pour flacon: Uniquement pour les flacons de médicaments en poudre ou liquides à dose unique (jusqu'à dix millilitres) avec des fermetures de vingt mm. Utiliser une technique aseptique Montage Retirez le couvercle du flacon a) Retirez le couvercle du flacon b) Désinfectez le bouchon Inclinez et tirez le capuchon de l'adaptateur pour flacon pour le retirer c) Inclinez délicatement le capuchon de l'adaptateur d'avant en arrière pour briser les joints et le déloger de sa place d) Une fois délogé, tirez sur le capuchon de l'adaptateur pour le retirer e) Vérifiez que l'adaptateur de flacon ne contient pas d'humidité. Jetez-le si vous trouvez de l'humidité Poussez l'adaptateur du flacon vers le bas dans le haut du flacon f) Tenez fermement le flacon en position verticale g) Poussez l'adaptateur dans le flacon jusqu'à ce qu'il se mette en place. NE PAS Tordre h) Tirez légèrement sur le flacon pour vous assurer qu'il est bien fixé i) Pressez la poche et vérifiez que le flacon est toujours sec j) N'utiliser que si le flacon est bien fixé et sec Reconstitution Tournez le flacon vers la droite pour l'ouvrir k) Tournez le flacon vers la droite jusqu'à ce que l'indicateur jaune soit en position Open Pour un flacon de médicament en poudre, pressez la poche jusqu'à ce que le flacon soit à moitié rempli de solution Note: Pour les flacons de médicaments liquides, sautez l'étape cinq et passez directement à l'étape six. l) Tenez la poche en maintenant le flacon en position verticale m) Pressez la poche jusqu'à ce que le flacon soit à moitié rempli de solution n) Agitez le flacon pour mettre le médicament en suspension dans la solution Avec le flacon à l'envers, pressez et relâchez la poche pour drainer la solution du flacon o) Tournez la poche de façon à ce que le flacon soit à l'envers p) Pressez la poche pour faire entrer de l'air dans le flacon q) Relâcher la poche pour drainer le médicament en suspension du flacon dans la poche r) Répétez les étapes cinq et six jusqu'à ce que le flacon soit vide de médicament et que la solution soit bien mélangée. Assurez-vous que le médicament est complètement dissous. Ne pas retirer le flacon de médicament Tournez le flacon vers la gauche pour le fermer s) Tournez le flacon vers la gauche jusqu'à ce que l'indicateur jaune soit en position Close pour éviter tout reflux. Le flacon de médicament doit rester en place pendant toute la durée de la perfusion. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.