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Notice de NOZINAN 40 mg/ml, solution buvable
solution buvable
Substance active : CHLORHYDRATE DE LÉVOMÉPROMAZINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Antipsychotique - Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Il agit sur le cerveau. Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trois ans.
Contre-indications
N’utilisez jamais Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable: Si vous êtes allergique à la substance active (la lévomépromazine) ou à l'un des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique six. Si vous prenez l’un des médicaments suivants: o le citalopram et l’escitalopram (médicaments pour traiter l'anxiété ou la dépression) o l’hydroxyzine (un médicament utilisé pour traiter les manifestations mineures d'anxiété, en prémédication avant anesthésie générale, dans l'urticaire, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies) o la pipéraquine (médicament pour traiter le paludisme, une maladie due à un parasite) o la dompéridone (médicament utilisé pour traiter les nausées et les vomissements) o des médicaments dopaminergiques non destinés à soigner la maladie de Parkinson comme par exemple la cabergoline, le quinagolide (médicaments utilisés pour traiter des montées de lait excessives). Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de trois ans. De plus, chez l’enfant de moins d’un an, en raison du lien possible entre l’utilisation de ce médicament et le syndrome de Mort Subite du Nourrisson (MSN), ce médicament est contre-indiqué. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Médecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Avant et pendant un traitement chronique, votre médecin vous demandera des analyses de sang pour surveiller votre fonction hépatique. Avant de prendre Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable, prévenez votre médecin: Si vous souffrez d’une maladie du cœur. Si vous avez des facteurs de risque, par exemple si vous fumez ou si vous avez une tension élevée, une quantité excessive de sucre, de cholestérol ou de graisse dans le sang, ce médicament devra être utilisé avec précaution car le risque de faire une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral) peut être augmenté. Si vous avez une maladie du foie ou des reins. Si vous avez déjà fait des convulsions (anciennes ou récentes) ou de l’épilepsie. Si votre prostate (glande produisant le sperme) a augmenté de taille (hypertrophie de la prostate). Si vous avez une constipation. Si vous avez une diminution de la sécrétion d’hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie). Si vous avez un trouble cardiaque. Si vous avez une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome). Si vous avez une maladie musculaire entraînant des paupières tombantes, une vision double, des difficultés à parler et à avaler et parfois une faiblesse musculaire des bras ou des jambes (myasthénie ( myasthenia gravis )). Si vous avez une dépendance à l’alcool. Ce médicament doit être utilisé avec précaution: chez les patients âgés atteints de démence, si vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins car la prise d’antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins. Pendant le traitement: Vous devez prévenir immédiatement votre médecin dans les cas suivants: o Si vous ressentez une rigidité de vos muscles, des troubles de la conscience et de la fièvre. o Si vous avez de la fièvre, une pâleur, une forte transpiration ou tout autre signe révélateur d’une infection. En effet, ce médicament peut provoquer dans des cas exceptionnels une chute de vos globules blancs ce qui favorise une infection. o Si vous avez une constipation qui dure dans le temps, ainsi que des ballonnements et des douleurs dans le ventre. o Si vous avez un intestin bloqué (iléus paralytique). Afin de dépister un éventuel trouble du cœur, votre médecin pourra vous faire un examen pour enregistrer l’activité électrique du cœur (électrocardiogramme). En effet, certains médicaments de la même famille que Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable (les antipsychotiques) peuvent, dans de très rares cas, provoquer des troubles du rythme du cœur (voir rubrique quatre). Si vous êtes diabétique ou présentez des facteurs de risque de diabète, vous devrez surveiller très attentivement votre glycémie (taux de sucre dans le sang). Un effet indésirable du traitement par Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable est une diminution significative du nombre de certains globules blancs dans le sang (agranulocytose), votre médecin vous demandera des analyses de sang pour vérifier vos globules blancs.
