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Notice de LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : LACOSAMIDE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiépileptiques, autres antiépileptiques. Qu'est-ce que Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion? Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion contient du lacosamide. Il fait partie d'une famille de médicaments appelés "antiépileptiques". Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie. Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises épileptiques (convulsions). Dans quel cas Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion est-il utilisé? Lacosamide Stragen est utilisé: seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de deux ans et plus avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau; en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de quatre ans et plus, pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).
Contre-indications
N’utilisez jamais Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion: Si vous êtes allergique au lacosamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Si vous n'êtes pas sûr d'être allergique, interrogez votre médecin. Si vous avez un certain type de trouble des battements du cœur, appelé bloc AV (auriculo-ventriculaire) du deuxième ou troisième degré. Ne prenez pas Lacosamide Stragen si l’une des situations ci-avant vous concerne. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à un médecin avant d'utiliser Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion si: Vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal. Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques comme le lacosamide ont des pensées suicidaires ou autodestructrices. Si vous avez de telles pensées à tout moment, informez immédiatement votre médecin. Vous avez un trouble du rythme cardiaque et vous avez souvent des battements du cœur particulièrement lents, rapides ou irréguliers (comme un bloc AV, une fibrillation a uriculaire ou un flutter a uriculaire ). Vous avez une maladie cardiaque grave comme une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque. Vous avez souvent des vertiges ou vous tombez souvent. Lacosamide Stragen peut donner des vertiges, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute. Vous devez donc être prudent jusqu'à ce que vous soyez habitué aux effets de ce médicament. Si une des situations ci-avant vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Lacosamide Stragen. Si vous prenez Lacosamide Stragen, adressez-vous à votre médecin si vous présentez un nouveau type de crise ou une aggravation des crises existantes. Si vous prenez Lacosamide Stragen et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par exemple pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d’étourdissement et évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique quatre).
Enfants et adolescents
Enfants Lacosamide Stragen n’est pas recommandé chez les enfants de moins de deux ans atteints d’épilepsie, caractérisée par la présence de crises partielles, et n’est pas recommandé chez les enfants de moins de quatre ans présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires. En effet, on ignore encore s'il est efficace et sûr chez les enfants de cette classe d'âge. Autres médicaments et Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Particulièrement, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants qui agit sur le cœur. Lacosamide Stragen peut en effet également agir sur le cœur: Médicaments utilisés pour les troubles cardiaques. Médicaments pouvant allonger l'intervalle PR dans l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement de l'activité du cœur) comme des médicaments pour traiter l’épilepsie ou la douleur appelés carbamazépine, lamotrigine ou prégabaline. Médicaments utilisés pour traiter certains troubles du rythme cardiaque ou l'insuffisance cardiaque. Si une des situations ci-avant vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Lacosamide Stragen. Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants. Ils peuvent en effet augmenter ou diminuer l'effet de Lacosamide Stragen sur votre corps: Médicaments utilisés pour traiter les infections dues aux champignons, tels que fluconazole, itraconazole ou kétoconazole; Un médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH (sida), tel que ritonavir; Des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que clarithromycine ou rifampicine; Un médicament à base de plante utilisé pour traiter l'anxiété et la dépression légères, appelé millepertuis. Si une des situations ci-avant vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Lacosamide Stragen. Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion avec de l'alcool Par précaution, ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Lacosamide Stragen.