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Notice de IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
Substances actives : IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ, CILASTATINE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de un an et plus. Traitement Votre médecin a prescrit Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes: infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous. Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar peut être utilisé chez les patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang et qui présentent une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne. Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à une des infections mentionnées ci-avant.
Contre-indications
N’utilisez jamais Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion: si vous êtes allergique à l’imipénem, à la cilastatine ou à l'un des autres composants contenus dans Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin de tout problème médical que vous avez ou avez eu, en particulier: allergies à tout médicaments, y compris à des antibiotiques (réactions allergiques de survenue brutale mettant en danger la vie du malade et nécessitant un traitement médical immédiat), colite ou toute autre maladie gastro-intestinale, problèmes rénaux ou urinaires, y compris diminution de la fonction rénale (augmentation des taux de Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar dans le sang avec une fonction rénale diminuée. Des effets indésirables affectant le système nerveux central peuvent survenir si la dose n’est pas adaptée à la fonction rénale), tout troubles du système nerveux central tels que tremblements localisés ou crises d'épilepsie (convulsions), problèmes de foie. Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs) qui indique la présence d'anticorps capables de détruire vos globules rouges. Votre médecin en discutera avec vous.
Enfants et adolescents
Enfants Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar est déconseillé chez les enfants âgés de moins de un an ou chez les enfants présentant des problèmes de rein.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez du ganciclovir, qui est utilisé pour traiter certaines infections virales. De même, informez votre médecin si vous prenez de l’acide valproïque ou du valproate de sodium (utilisés pour traiter l’épilepsie, les troubles bipolaires, la migraine ou la schizophrénie) ou des fluidifiants du sang comme la warfarine. Votre médecin déterminera si Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar doit être administré en association avec ces médicaments. Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et l’allaitement Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il est important d’informer votre médecin avant de recevoir Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar. Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le médecin considère que le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le développement du bébé. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter, il est important d’informer votre médecin avant de recevoir Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar. De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et avoir des effets nocifs pour l’enfant. Par conséquent, votre médecin déterminera si vous devez recevoir Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar pendant que vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables associés à ce médicament ( tels que voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas, étourdissements, somnolence et sensations vertigineuses) peuvent altérer l’aptitude de certains patients à conduire ou à utiliser des machines (voir rubrique quatre). Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient trente-sept virgule six milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à un virgule neuf pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar sera préparé et administré par un médecin ou un autre professionnel de santé. Votre médecin déterminera quelle est la dose de Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar nécessaire. Utilisation chez les adultes et adolescents La dose habituelle de Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar chez les adultes et adolescents est de cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes toutes les six heures ou mille milligrammes/mille milligrammes toutes les six ou huit heures. Votre médecin pourra diminuer cette dose si vous souffrez de problèmes rénaux. Utilisation chez les
Enfants et adolescents
enfants La dose recommandée chez les enfants âgés de un an et plus est de quinze sur quinze ou vingt-cinq/vingt-cinq milligrammes par kilogramme/dose toutes les six heures. Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar est déconseillé chez les enfants en dessous de un an, et chez les enfants ayant des problèmes de rein.
Mode d’administration
Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar est administré par voie intraveineuse (dans une veine) en vingt à trente minutes pour une dose ≤ cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes ou en quarante à soixante minutes pour une dose > cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes. La vitesse de perfusion peut être ralentie si vous avez des nausées. Si vous avez utilisé plus de Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure crises d’épilepsie (convulsions), confusion, tremblements, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle et ralentissement des battements cardiaques. Si vous pensez que l’on vous a administré une dose trop élevée de Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de santé. Si vous oubliez d’utiliser Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar cinq cents milligrammes/cinq cents milligrammes, poudre pour solution pour perfusion Si vous pensez qu’une dose a été omise, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à un autre professionnel de santé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent: affecte plus de un patient sur dix, fréquent: affecte de un à dix patients sur cent, peu fréquent: affecte de un à dix patients sur mille, rare: affecte de un à dix patients sur dix mille, très rare: affecte moins de un patient sur dix mille, fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Les effets indésirables suivants surviennent rarement, cependant en cas de survenue pendant ou après l’administration de Imipenem/Cilastatine ACS Dobfar, le médicament doit être arrêté et votre médecin contacté immédiatement. Réactions allergiques incluant éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (avec des difficultés pour respirer ou avaler) et/ou tension artérielle basse, Décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique, ou syndrome de Lyell), Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe), Eruption cutanée sévère avec chute de la peau et des cheveux (dermatite exfoliative). Autres effets indésirables possibles: Fréquent nausées, vomissements, diarrhée. Les nausées et vomissements semblent plus fréquents chez les patients avec un faible nombre de globules blancs, gonflement et rougeur le long d'une veine qui est extrêmement sensible au toucher, eruption cutanée, anomalie de la fonction hépatique détectée par des examens de sang, augmentation du nombre de certains globules blancs dans le sang. Peu fréquent rougeur de la peau localisée, douleur localisée et formation d’un nodule ferme au site d’injection, démangeaisons de la peau, urticaire, fièvre, troubles sanguins affectant certains éléments du sang et détectés généralement par les analyses de sang (les symptômes peuvent être: fatigue, pâleur de la peau et bleu persistant après une blessure), anomalies de la fonction rénale, hépatique ou sanguine détectées par les analyses de sang, tremblements et contractions musculaires incontrôlables, crise d’épilepsie (convulsions), troubles psychiques (tels que sautes d’humeur et altération du jugement), sensation de voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations), confusion, etourdissements, somnolence, tension artérielle basse. Rare infection fongique (candidose), coloration des dents et/ou de la langue, inflammation du côlon avec diarrhée sévère, troubles du goût, incapacité du foie à effectuer ses fonctions normales, inflammation du foie incapacité des reins à effectuer leurs fonctions normales, modification du volume des urines, modifications de la couleur des urines, atteinte du cerveau, sensation de picotements, tremblements localisés, perte d’audition. Très rare dysfonctionnement majeur du foie dû à une inflammation (hépatite fulminante), inflammation de l’estomac ou de l’intestin (gastro-entérite), inflammation de l’intestin avec diarrhée sanglante (colite hémorragique), langue rouge et gonflée, grossissement des papilles sur la langue donnant à celle-ci un aspect «chevelu », brûlures d’estomac, mal de gorge, augmentation de la production de salive, douleurs gastriques, sensations de vertiges, maux de tête, bourdonnements d’ oreilles (acouphènes), douleur dans plusieurs articulations, faiblesse, rythme cardiaque irrégulier, avec des battements de cœur forts ou rapides, gêne dans la poitrine, difficultés pour respirer, respiration anormalement rapide et superficielle, douleurs cervicales, bouffées de chaleur, coloration bleuâtre du visage et des lèvres, modifications de la texture de la peau, transpiration excessive, démangeaisons de la vulve chez les femmes, modifications des quantités de cellules du sang, aggravation d'une maladie rare associée à une faiblesse musculaire (aggravation d'une myasthénie). Fréquence indéterminée mouvements anormaux, agitation. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flocon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après reconstitution: Les solutions diluées doivent être utilisée immédiatement. L’intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de la perfusion intraveineuse ne devra pas dépasser deux heures. Ne pas congeler la solution reconstituée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.