Enfants et adolescents
Enfants Si votre médecin décide de prescrire ce médicament à votre enfant, il devra le voir régulièrement afin de bien surveiller le déroulement du traitement.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable Vous ne devez jamais prendre Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en même temps que les médicaments suivants: des médicaments pouvant entraîner des troubles graves du rythme cardiaque tels que: o le citalopram et l'escitalopram (médicaments pour traiter l'anxiété ou la dépression), o l’hydroxyzine (médicament utilisé pour traiter les manifestations mineures d'anxiété, en prémédication avant anesthésie générale, dans l'urticaire, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies), o la dompéridone (médicament utilisé pour traiter les nausées et les vomissements), o la pipéraquine (médicament pour traiter le paludisme), o des médicaments dopaminergiques non destinés à soigner la maladie de Parkinson comme par exemple la cabergoline, le quinagolide (médicaments utilisés pour traiter des montées de lait excessives). Vous devez éviter de prendre Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en même temps que: un médicament pour traiter la maladie de Parkinson, un médicament qui contient de l'alcool, l’oxybate de sodium (médicament pour traiter la narcolepsie), un médicament qui peut entraîner des troubles graves du rythme cardiaque: o des neuroleptiques (médicaments pour traiter certains troubles psychiatriques tels que l'amisulpride, la chlorpromazine, la cyamémazine, le dropéridol, la fluphénazine, l'halopéridol, le pimozide, le pipampérone, le pipotiazine, le sulpiride, le tiapride, le flupenthixol, le zuclopenthixol), o des antiparasitaires (médicaments pour traiter les maladies dues aux parasites tels que la chloroquine, l'halofantrine, l’hydroxychloroquine, la luméfantrine, la pentamidine), o des antibiotiques (médicaments pour traiter des infections tels que l'érythromycine et la spiramycine administrés par voie intraveineuse, la moxifloxacine), o la mizolastine (médicament pour traiter une allergie), o des anticancéreux (médicaments pour traiter des cancers tels que le crizotinib, torémifène, l'arsénieux, le vandétanib), o le dolasétron administré par voie intraveineuse (médicament utilisé chez l'adulte pour traiter ou prévenir des nausées et vomissements induits par certains traitements ou chirurgies), o la vincamine administrée par voie intraveineuse (médicament pour traiter certains troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement), o le diphémanil (médicament pour traiter des troubles de la sécrétion gastrique, une transpiration excessive), o le prucalopride (médicament pour traiter la constipation), o la méquitazine (médicament utilisé dans le traitement de la rhinite allergique ou de l'urticaire), o des anti-arythmiques (médicaments pour contrôler un rythme cardiaque irrégulier ou rapide tels que l'amiodarone, la dronédarone, le disopyramide, l'hydroquinidine, la quinidine, le sotalol), o la méthadone (médicament pour traiter une dépendance), o le délamanib, un antibiotique destiné au traitement de la tuberculose localisée au niveau du poumon, o l’hydroxychloroquine, un médicament utilisé pour traiter les maladies articulaires d’origine inflammatoire; o le sulfaméthoxazole + triméthoprime, médicament indiqué dans le traitement de certaines infections. Soyez vigilant si vous prenez: de l’anagrelide (indiqué dans le traitement de la production excessive de plaquettes dans le sang); certains antibiotiques de la famille des macrolides (azithromycine, clarithromycine, roxithromycine) ou de la famille des quinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine); des médicaments ayant des effets sur le rythme cardiaque, comme les bêta-bloquants (traitement de l’insuffisance cardiaque), certains antiarythmiques, certains antagonistes du calcium, les digitaliques (indiqués dans l’insuffisance cardiaque et certaines tachycardies), la pilocarpine (utilisée en collyre pour le glaucome ou par voie orale pour augmenter la production de salive), et les anticholinestérasiques (utilisés dans la maladie d’Alzheimer); du glasdégib (traitement d’un certain type de leucémie); des médicaments susceptibles d’entraîner une réduction du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) comme par exemple certains médicaments indiqués pour réduire l’hypertension (diurétiques hypokaliémiants), certains médicaments préconisés en cas de constipation occasionnelle (laxatifs stimulants), les médicaments utilisés pour leurs propriétés anti-inflammatoires (glucocorticoïdes), le tétracosactide (traitement des spasmes infantiles) et l’amphotéricine B par voie intraveineuse (un antibiotique); du lithium (traitement des troubles bipolaires et des troubles de l’humeur); de l’ondansétron (indiqué dans la prise en charge de certains