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Notice de NETAXEN 1 mg/3 mg par ml, collyre en solution
collyre en solution
Substances actives : PHOSPHATE DISODIQUE DE DEXAMÉTHASONE, SULFATE DE NÉTILMICINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Anti‑inflammatoires et anti‑infectieux en association, corticoïdes et anti‑infectieux en association. Netaxen contient deux médicaments: la nétilmicine et la dexaméthasone. La nétilmicine est un antibiotique qui tue les bactéries. La dexaméthasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation. Netaxen est utilisé chez les adultes pour tuer les bactéries et diminuer l’inflammation oculaire lorsque les yeux sont gonflés, irrités et probablement infectés par des bactéries. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien à la fin du traitement.
À savoir avant de le prendre
Netaxen peut être utilisé chez les adultes, y compris les personnes âgées. Son utilisation n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de dix-huit ans.
Contre-indications
N’utilisez jamais Netaxen: si vous êtes allergique à la nétilmicine, à la dexaméthasone, aux antibiotiques appelés « aminosides » tels que: tobramycine, kanamycine, amikacine, gentamicine, et cetera) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six); si votre médecin vous a informé que la pression dans votre œil est trop élevée; si vous pensez que vous pouvez présenter une infection virale ou fongique dans ou autour de l’œil; si vous avez ou avez eu dans le passé une infection oculaire causée par le virus Herpes simplex (HSV); si votre médecin vous a informé que vous présentez une infection oculaire causée par une bactérie de la famille des mycobactéries.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Netaxen. Adressez‑vous à votre médecin si vous présentez une prise de poids et un gonflement au niveau de l’abdomen et du visage, car ce sont généralement les premières manifestations d’une affection appelée syndrome de Cushing. Une diminution de la fonction des glandes surrénales peut survenir après l’arrêt d’un traitement intensif ou de longue durée par Netaxen. Consultez votre médecin et n’arrêtez pas le traitement de vous‑même. Ces risques sont particulièrement élevés chez les enfants et chez les patients traités par des médicaments appelés ritonavir et cobicistat. En cas de vision floue ou d’autres troubles visuels, contactez votre médecin. Si vous utilisez Netaxen pendant une longue durée la pression dans votre œil (pression intraoculaire) pourrait augmenter, ce qui peut endommager les nerfs présents dans l’œil et entraîner des problèmes de vision. Si vous utilisez Netaxen pendant plus de quinze jours, votre pression intraoculaire devra être contrôlée régulièrement par votre médecin; vous pourriez développer une cataracte; la cicatrisation d’une plaie pourrait être plus longue; votre organisme pourrait ne pas combattre aussi bien que d’habitude d’autres types d’infections oculaires telles que des infections fongiques ou virales; en cas d’utilisation de corticoïdes, les infections oculaires très purulentes peuvent s’aggraver ou il peut être plus difficile d’identifier le type de bactérie responsable de l’infection; le corticoïde contenu dans Netaxen pourrait provoquer un amincissement de la surface de l’œil et donc des perforations; vous pourriez devenir allergique à l’antibiotique contenu dans le collyre. Informez votre médecin avant d’utiliser Netaxen si vous avez un glaucome ou si un membre de votre famille a présenté un glaucome; si vous avez une affection de la cornée; si vous prenez d’autres médicaments contenant des phosphates. Il sera nécessaire que votre médecin contrôle votre cornée à intervalles réguliers; si vous portez des lentilles de contact. Vous pouvez quand même utiliser Netaxen, mais vous devez suivre les instructions destinées aux patients portant des lentilles de contact figurant à la rubrique trois.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Netaxen chez les enfants ou adolescents (âgés de moins de dix-huit ans) n’est pas recommandée. Pour usage externe uniquement Netaxen ne doit être appliqué que sur la surface de l’œil. Ce médicament ne doit jamais être injecté ou ingéré.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Netaxen Netaxen peut interagir avec d’autres médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé un médicament ophtalmique ou tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Vous pouvez quand même utiliser Netaxen avec d’autres médicaments ophtalmiques, mais vous devez suivre les instructions figurant à la rubrique trois. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: tout autre antibiotique, notamment: polymyxine B, colistine, viomycine, streptomycine, vancomycine et céfaloridine. L’utilisation simultanée d’autres antibiotiques avec Netaxen peut augmenter le risque de troubles rénaux, de troubles de l’audition ou diminuer l’efficacité de l’autre antibiotique; cisplatine, un médicament anticancéreux; diurétiques (médicaments qui diminuent la rétention d’eau) tels que l’acide éthacrynique et le furosémide; anticholinergiques (médicaments qui diminuent les sécrétions par les glandes) tels que l’atropine; ritonavir ou cobicistat, car ces médicaments peuvent augmenter la quantité de dexaméthasone dans le sang; d’autres médicaments contenant des phosphates. Votre médecin contrôlera votre cornée à intervalles réguliers.