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Notice de IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : ACÉTATE D'ABIRATÉRONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé contient un médicament appelé acétate d’abiratérone. Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé arrête la production de testostérone par votre corps, ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate. Lorsqu’Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé est prescrit au stade précoce de la maladie répondant encore à un traitement hormonal, il est utilisé en association à un traitement qui diminue le taux de testostérone (suppression androgénique). Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin vous prescrira également un autre médicament appelé prednisone ou prednisolone. Cela permettra de réduire vos risques de développer une pression artérielle élevée, d’accumuler une quantité excessive d’eau dans votre corps (rétention hydrique), ou de présenter des taux réduits d’un composant chimique appelé potassium dans votre sang.
Contre-indications
Ne prenez jamais Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique l’acétate d’abiratérone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte. Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé ne doit être utilisé que chez les patients de sexe masculin. si vous avez une lésion sévère du foie. en association avec du radium (Ra deux cent vingt-trois) (utilisé pour traiter le cancer de la prostate). Ne prenez pas ce médicament si l’un des cas ci-avant vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé: si vous avez des troubles du foie si on vous a dit que vous aviez une pression artérielle élevée ou une insuffisance cardiaque ou un faible taux sanguin de potassium (un faible taux sanguin de potassium peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque) si vous avez eu d’autres problèmes cardiaques ou vasculaires si vous avez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier si vous êtes essoufflé si vous avez pris du poids rapidement si vous avez un gonflement des pieds, des chevilles ou des jambes si vous avez pris comme traitement du cancer de la prostate, un médicament appelé kétoconazole au sujet de la nécessité de prendre ce médicament avec de la prednisone ou de la prednisolone au sujet des effets possibles sur vos os si vous avez une glycémie ( taux de sucre dans le sang ) élevée Informez votre médecin si on vous a dit que vous aviez une maladie cardiaque ou vasculaire, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous recevez des médicaments pour traiter ces maladies. Informez votre médecin si vous présentez un jaunissement de la peau ou des yeux, des urines plus foncées, des nausées ou des vomissements sévères, car il pourrait s’agir de signes ou symptômes révélateurs de problèmes hépatiques. Une défaillance des fonctions du foie (appelée insuffisance hépatique aigüe), pouvant être fatale, peut survenir dans de rares cas. Une diminution des globules rouges, une diminution du désir sexuel (libido), une faiblesse musculaire et/ou des douleurs musculaires peuvent apparaître. Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé ne doit pas être administré en association avec du radium (Ra deux cent vingt-trois) en raison d’une possible augmentation du risque de fractures ou décès. Si vous prévoyez d’utiliser du radium (Ra deux cent vingt-trois) après un traitement avec Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé et prednisone/prednisolone, vous devez attendre cinq jours avant de commencer le traitement avec du radium (Ra deux cent vingt-trois). Si vous n’êtes pas sûr que l’un de ces cas vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Surveillance des paramètres sanguins Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé peut affecter votre foie, bien qu’il soit possible que vous ne présentiez pas de symptômes. Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin contrôlera périodiquement votre bilan sanguin afin de rechercher tout effet sur votre foie.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents. Si Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé est accidentellement ingéré par un enfant ou un adolescent, allez immédiatement à l’hôpital et prenez la notice avec vous pour la montrer au médecin urgentiste.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est important parce qu’Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé peut augmenter les effets d’un certain nombre de médicaments, incluant les médicaments pour le cœur, les tranquillisants, certains médicaments contre le diabète, les médicaments à base de plantes (par exemple le millepertuis) et autres. Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments. De plus, certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer les effets d’Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé. Ceci peut entraîner des effets indésirables ou faire qu’Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé ne marche pas aussi bien qu’il le devrait. Le traitement par suppression androgénique peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments: utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par exemple quinidine, procainamide, amiodarone et sotalol); connus pour augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque [par exemple la méthadone (utilisée comme antidouleur et lors de cures de désintoxication d’une addiction aux opiacés), la moxifloxacine (un antibiotique), les antipsychotiques (utilisés pour les maladies mentales graves)]. Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-avant. Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments Ce médicament ne doit pas être pris avec de la nourriture (voir rubrique trois: « Comment prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé »). La prise d’Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé avec de la nourriture peut provoquer des effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez la femme. Ce médicament peut causer des malformations chez l’enfant à naître s’il est pris par des femmes enceintes. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être doivent porter des gants si elles doivent toucher ou manipuler Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé. Si vous avez des rapports sexuels avec une femme susceptible de tomber enceinte, utilisez un préservatif et une autre méthode de contraception efficace. Si vous avez des relations sexuelles avec une femme enceinte, utilisez un préservatif pour protéger l’enfant à naître.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre capacité à conduire un véhicule et à utiliser certains outils ou machines. Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium Ce médicament contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Combien en prendre La dose recommandée est de mille milligrammes (deux comprimés de cinq cents milligrammes ou un comprimé de mille milligrammes) une fois par jour. Prise du médicament Prenez ce médicament par la bouche. Ne prenez pas Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé avec de la nourriture. La prise d’Ibiron mille milligrammes avec de la nourriture peut entraîner une absorption plus importante du médicament par l’organisme que nécessaire, ce qui peut entraîner des effets secondaires. Prenez les comprimés d’Ibiron mille milligrammes à jeun, en une prise quotidienne unique. Ibiron mille milligrammes doit être pris au moins deux heures après avoir mangé et aucune nourriture ne doit consommée pendant au moins une heure suivant la prise d’Ibiron mille milligrammes (voir rubrique deux: « Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments »). Avalez les comprimés avec de l’eau. Les comprimés peuvent être divisés pour faciliter la prise du comprimé. Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé est pris avec un médicament appelé prednisone ou prednisolone. Prendre la prednisone ou la prednisolone en suivant exactement les indications de votre médecin. Vous devez prendre la prednisone ou la prednisolone tous les jours pendant votre traitement par Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé. La dose de prednisone ou de prednisolone que vous prenez peut devoir être modifiée en cas de survenue d’une urgence médicale. Votre médecin vous préviendra si vous devez changer la dose de prednisone ou de prednisolone que vous prenez. N’arrêtez pas de prendre la prednisone ou la prednisolone à moins que votre médecin ne vous le demande. Votre médecin peut également vous prescrire d’autres médicaments pendant votre traitement par Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé et la prednisone ou la prednisolone.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé ou la prednisone ou la prednisolone, prenez votre dose habituelle le jour suivant.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé ou la prednisone ou la prednisolone durant plus d’un jour, contactez votre médecin sans délai.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé N’arrêtez pas de prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé ou la prednisone ou la prednisolone, à moins que votre médecin ne vous l’ait dit. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Ibiron mille milligrammes, comprimé pelliculé et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets suivants: Faiblesse musculaire, contractions musculaires ou forts battements du cœur (palpitations). Ces derniers peuvent être le signe d’un faible taux de potassium dans votre sang. Les autres effets indésirables incluent: Très fréquents (peuvent affecter plus de un personne sur dix): Rétention d’eau dans vos jambes ou vos pieds, faible taux sanguin de potassium, augmentation des résultats des tests de la fonction hépatique, pression artérielle élevée, infection des voies urinaires, diarrhée. Fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix): Taux élevés de graisses dans votre sang, douleur thoracique, rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire), insuffisance cardiaque, rythme cardiaque rapide, infections sévères appelées sepsis, fractures osseuses, indigestion, sang dans les urines, éruption cutanée. Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent): Troubles des glandes surrénales (en lien avec un déséquilibre des quantités en sel et en eau), rythme cardiaque anormal (arythmie), faiblesse musculaire et/ou douleur musculaire. Rares (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille): Irritation du poumon (également appelée alvéolite allergique). Défaillance des fonctions du foie (également appelée insuffisance hépatique aigüe). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Crise cardiaque, modifications de l’ECG - électrocardiogramme (allongement de l’intervalle QT), et réactions allergiques sévères avec difficulté à avaler ou à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou éruption cutanée avec démangeaisons. Une perte osseuse peut apparaître chez les hommes traités pour le cancer de la prostate. L’abiratérone en association avec la prednisone ou la prednisolone peut augmenter la perte osseuse. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.