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Les femmes en âge de procréer doivent discuter de l’utilisation d’une contraception avec leur médecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Il n’est pas recommandé de prendre Lacosamide Stragen si vous êtes enceinte, car les effets de Lacosamide Stragen sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus. Il n’est pas recommandé d’allaiter votre bébé pendant que vous prenez Lacosamide Stragen, car Lacosamide Stragen passe dans le lait maternel. Consultez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Il vous conseillera pour décider si vous devez continuer ou arrêter le traitement par Lacosamide Stragen. N'arrêtez pas le traitement sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin, car cela pourrait augmenter les crises (convulsions). Une aggravation de votre maladie peut également être nocive pour votre bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de voiture, ne roulez pas en vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine avant de connaître l'effet du médicament sur vous. Lacosamide Stragen peut en effet vous causer des étourdissements ou troubler votre vue. Ce médicament contient trente milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon, ou soixante milligrammes de sodium par ampoule. Cela correspond à un virgule cinq pour cent ou trois pour cent de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de deux grammes de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Utilisation de Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Le traitement par Lacosamide Stragen peut être commencé comme suit: o En prenant le médicament par voie orale ou o En recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion intraveineuse »). Le médicament est alors administré dans votre veine par un médecin ou un infirmier ou infirmière. Il est administré pendant quinze à soixante minutes. La perfusion intraveineuse est généralement utilisée pendant une courte période, quand vous ne pouvez pas prendre le médicament par voie orale. Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions. On dispose d'une expérience d'administration de lacosamide par perfusion deux fois par jour jusqu’à cinq jours. Pour un traitement plus long, du lacosamide en comprimé et en sirop peuvent être utilisés. Si vous passez d'une perfusion à une administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes. Utilisez Lacosamide Stragen deux fois par jour (à environ douze heures d’intervalle). Essayez d'utiliser ce médicament chaque jour aux mêmes heures. Quelle dose utiliser Les doses indiquées ci-après sont les doses normales recommandées de Lacosamide Stragen pour les différentes classes d'âge et de poids. Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des troubles des reins ou du foie. Adolescents et enfants pesant cinquante kilogrammes ou plus, et adultes Si vous utilisez uniquement Lacosamide Stragen pour perfusion La dose initiale habituelle de Lacosamide Stragen est de cinquante milligrammes deux fois par jour. Le traitement par Lacosamide Stragen peut également être commencé par une dose de cent milligrammes de Lacosamide Stragen deux fois par jour. Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de cinquante milligrammes chaque semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre cent milligrammes et trois cents milligrammes deux fois par jour. Si vous utilisez Lacosamide Stragen avec d'autres médicaments antiépileptiques La dose initiale habituelle de Lacosamide Stragen est de cinquante milligrammes deux fois par jour. Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de cinquante milligrammes chaque semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre cent milligrammes et deux cents milligrammes deux fois par jour. Si vous pesez cinquante kilogrammes ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement par Lacosamide Stragen avec une "dose de charge" unique de deux cents milligrammes. Vous commencerez douze heures plus tard à prendre la dose d'entretien régulière.
Enfants et adolescents
