Notice de NETAXEN 1 mg/3 mg par ml, gel ophtalmique
gel
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Anti‑inflammatoires et anti‑infectieux en association, corticoïdes et anti‑infectieux en association. Netaxen contient deux substances actives: la nétilmicine et la dexaméthasone. La nétilmicine est un antibiotique qui tue les bactéries qui causent des infections. La dexaméthasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et la rougeur. Netaxen est utilisé chez les adultes pour tuer les bactéries et diminuer l’inflammation oculaire en cas d’infection confirmée ou probable par des bactéries, y compris après une intervention chirurgicale. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien à la fin du traitement.
Contre-indications
N’utilisez jamais Netaxen un milligramme/trois milligrammes par ml, gel ophtalmique: si vous êtes allergique à la nétilmicine, à la dexaméthasone, aux antibiotiques aminosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six); si votre médecin vous a informé que la pression dans votre œil est trop élevée; si vous pensez que vous pouvez présenter une infection virale ou fongique dans ou autour de l’œil; si vous avez ou avez eu dans le passé une infection oculaire causée par le virus Herpès simplex (HSV); si vous présentez une conjonctivite avec inflammation et ulcération de la cornée (test à la fluorescéine positif), même aux premiers stades; si votre médecin vous a informé que vous présentez une infection oculaire causée par une bactérie de la famille des mycobactéries; si vous présentez une infection oculaire causée par la tuberculose; chez les enfants âgés de moins de trois ans; si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Netaxen Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une prise de poids et un gonflement au niveau de l’abdomen et du visage, car ce sont généralement les premières manifestations d’une affection appelée « syndrome de Cushing ». Une diminution de la fonction des glandes surrénales peut survenir après l’arrêt d’un traitement intensif ou de longue durée par Netaxen. Consultez votre médecin et n’arrêtez pas le traitement de vous-même. Ces risques sont particulièrement élevés chez les enfants et chez les patients traités par des médicaments appelés ritonavir et cobicistat. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une lésion de la cornée (la couche transparente située à l’avant de l’œil) et chez les patients qui utilisent d’autres produits ophtalmiques contenant des phosphates (voir rubrique quatre). Il ne semble pas y avoir de risque chez les patients ne présentant pas de lésion de la cornée préexistante. En cas de vision floue ou d’autres troubles visuels, contactez votre médecin.
Enfants et adolescents
Netaxen est contre indiqué chez les enfants âgés de moins de trois ans. L’utilisation de Netaxen chez les enfants et adolescents (âgés de trois à dix-huit ans) n’est pas recommandée. En cas de doute sur la façon d’utiliser Netaxen, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien. Pour usage externe uniquement Netaxen ne doit être appliqué que sur la surface de l’œil. Ce médicament ne doit jamais être injecté ou ingéré. Si vous utilisez Netaxen pendant une longue durée la pression dans votre œil (pression intraoculaire) pourrait augmenter, ce qui peut endommager les nerfs présents dans l’œil et entraîner des problèmes de vision. Si vous utilisez Netaxen pendant de longues durées, votre pression intraoculaire devra être contrôlée régulièrement par votre médecin; vous pourriez développer une cataracte; la cicatrisation d’une plaie pourrait être plus longue; en raison de la diminution de sa réponse immunitaire, votre organisme pourrait ne pas combattre aussi bien que d’habitude d’autres types d’infections oculaires telles que des infections fongiques ou virales; en cas d’utilisation de corticoïdes, les infections oculaires très purulentes peuvent s’aggraver ou il peut être plus difficile d’identifier le type de bactérie responsable de l’infection; en cas de pathologies entraînant un amincissement de la surface de l’œil, l’utilisation de corticoïdes peut provoquer des perforations de la cornée ou du « blanc de l’œil » (la sclérotique); vous pourriez devenir allergique à l’antibiotique contenu dans le gélule Informez votre médecin avant d’utiliser Netaxen si vous avez un glaucome ou si un membre de votre famille a présenté un glaucome; si vous avez une affection de la cornée; si vous prenez d’autres médicaments contenant des phosphates. Il sera nécessaire que votre médecin contrôle votre cornée à intervalles réguliers.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Netaxen un milligramme/trois milligrammes par ml, gel ophtalmique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser un médicament ophtalmique ou tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Avant d’utiliser Netaxen, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez: d’autres antibiotiques, notamment polymycine B, colistine, viomycine, streptomycine, vancomycine, céfaloridine ou d’autres aminosides. L’utilisation simultanée d’autres antibiotiques avec Netaxen peut augmenter le risque de troubles rénaux, de troubles de l’audition ou diminuer l’efficacité de l’autre antibiotique; cisplatine, un médicament anticancéreux; diurétiques (médicaments qui diminuent la rétention d’eau) tels que l’acide éthacrynique et le furosémide; anticholinergiques (médicaments qui diminuent les sécrétions par les glandes) tels que l’atropine; ritonavir ou cobicistat, car ces médicaments peuvent augmenter la quantité de dexaméthasone dans le sang Netaxen peut être utilisé avec d’autres médicaments ophtalmiques, mais il est important de suivre les instructions figurant à la rubrique trois. Il n’a pas été rapporté jusqu’à présent d’interactions avec d’autres médicaments lors de l’utilisation de Netaxen Patients portant des lentilles de contact Vous pouvez porter vos lentilles de contact pendant le traitement par Netaxen car il ne contient pas de conservateur. Cependant, le port de lentilles de contact pendant le traitement d’une infection oculaire est déconseillé.