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Utilisation pendant la grossesse Il est préférable de ne pas utiliser Netaxen pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Utilisation pendant l’allaitement Netaxen ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre vision peut devenir floue temporairement après l’instillation de Netaxen. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines tant que votre vision n’est pas redevenue claire. Netaxen contient du chlorure de benzalkonium et des phosphates Ce médicament contient zéro virgule zéro cinq milligramme de chlorure de benzalkonium par ml. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins quinze minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin. Ce médicament contient zéro virgule un huit milligramme de phosphates par goutte équivalant à trois virgule six six milligrammes par millilitre. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est d’ une goutte dans l’œil à traiter quatre fois par jour ou conformément à la prescription de votre médecin. La durée de traitement habituelle peut aller de cinq à quatorze jours. Ne modifiez pas la dose du collyre sans l’avis de votre médecin. Utilisation chez les enfants et adolescents L’utilisation de Netaxen chez les enfants ou adolescents (âgés de moins de dix-huit ans) n’est pas recommandée. Patients portant des lentilles de contact Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les retirer avant d’instiller netaxen. Après l’instillation, vous devez attendre quinze minutes avant de remettre vos lentilles de contact. Si vous devez utiliser netaxen tout en portant des lentilles de contact, vous devez utiliser netaxen en récipient unidose qui ne contient pas de conservateur. Cependant, vous ne devez pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par un collyre contenant un corticoïde en raison du risque accru d’infection. Il est également fortement recommandé d’éviter de porter des lentilles de contact en cas d’infection ou d’inflammation oculaire. Si vous utilisez Netaxen avec d’autres médicaments ophtalmiques Vous devez respecter un intervalle d’au moins dix minutes entre l’instillation de Netaxen et l’utilisation d’autres collyres ou de pommades. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier. Mode d’emploi Vérifiez que le flacon est intact. un. Lavez‑vous les mains et asseyez‑vous en position confortable. deux. Vissez le bouchon en appuyant fermement pour percer l’embout du flacon. Dévissez le bouchon. trois. Penchez la tête en arrière. quatre. Avec le doigt, tirez doucement la paupière inférieure de l’œil à traiter vers le bas. Ne touchez pas votre œil ou votre paupière avec l’embout du compte‑gouttes. six. Pressez doucement le flacon de façon à instiller une seule goutte, puis relâchez la paupière inférieure. sept. Fermez l’œil et appuyez avec le doigt sur le coin interne de l’œil traité pendant deux minutes. huit. Répétez l’instillation dans l’autre œil si votre médecin vous l’a prescrit. neuf. Replacez le bouchon sur le flacon. Si le collyre n’est pas utilisé correctement, il peut être contaminé par des bactéries, ce qui peut entraîner des infections oculaires. L’utilisation d’un collyre contaminé peut provoquer une atteinte oculaire grave et la perte de vision en résultant. Si vous avez utilisé plus de Netaxen que vous n’auriez dû Si vous avez instillé plus de gouttes que vous n’auriez dû, il est peu probable que cela provoque des problèmes. Instillez la dose suivante au moment habituel. Si vous ingérez le flacon entier, vous devrez consulter votre médecin immédiatement car des effets indésirables peuvent survenir. Si vous oubliez d’utiliser Netaxen N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. Instillez la dose suivante au moment habituel. Si vous arrêtez d’utiliser Netaxen Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence de chaque effet mentionné ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Affections oculaires Augmentation de la pression intraoculaire, développement d’une cataracte après un traitement prolongé, vision floue, apparition ou aggravation d’une infection oculaire causée par le virus Herpes simplex (HSV) ou d’une infection fongique, retard de cicatrisation. Dans de très rares cas (moins de un sur dix zéro), chez certains patients présentant des lésions sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil), des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage). Affections du système immunitaire Réaction allergique locale: rougeur de la conjonctive, sensation de brûlure, démangeaisons. Affections endocriniennes Pilosité excessive (en particulier chez les femmes), faiblesse musculaire et perte de masse musculaire, vergetures (stries violacées sur la peau), augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, modification des taux de protéines et de calcium dans l’organisme, retard de croissance chez les enfants et les adolescents et prise de poids et gonflement du corps et du visage (« syndrome de Cushing ») (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Dans tous les cas ci‑dessus, il est recommandé d’arrêter le traitement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Après première ouverture du flacon, à utiliser dans les vingt-huit jours. Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.