pesant moins de cinquante kilogrammes - Dans le traitement des crises partielles: noter que Lacosamide Stragen n’est pas recommandé pour les enfants de moins de deux ans - Pour les crises généralisées tonico-cloniques primaires: noter que Lacosamide Stragen n’est pas recommandé pour les enfants de moins de quatre ans. Si vous utilisez uniquement Lacosamide Stragen Votre médecin déterminera la dose de Lacosamide Stragen en fonction de votre poids corporel. La dose initiale habituelle est un milligramme (zéro virgule un millilitre) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour. Votre médecin peut ensuite augmenter chaque semaine vos deux doses quotidiennes de un milligramme (zéro virgule un millilitre) par kg de poids corporel. L'augmentation sera poursuivie jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien. Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-après. Uniquement pour information. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient. À utiliser deux fois par jour pour les enfants de plus de deux ans pesant de dix kilogrammes à moins de quarante kilogrammes Poids Semaine un Dose initiale: zéro virgule un millilitre par kilogramme Semaine deux zéro virgule deux millilitre par kilogramme Semaine trois zéro virgule trois millilitre par kilogramme Semaine quatre zéro virgule quatre millilitre par kilogramme Semaine cinq zéro virgule cinq millilitre par kilogramme Semaine six Dose maximale recommandée: zéro virgule six millilitre par kilogramme dix kilogrammes un millilitre deux millilitres trois millilitres quatre millilitres cinq millilitres six millilitres quinze kilogrammes un virgule cinq millilitre trois millilitres quatre virgule cinq millilitres six millilitres sept virgule cinq millilitres neuf millilitres vingt kilogrammes deux millilitres quatre millilitres six millilitres huit millilitres dix millilitres douze millilitres vingt-cinq kilogrammes deux virgule cinq millilitres cinq millilitres sept virgule cinq millilitres dix millilitres douze virgule cinq millilitres quinze millilitres trente kilogrammes trois millilitres six millilitres neuf millilitres douze millilitres quinze millilitres dix-huit millilitres trente-cinq kilogrammes trois virgule cinq millilitres sept millilitres dix virgule cinq millilitres quatorze millilitres dix-sept virgule cinq millilitres vingt et un millilitres À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de quarante kilogrammes à moins de cinquante kilogrammes Poids Semaine un Dose initiale: zéro virgule un millilitre par kilogramme Semaine deux zéro virgule deux millilitre par kilogramme Semaine trois zéro virgule trois millilitre par kilogramme Semaine quatre zéro virgule quatre millilitre par kilogramme Semaine cinq Dose maximale recommandée: zéro virgule cinq millilitre par kilogramme quarante kilogrammes quatre millilitres huit millilitres douze millilitres seize millilitres vingt millilitres quarante-cinq kilogrammes quatre virgule cinq millilitres neuf millilitres treize virgule cinq millilitres dix-huit millilitres vingt-deux virgule cinq millilitres Si vous utilisez Lacosamide Stragen avec d'autres antiépileptiques Votre médecin déterminera la dose de Lacosamide Stragen en fonction de votre poids corporel. Pour les enfants et adolescents pesant de dix kilogrammes à moins de cinquante kilogrammes, la dose initiale habituelle est un milligramme (zéro virgule un millilitre) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour. Votre médecin peut ensuite augmenter chaque semaine vos deux doses quotidiennes de un milligramme (zéro virgule un millilitre) par kg de poids corporel. L'augmentation sera poursuivie jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien. Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-après. Uniquement pour information. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient. À utiliser deux fois par jour pour les enfants à partir de deux ans pesant de dix kilogrammes à moins de vingt kilogrammes Poids Semaine un Dose initiale zéro virgule un millilitre par kilogramme Semaine deux zéro virgule deux millilitre par kilogramme Semaine trois zéro virgule trois millilitre par kilogramme Semaine quatre zéro virgule quatre millilitre par kilogramme Semaine cinq zéro virgule cinq millilitre par kilogramme Semaine six Dose maximale recommandée: zéro virgule six millilitre par kilogramme dix kilogrammes un millilitre deux millilitres trois millilitres quatre millilitres cinq millilitres six millilitres quinze kilogrammes un virgule cinq millilitre trois millilitres quatre virgule cinq millilitres six millilitres sept virgule cinq millilitres neuf millilitres À utiliser deux fois par jour pour les enfants et lesadolescents pesant de vingt kilogrammes à moins de trente kilogrammes Poids Semaine un Dose initiale: zéro virgule un millilitre par kilogramme Semaine deux zéro virgule deux millilitre par kilogramme Semaine trois zéro virgule trois millilitre par kilogramme Semaine quatre zéro virgule quatre millilitre par kilogramme Semaine cinq Dose maximale recommandée: zéro virgule cinq millilitre par kilogramme vingt kilogrammes deux millilitres quatre millilitres six millilitres huit millilitres dix millilitres vingt-cinq kilogrammes deux virgule cinq millilitres cinq millilitres sept virgule cinq millilitres dix millilitres douze virgule cinq millilitres À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de trente kilogrammes à moins de cinquante kilogrammes Poids Semaine un Dose initiale: zéro