Notice de NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : code ATC

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE contient de la nicotine comme substance active.

La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire.

Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l’arrêt du tabac.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse est indiqué chez les fumeurs âgés de plus de 18 ans.

À savoir avant de le prendre

Ne prenez jamais

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

:

• Si vous n’êtes pas fumeur,
• En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE (mentionnés à la rubrique 6).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

en cas de

:

• problème cardiaque comme une crise cardiaque récente, des troubles du rythme cardiaque, une insuffisance cardiaque ou des douleurs thoraciques (angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal). Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques, l'utilisation de ce médicament doit être réduite ou interrompue,
• antécédent d’accident vasculaire cérébral,
• maladie cardiovasculaire,
• hypertension artérielle,
• problèmes circulatoires,
• diabète ; vous devez surveiller votre glycémie plus souvent que d'habitude lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,
• maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),
• phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),
• insuffisance hépatique ou rénale,
• œsophagite, inflammation de la bouche ou de la gorge, gastrite ou ulcère de l'estomac,
• antécédents d'épilepsie (convulsions).

Les personnes ayant des problèmes avec l’articulation de la mâchoire et les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique. NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE, gomme à mâcher médicamenteuse peut desserrer les obturations ou les implants dentaires.

Ne fumez pas en même temps que vous mâchez une gomme

Nicotinell Fruit exotique

, vous pourriez présenter des signes de surdosage.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Chez les

adolescents (12-17 ans)

, ce médicament ne doit pas être utilisé sans

l’avis d’un professionnel de la santé

.

La dose thérapeutique pour un adulte pourrait gravement empoisonner ou même être mortelle pour les petits enfants. Il est donc essentiel que vous teniez NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse, hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment, ou pourriez prendre un autre médicament Si vous arrêtez de fumer et que vous prenez d’autres médicaments, votre médecin pourrait vouloir ajuster la posologie.

Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments.

L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple :

• la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme),
• la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer),
• l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie),

qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse avec des aliments et boissons

La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut conduire à un retard de croissance de votre bébé. Cela peut également entraîner une naissance prématurée et même une mort fœtale. Il est préférable d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine.

En cas d'échec, NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE gomme à mâcher ne doit être utilisé qu'après avoir consulté un professionnel de la santé.

Allaitement

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE gomme à mâcher, doit être évité pendant l’allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter la santé de votre enfant si vous allaitez.

Si un professionnel de la santé vous a recommandé l'utilisation de NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse durant l'allaitement, la gomme doit être mâchée juste après la tétée et non durant les deux heures qui précèdent la tétée suivante.

Fertilité

Le tabagisme augmente le risque d'infertilité chez les femmes et les hommes. Les effets de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble d’intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. Chaque gomme NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg contient des sucres dont 0,1 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,02 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme.

La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, il peut donc être considéré comme étant «sans sodium».

Comment le prendre

Utilisez NICOTINELL gomme à mâcher comme indiqué dans la notice ou par votre médecin ou pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE

4 mg est recommandé

:

• pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine,
• en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg,

Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg.

Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après :

Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine

Moyennement à fortement dépendant à la nicotine

Fortement à très fortement dépendant à la nicotine

Faible dosage accepté

Fort dosage accepté

Fumeur < 20 cigarettes/j.

Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j.

Fumeur > 30 cigarettes/j.

L’utilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée

En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées

L’utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée

En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg.

Il est important de mâcher la gomme NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE selon les modalités d’administration décrites ci-dessous afin d’éviter des troubles digestifs (par exemple : Hoquet ou brûlures d’estomac).

Mode d’administration

VOIE BUCCALE.

Ne pas avaler la gomme à mâcher.

• Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
• Placez alors la gomme entre la gencive et la joue.
• Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé.
• Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes).

La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche.

Posologie

chez l'adulte de plus de 18 ans

Fréquence d'administration

Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer.

En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg est de 24gommes par jour. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure.

Durée du traitement

• Arrêt complet du tabac

La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, ce traitement doit être poursuivi pendant au moins trois mois. Après trois mois, le patient doit progressivement réduire le nombre de gommes par jour jusqu'à l'arrêt complet du traitement. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ne doit pas être utilisé au-delà de 12 mois sans l’avis d’un professionnel de la santé.

Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.

• Réduction de la consommation de tabac

Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes.

Mâcher une gomme dès que l’envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et de rester aussi longtemps que possible sans fumer. Ne pas utiliser plus d’une gomme par heure.

Si la réduction de la consommation de cigarette n’a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement.

Si, au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé.

Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes au-delà de 1 an.

Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.

Surdosage

Si vous avez pris plus de NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû :

Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Les symptômes d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, peau pâle, sueur, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, tremblements et confusion. En cas de surdosage important, ces symptômes peuvent être suivis de prostration, d'hypotension, de problèmes circulatoires, de coma, de difficultés respiratoires et de convulsions.

Arrêtez d'utiliser les gommes et contactez immédiatement un médecin ou un hôpital pour évaluer les risques et obtenir des conseils, si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû ou si un enfant a pris le médicament par erreur

Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou possiblement un risque vital.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse :

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne prenez pas la dose double.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine. D'autres symptômes de sevrage possibles liés à l'arrêt du tabac peuvent être l'insomnie, la toux, la faiblesse, la fatigue, une sensation de malaise et des symptômes pseudo-grippaux.

Arrêtez de prendre NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave (œdème de Quincke ou réaction anaphylactique) :

• gonflement du visage, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires. Ces effets indésirables sont rares.

Autres effets indésirables pouvant survenir :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus d’une personne sur 10)

• nausées.

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)

• inflammation de la

muqueuse buccale

, inconfort buccal

• irritation de la gorge
• vomissements
• douleurs abdominales, inconfort
• diarrhée
• indigestion / brûlures d'estomac.
• flatulence
• hoquet
• constipation
• étourdissements et maux de tête.
• insomnie
• toux
• sécheresse de la bouche,
• des douleurs musculaires dans la bouche, la gorge et la mâchoire peuvent également survenir.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000)

• Palpitations.
• Rougeurs de la peau (érythème),
• démangeaisons (urticaires).

Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000)

• Troubles du rythme cardiaqueRéactions allergiques

Effets indésirables à fréquence inconnue :

• hypersalivation,
• difficulté à avaler,
• éructations,
• tremblements
• stomatite ulcéreuse
• essoufflement
• faiblesse,
• fatigue,
• malaise et
• symptômes pseudo-grippaux.
• Rythme cardiaque rapide et irrégulier (fibrillation auriculaire)

Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes NICOTINELL et contactez immédiatement votre médecin.

Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.

En cas d'adhésion, les gommes NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE peuvent dans de très rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la plaquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.