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Notice de MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active : CEFTOBIPROLE MÉDOCARIL SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres céphalosporines. Mabelio est un antibiotique qui contient la substance active appelée ceftobiprole médocaril sodique. Il appartient à un groupe de médicaments antibiotiques appelés « céphalosporines ». Mabelio est utilisé pour le traitement des infections des poumons appelées « pneumonies » chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants, les adolescents et l’adulte. Mabelio agit en tuant certaines bactéries qui peuvent provoquer des infections pulmonaires graves.
Contre-indications
N’utilisez jamais Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion: si vous êtes allergique au ceftobiprole médocaril sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six), si vous êtes allergique à une autre céphalosporine ou aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, si vous avez déjà eu des réactions allergiques sévères à d’autres antibiotiques tels que la pénicilline ou les carbapénèmes. N’utilisez pas Mabelio si l’une des situations ci-avant vous concerne. Si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Mabelio.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion. si vous avez des problèmes rénaux (votre médecin peut être amené à diminuer la dose de votre médicament), si vous avez déjà eu des réactions allergiques à d’autres antibiotiques tels que la pénicilline ou les carbapénèmes, si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie ou des convulsions, si vous avez une diarrhée avant, pendant ou après votre traitement avec ce médicament (il est possible que vous ayez une inflammation de l’intestin appelée « colite »). Ne prenez pas de médicament pour traiter votre diarrhée sans en parler avec votre médecin au préalable; si vous êtes séropositif au VIH, si votre système immunitaire est très affaibli, si votre taux de globules blancs est très bas ou si votre moelle osseuse ne produit pas une quantité suffisante de cellules sanguines, si votre infection des poumons se développe plus de quarante-huit heures après le début d’une ventilation artificielle, Mabelio ne vous convient pas (votre médecin vous prescrira un antibiotique qui vous sera adapté); si vous avez besoin (ou devriez avoir besoin) de façon concomitante de solutions contenant du calcium, à l’exception de la solution de Ringer lactate pour préparations injectables, administrées par voie intraveineuse par une même voie d’abord, en raison des risques de précipitation. Si votre médecin pense que vous avez besoin de plus de liquides, il est possible qu’il vous demande de boire plus ou qu’il décide de vous administrer des liquides en goutte-à-goutte dans une veine pendant votre traitement par Mabelio. Si vous commencez à recevoir Mabelio et que vous nécessitez par la suite une assistance respiratoire avec une ventilation mécanique, votre médecin évaluera si Mabelio vous convient toujours. Analyses de laboratoire Il est possible que vous présentiez des analyses de laboratoire anormales (appelées test de Coombs) qui recherchent certains anticorps pouvant agir contre vos globules rouges. Mabelio peut également interagir avec des tests pour mesurer la créatinine sérique (réaction de Jaffé) ou certains tests pour mesurer la quantité de glucose dans les urines. Ces tests peuvent donner de faux résultats. Si l’un des cas ci-avant s’applique à vous (ou si vous n’êtes pas sûr[e]), adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Mabelio.
Enfants et adolescents
Enfants Aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation de Mabelio chez les nouveau-nés avant terme (nés prématurément).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Informez votre médecin ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez utiliser tout autre médicament. Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Mabelio peut provoquer des effets secondaires tels que des étourdissements. Ceci peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion contient du sodium. Ce médicament contient environ vingt-deux milligrammes de sodium composant principal du sel de cuisine/table) par dose. Cela équivaut à un virgule un pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Mabelio vous sera administré par un médecin ou un infirmier ou infirmière. La dose recommandée chez l’adulte est de cinq cents milligrammes de ceftobiprole toutes les huit heures, administrée en goutte à goutte dans une veine pendant deux heures. La dose recommandée pour les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents à terme dépend de l’âge et du poids de l’enfant et est administrée toutes les huit heures (nourrissons de trois mois ou plus, enfants et adolescents) ou toutes les douze heures (nouveau-nés à terme et nourrissons de moins de trois mois) en goutte-à-goutte dans une veine pendant deux heures. La solution pour perfusion à la concentration de ceftobiprole de deux milligrammes par millilitre est utilisée pour les adultes et les adolescents. Pour les nourrissons et les nouveau-nés à terme, la solution pour perfusion à la concentration de quatre milligrammes par millilitre de ceftobiprole est utilisée. Patients ayant des problèmes rénaux: Si vous avez des problèmes rénaux, la dose de Mabelio devra être diminuée. Si vous avez utilisé plus de Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû Si vous pensez avoir reçu trop de Mabelio, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Si vous oubliez d’utiliser Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Si vous pensez qu’une dose a été oubliée, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Si vous arrêtez d’utiliser Mabelio cinq cents milligrammes, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence: Gonflement soudain de vos lèvres, votre bouche, votre gorge ou votre langue; éruption sévère et difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes peuvent être les signes d’une réaction allergique sévère (anaphylaxie) et sont susceptibles de mettre votre vie en danger. Diarrhée qui devient sévère ou persistante, ou selles contenant du sang ou du mucus pendant ou après le traitement par Mabelio. Dans ce cas, ne prenez aucun médicament qui ralentit ou bloque le transit intestinal. Fréquent: peut toucher jusqu’à un personne sur dix Envie de vomir (nausées) Mal de tête, somnolence Etourdissements Eruption, démangeaisons ou urticaire Diarrhée, qui est à signaler immédiatement à votre médecin Vomissements Mal à l’estomac (douleur abdominale), indigestion ou « brûlures d’estomac » (dyspepsie) Altération du goût (dysgueusie) Infections fongiques touchant différentes parties de votre corps Rougeurs, douleur ou gonflement au site d’injection Faibles taux de sodium dans votre sang Elévation du taux dans le sang de certaines enzymes produites par votre foie Hypersensibilité, y compris rougissement de la peau Peu fréquent: peut toucher jusqu’à un personne sur cent Crises de grand mal ou de convulsion, ou crises d’épilepsie Baisse ou élévation temporaire de certains types de cellules du sang Analyses de sang montrant de faibles taux de potassium Envie de dormir et troubles du sommeil, pouvant être accompagnés d’anxiété, de crises de panique et de cauchemars Essoufflement ou difficultés à respirer, asthme Crampes musculaires Problèmes rénaux Gonflement, en particulier des chevilles et des jambes Analyses de sang montrant une élévation temporaire des triglycérides, de la glycémie ou de la créatinine Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles Baisse plus sévère d’un certain type de globules blancs (agranulocytose). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Pour la conservation des solutions de Mabelio pour perfusion reconstituées et diluées, reportez-vous aux informations destinées aux professionnels médicaux ou de santé. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.