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Notice de NIMODIPINE ALTAN 10 mg/50 mL, solution injectable/pour perfusion
solution injectable pour perfusion
Substance active : NIMODIPINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs Calciques Selectifs A Effets Vasculaires Predominants -. La nimodipine est un médicament appartenant à un groupe de médicaments appelés bloqueurs des canaux calciques, vasodilatateurs périphériques et a, essentiellement, un effet vasodilatateur (dilate les artères du cœur) et anti-ischémique cérébral (améliore l'apport d'oxygène au cerveau). Des recherches sur des patients souffrant de troubles circulatoires cérébraux ont montré que la nimodipine augmente le flux sanguin cérébral. Ce médicament est indiqué dans la prévention des troubles neurologiques causés par un vasospasme cérébral secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne, un type d'hémorragie cérébrale, à la suite d'une rupture d'anévrisme (élargissement anormal ou ballonnement d'une partie d'une artère, entraînant une faiblesse de la paroi de ce vaisseau sanguin).
Contre-indications
N’utilisez jamais Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique à la nimodipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion. si vous souffrez d'hypotension. si vous souffrez de rétention d'eau dans le tissu cérébral (œdème cérébral généralisé) ou si vous souffrez d'une hypertension intracrânienne importante, bien que le traitement à la nimodipine n'ait pas été associé à une augmentation de la pression intracrânienne. si vous souffrez d'une maladie rénale. si vous avez subi un traumatisme dans le tissu cérébral entraînant une hémorragie intracrânienne. si vous souffrez d'angine de poitrine instable (une affection dans laquelle le cœur ne reçoit pas suffisamment de sang et d'oxygène et qui peut entraîner une crise cardiaque) ou si vous avez eu un infarctus aigu du myocarde au cours des quatre dernières semaines, dans ces circonstances, votre médecin devra évaluer le bénéfice possible par rapport au risque. si vous avez des problèmes cardiaques tels que des arythmies cardiaques et une insuffisance cardiaque (état dans lequel le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l'organisme), dans ces circonstances, votre médecin vous surveillera régulièrement.
Enfants et adolescents
Ne pas donner de Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion aux enfants de moins de dix-huit ans car la sécurité et l'efficacité du Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion n'ont pas été établies.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Certains médicaments peuvent interagir avec ce médicament; dans ces cas, votre médecin devra ajuster la dose ou arrêter le traitement avec l'un des médicaments. Ceci est particulièrement important si vous prenez ce médicament: La cimétidine (médicament utilisé pour les ulcères d'estomac) et le valproate de sodium (médicament utilisé pour l'épilepsie) car ils peuvent renforcer l'effet de la nimodipine sur la pression artérielle. Les médicaments antihypertenseurs (utilisés dans le traitement de l'hypertension), car ils peuvent renforcer l'effet hypotenseur de la nimodipine. Il s'agit notamment d'autres antagonistes du calcium (par exemple la nifédipine, le diltiazem ou le vérapamil) ou de l'alpha-méthyldopa, ou de l'administration simultanée par voie intraveineuse de ß-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension et les problèmes cardiaques, par exemple l'aténolol, le propanolol, le carvédilol). Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion peut augmenter l'effet de ces médicaments. Les médicaments antirétroviraux (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH) tels que la zidovudine. Les médicaments potentiellement néphrotoxiques (ceux qui endommagent les reins, par exemple les aminosides, les céphalosporines, le furosémide), peuvent entraîner une altération de la fonction rénale. Dans ces cas, la fonction rénale doit être soigneusement surveillée et si une détérioration est observée, l'arrêt du traitement doit être envisagé. Les médicaments incompatibles avec l'alcool, puisque ce médicament contient un pourcentage d'alcool en volume de vingt-quatre pour cent.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si l'administration de nimodipine est nécessaire pendant la grossesse, votre médecin examinera attentivement les avantages et les risques potentiels en fonction de la gravité de votre état. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement à la nimodipine. Les effets de l'administration à court terme de Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion sur la fertilité ne sont pas connus.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La nimodipine peut provoquer des étourdissements. Cependant, il est peu probable que vous ayez la possibilité de conduire ou de faire fonctionner des machines pendant que vous êtes traité avec ce médicament. Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion contient de l’éthanol et du sodium Ce médicament contient vingt-quatre pour cent v/v d'éthanol à quatre-vingt-seize pour cent (alcool), soit une quantité de douze virgule cinq millilitres par dose de cinquante millilitres, ce qui équivaut à deux cent cinquante millilitres de bière ou cent quatre millilitres de vin. Ce médicament est nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme. La teneur en éthanol doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les patients souffrant de maladies du foie ou d'épilepsie. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire ou à faire fonctionner des machines. Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par un millilitre de solution, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion est un médicament à usage hospitalier, il sera donc administré dans un hôpital par le professionnel de santé approprié sous la forme d'une injection lente dans le sang par une veine. La période de traitement habituelle consiste à administrer la solution pour perfusion pendant cinq à quatorze jours, suivie de l'administration de deux comprimés de trente milligrammes, six fois par jour (six x soixante milligrammes de nimodipine) pendant sept jours environ. Si vous pesez moins de soixante-dix kilogrammes ou si votre tension artérielle est instable, votre médecin calculera la dose de Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion nécessaire. En cas de maladie du foie ou des reins, votre médecin examinera la nécessité de réduire la dose. Utilisation chez les enfants et les adolescents L'utilisation de la nimodipine n'est pas recommandée pour les enfants de moins de dix-huit ans car son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies. Si vous avez utilisé plus de Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû Les symptômes que vous pouvez ressentir sont les suivants: baisse prononcée de la pression artérielle, augmentation ou diminution du rythme cardiaque. Si vous oubliez d’utiliser Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion Comme ce médicament est destiné à un usage hospitalier, cette information n'est pas applicable. Si vous arrêtez d’utiliser Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été décrits avec la fréquence suivante: Fréquent: pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix Peu fréquent: pouvant affecter jusqu'à un personne sur cent Rare: pouvant affecter jusqu'à un personne sur mille Très rare: pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix mille Troubles du sang et du système lymphatique La thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes) est peu fréquente. Troubles du système immunitaire Les réactions d'hypersensibilité aiguë comprennent des réactions allergiques légères ou modérées, qui sont peu fréquentes. Les symptômes cliniques associés sont liés à la peau (éruption cutanée peu fréquente). Troubles du système nerveux Les symptômes cérébrovasculaires non spécifiques comprennent des maux de tête peu fréquents. Troubles cardiaques Modifications du rythme cardiaque (arythmies cardiaques non spécifiques): la tachycardie (augmentation du rythme cardiaque) est peu fréquente et la bradycardie (diminution du rythme cardiaque) est rare. Troubles vasculaires Les symptômes cardiovasculaires non spécifiques, tels que l'hypotension (pression artérielle basse) et la vasodilatation, sont peu fréquents. Troubles gastro-intestinaux Les symptômes gastro-intestinaux et abdominaux non spécifiques comprennent des nausées, ce qui est peu fréquent. L'iléus (obstruction intestinale) a été rarement signalé. Troubles hépatobiliaires Augmentation transitoire et rare des enzymes hépatiques. Troubles généraux et conditions du site d'administration Les réactions au point de perfusion et d'injection sont rares (y compris les phlébites au point de perfusion (thrombus), lorsqu'un caillot se forme dans une veine).Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Faible taux d’oxygène dans les tissus du corps, fréquence indéterminée. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
En règle générale, le traitement commence par une perfusion intraveineuse continue de nimodipine, suivie d'une administration orale comme indiqué ci-après: Le traitement commence par une perfusion intraveineuse continue de un milligramme par heure de nimodipine (cinq millilitres de Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion /heure pendant deux heures) (environ zéro virgule zéro un cinq milligramme par kilogramme par heure). Si ce traitement est bien toléré et particulièrement s’il n’y a pas de baisse significative de la pression artérielle, la dose est augmentée, après deux heures, à deux milligrammes par heure de nimodipine (dix millilitres par heure de Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion) (environ zéro virgule zéro trois milligramme par kilogramme par heure). Les patients dont le poids corporel est inférieur à soixante-dix kilogrammes ou dont la pression artérielle est instable doivent commencer à prendre une dose de zéro virgule cinq milligramme par heure de nimodipine (deux virgule cinq millilitres par heure de Nimodipine Altan dix milligrammes/cinquante millilitres, solution injectable/pour perfusion), ou moins si nécessaire. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.