virgule un millilitre par kilogramme Semaine deux zéro virgule deux millilitre par kilogramme Semaine trois zéro virgule trois millilitre par kilogramme Semaine quatre Dose maximale recommandée: zéro virgule quatre millilitre par kilogramme trente kilogrammes trois millilitres six millilitres neuf millilitres douze millilitres trente-cinq kilogrammes trois virgule cinq millilitres sept millilitres dix virgule cinq millilitres quatorze millilitres quarante kilogrammes quatre millilitres huit millilitres douze millilitres seize millilitres quarante-cinq kilogrammes quatre virgule cinq millilitres neuf millilitres treize virgule cinq millilitres dix-huit millilitres Si vous arrêtez d'utiliser Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par Lacosamide Stragen, il diminuera la dose progressivement afin d'éviter une rechute ou une aggravation de votre épilepsie. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sur le système nerveux, comme les vertiges, peuvent être plus importants après une dose de charge. Vous devez informer immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous observez un des effets indésirables suivants: Très fréquent: peut affecter plus d’un personne sur dix Maux de tête; Vertiges ou nausées; Vision double (diplopie). Fréquent: peut affecter jusqu'à un personne sur dix Brèves contractions d’un muscle ou d’un groupe de muscles (crises myocloniques); Difficultés pour coordonner vos mouvements ou pour marcher; Troubles de l'équilibre, tremblements, picotements (paresthésie) ou spasmes musculaires, tendance aux chutes et hématomes; Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver les mots, confusion; Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble; Sensation de tournis (vertige), sensation d'ivresse; Vomissements, bouche sèche, constipation, indigestion, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, diarrhée; Diminution des sensations ou de la sensibilité, difficultés pour articuler les mots, trouble de l'attention; Bruit dans les oreilles comme bourdonnements, tintements ou sifflements; Irritabilité, trouble du sommeil, dépression; Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie); Démangeaisons, éruption cutanée. Peu fréquent: peut affecter jusqu'à un personne sur cent Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications de l'activité électrique du cœur (trouble de la conduction); Sensation exagérée de bien-être, hallucinations (voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas); Réaction allergique au médicament, urticaire; Résultats d'analyses de sang pouvant indiquer un trouble de la fonction du foie ou une lésion du foie; Pensées d'automutilation ou suicidaires, tentative de suicide: informez immédiatement votre médecin; Sentiment de colère ou d'agitation; Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité; Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds, des chevilles ou des jambes; Evanouissement; Mouvements involontaires anormaux (dyskinésie). Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles Rythme cardiaque rapide anormal (tachyarythmie ventriculaire); Mal de gorge, température élevée et tendance à avoir des infections plus facilement. Des analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d'un certain type de globules blancs (agranulocytose); Réaction cutanée grave avec température élevée ou d'autres symptômes pseudo-grippaux, éruption cutanée sur le visage, éruption cutanée étendue, gonflement des ganglions. Des analyses sanguines peuvent indiquer une augmentation des taux des enzymes du foie et d'un type de globules blancs (éosinophilie); Éruption cutanée étendue avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de trente pour cent de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique); Convulsions. Effets indésirables supplémentaires lors d'administration par perfusion intraveineuse Les effets indésirables supplémentaires chez les enfants étaient la fièvre (pyrexie), le nez qui coule (rhinopharyngite), des maux de gorge (pharyngite), manger moins que d’habitude (diminution de l’appétit), changements de comportement, comportement différent du comportement habituel (comportement anormal) et un manque d’énergie (léthargie). Se sentir endormi (somnolence) est un effet indésirable très fréquent chez les enfants et peut affecter plus d’un enfant sur dix. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon ou l'ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne doit pas être congelé. Chaque flacon/ampoule de Lacosamide Stragen dix milligrammes par millilitre, solution pour perfusion est à usage unique (pour une seule utilisation). Toute solution inutilisée doit être éliminée. Utiliser exclusivement une solution limpide exempte de particules et de décoloration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.