Notice de MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIFS OSMOTIQUES - code ATC :

A06AD61

MELAXIB agit en ramollissant les fèces et en augmentant le contenu en eau des matières se trouvant dans une partie de l’intestin appelée côlon.

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la constipation chez l’adulte.

Contre-indications

Ne prenez jamais MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet :

• Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• Si vous souffrez d’une inflammation chronique de l’intestin et du côlon, telles que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn,
• Si vous souffrez d’une distension extrême d’une partie du gros intestin (maladie appelée mégacôlon toxique),
• Si vous souffrez d’une obstruction complète ou partielle des intestins,
• Si vous souffrez ou risquez de souffrir d’une perforation du tube digestif,
• En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
• En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre

MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g,

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D’UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.

N’utilisez pas

MELAXIB

:

• Chez un enfant car ce médicament n’a été étudié que chez l’adulte.
• Si vous risquez de souffrir d’un déséquilibre électrolytique (par exemple si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins ou du foie ou si vous êtes traités par un médicament qui augmente la production d’urine), car

MELAXIB

peut provoquer une diarrhée qui aggravera ce risque de déséquilibre.

L’administration d’huile de paraffine chez les personnes allongées, ayant des difficultés pour avaler

ou souffrant de reflux gastro-œsophagien

doit être prudente

, car la paraffine contenue dans MELAXIB peut passer dans les poumons et provoquer une maladie des poumons appelée pneumopathie huileuse (voir rubrique 3)

.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple).

Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

• Soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
• Soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

• Une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits) ;
• Une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;
• Une augmentation des activités physiques (sport, marche) ;
• Une rééducation du réflexe de défécation ;
• Parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L’emploi prolongé de MELAXIB peut diminuer l’absorption des vitamines solubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).

MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser MELAXIB si vous êtes enceinte car on ne dispose pas actuellement d'informations suffisantes concernant l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Vous pouvez allaiter en employant vous-même MELAXIB mais veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MELAXIB n’a pas d’influence sur la conduite d’un véhicule ni sur l’utilisation de machines.

MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet pâte orale en sachet contient de l’Aspartam (E951).

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte.

Prenez en une fois, le soir, 1 sachet de MELAXIB

Adaptez le nombre de sachets de

MELAXIB

en fonction de votre symptomatologie. Les effets de

MELAXIB

se manifestent généralement dans les 6 à 8 heures suivant la prise.

Si vous ne constatez aucune amélioration, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si une diarrhée apparaît, diminuez la quantité de

MELAXIB

que vous prenez. Si la diarrhée ne cesse pas, arrêtez de prendre

MELAXIB

et consultez votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de

MELAXIB

est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Ne prenez pas

MELAXIB

lorsque vous êtes en position allongée ou juste avant d’aller vous coucher

(voir rubrique 2)

.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Surdosage

Si vous avez pris plus de MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre MELAXIB 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g, pâte orale en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demander plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Rare (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000) :

• démangeaisons, douleurs au niveau de l’anus et perte de poids modérée,

Fréquence indéterminée :

• Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.
• L’utilisation d’huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d’irritation péri-anale.
• Possibilité de troubles respiratoires (pneumopathie lipoïde) en cas de passage dans les bronches (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.