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Il est préférable de ne pas utiliser Netaxen pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge nécessaire. Allaitement Netaxen ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement car ce médicament est excrété en faibles quantités dans le lait maternel.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre vision peut devenir floue temporairement après l’instillation de Netaxen. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines tant que votre vision n’est pas redevenue claire. Netaxen un milligramme/trois milligrammes par ml, gel ophtalmique contient des phosphates Ce médicament contient zéro virgule un deux milligramme de phosphates par goutte équivalent à deux virgule trois quatre milligrammes par millilitre. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est d’ une goutte dans l’œil à traiter deux fois par jour ou conformément à la prescription de votre médecin Utilisation chez les enfants et adolescents Netaxen est contre indiqué chez les enfants âgés de moins de trois ans. L’utilisation de Netaxen chez les enfants et adolescents (âgés de trois ans à dix-huit ans) n’est pas recommandée. Mode d’emploi un) Lavez‑vous les mains/désinfectez‑les. deux) Ouvrez le sachet en aluminium contenant les récipients unidose. trois) Détachez un récipient unidose de la bande et replacez les récipients non ouverts dans le sachet en aluminium. quatre) Avant utilisation, vérifiez que le récipient unidose est intact. cinq) Tenez le récipient unidose à l’envers et agitez‑le légèrement d’avant en arrière. six) Ouvrez en tournant la partie supérieure et tirez. Ne touchez pas l’embout après avoir ouvert le récipient. sept) Pressez doucement jusqu’à ce qu’une goutte entre dans l’espace entre l’œil et la paupière inférieure. Veillez à ne pas toucher l’œil, la paupière ou toute autre surface avec l’embout du récipient afin d’éviter une contamination. huit) Eliminez le récipient unidose après utilisation. Si le gel n’est pas utilisé correctement, il peut être contaminé par des bactéries, ce qui peut entraîner des infections oculaires. L’utilisation d’un gel contaminé peut provoquer une atteinte oculaire grave et la perte de vision en résultant. La stérilité ne pouvant pas être maintenue après l’ouverture du récipient unidose, tout gel restant doit être éliminé après l’administration. Si vous avez utilisé plus de Netaxen un milligramme/trois milligrammes par ml, gel ophtalmique que vous n’auriez dû Il n’a jamais été rapporté de cas de surdosage lors de l’utilisation de Netaxen. Si vous avez utilisé plus de gel ophtalmique que vous n’auriez dû, il est peu probable que cela provoque des problèmes. Instillez la dose suivante au moment habituel. En cas d’ingestion accidentelle ou d’utilisation pendant de longues durées à des doses excessives, des effets indésirables toxiques peuvent survenir. Si vous oubliez d’utiliser Netaxen un milligramme/trois milligrammes par ml, gel ophtalmique Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Instillez la dose suivante au moment habituel. Si vous arrêtez d’utiliser Netaxen un milligramme/trois milligrammes par ml, gel ophtalmique Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous utilisez Netaxen un milligramme/trois milligrammes par ml, gel ophtalmique avec d’autres médicaments ophtalmiques Si vous utilisez un autre médicament ophtalmique, vous devez respecter un intervalle de cinq minutes entre l’administration de chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence de chaque effet mentionné ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Effets indésirables éventuels dus à la dexaméthasone: un) augmentation de la pression intraoculaire; deux) développement d’une cataracte (sous‑capsulaire postérieure); trois) apparition ou aggravation d’une infection oculaire causée par le virus Herpes simplex (HSV) ou d’une infection fongique; quatre) retard de cicatrisation; cinq) rougeur oculaire (hyperémie conjonctivale); six) affections endocriniennes: pilosité excessive (en particulier chez les femmes), faiblesse musculaire et perte de masse musculaire, vergetures (stries violacées sur la peau), augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, modification des taux de protéines et de calcium dans l’organisme, retard de croissance chez les enfants et les adolescents et prise de poids et gonflement du corps et du visage (« syndrome de Cushing ») (voir la rubrique Avertissements et précautions). Effets indésirables éventuels provoqués par la nétilmicine: L’effet indésirable le plus fréquent lié à l’administration locale de nétilmicine est une hypersensibilité, se manifestant par exemple par une rougeur de la conjonctive, une sensation de brûlure et des démangeaisons. La fréquence de chaque effet mentionné ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Dans de très rares cas (jusqu’à un patient sur dix mille), chez certains patients présentant des lésions sévères de la cornée (la couche transparente située à l’avant de l’œil), des taches nuageuses sur la cornée sont apparues en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): vision floue. Déclaration des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois pour le produit non ouvert et conservé correctement. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine. Conserver les récipients unidose dans le sachet en aluminium d’origine à l’abri de la lumière. Le médicament ne contient pas de conservateur. Netaxen doit être utilisé immédiatement après ouverture du récipient unidose; tout gel restant doit être éliminé. Après ouverture du sachet en aluminium, les récipients doivent être utilisés dans les vingt-huit jours: après ce délai, les récipients non utilisés doivent être éliminés. Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.