effets indésirables des traitements du cancer ou après une chirurgie); des médicaments induisant un hypogonadisme masculin (diminution de la testostérone); des médicaments topiques gastro-intestinaux ou antiacides (traitement du reflux gastro-œsophagien); de l’aripiprazole (traitement des troubles bipolaires); des médicaments à base de morphine; des médicaments sédatifs ou pouvant entraîner une sédation; de la dapoxétine (traitement de l'éjaculation précoce); de l’orlistat (traitement de l’obésité); des médicaments abaissant la tension artérielle; des médicaments abaissant le seuil épileptogène. Ce médicament contient de l’alcool, voir rubrique « Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable contient un sucre (le saccharose) et de l’alcool ». Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable avec des aliments et boissons et de l’alcool Vous devez éviter de boire des boissons contenant de l’alcool pendant le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable, n'est pas recommandé pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament: si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous n’utilisez pas de contraception efficace, si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable durant le dernier trimestre de la grossesse (les trois derniers mois): tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problèmes de respiration, et difficultés à s’alimenter. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin. Ce médicament contient de l’alcool, voir rubrique « Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable contient un sucre (le saccharose) et de l’alcool ». Consultez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Allaitement Ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement par ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament Fertilité L’utilisation de ce médicament peut entraîner une quantité excessive de prolactine (hormone qui provoque la montée de lait) dans le sang pouvant être associée à une baisse de la fertilité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une somnolence, une désorientation et une confusion. Si vous ressentez cet effet, vous devez demander l’avis de votre médecin avant de conduire. Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable contient un sucre (le saccharose) et de l’alcool Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Du fait de la présence de saccharose, ce produit peut être nocif pour les dents. Ce médicament contient cent vingt-deux milligrammes d’alcool (éthanol) par dose de quarante milligrammes de lévomépromazine (un millilitre ou quarante gouttes de solution buvable), équivalent à douze virgule deux pour cent p/v. La quantité d’alcool dans une dose de quarante milligrammes de lévomépromazine est équivalente à trois virgule zéro cinq millilitres de bière ou un virgule deux deux millilitre de vin. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme la somnolence. L’alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trois ans. La dose est variable. Votre médecin devra l’adapter à votre cas. Mode et voie d’administration Ce médicament est utilisé par voie orale. Dans la boîte, vous disposez soit d’une seringue doseuse graduée en milligrammes (fournie avec le flacon de cent vingt-cinq millilitres) soit d’un compte-gouttes (fourni avec le flacon de trente millilitres). Pour le flacon de trente millilitres, retournez le flacon et maintenez-le en position verticale afin d’extraire le nombre de gouttes. Versez le nombre de gouttes (ou le contenu de la seringue doseuse) dans un verre d’eau et avalez-le.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable que vous n’auriez dû Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgence de l’hôpital le plus proche car ce médicament peut entraîner des troubles graves du cœur.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir: des sensations de vertiges lorsque vous passez brusquement de la position couchée ou assise à la position debout, une sécheresse de la bouche, des difficultés pour uriner, une constipation voire un arrêt du transit (occlusion intestinale), des troubles de la vue dont des troubles touchant la capacité de vos yeux à s’adapter pour voir de près ou de loin (troubles de l’accommodation), une somnolence, une anxiété, des troubles de l’humeur, des tremblements, une rigidité et/ou des mouvements anormaux, une impuissance, une prise de poids, une absence de règles, une augmentation du volume des seins, un écoulement anormal de lait, une modification du taux de sucre dans le sang, une modification de la température du corps, des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Les effets suivants surviennent rarement: des troubles du rythme du cœur (pouvant dans des cas exceptionnels mettre votre vie en danger), une allergie de la peau, une réaction exagérée de la peau lorsque vous vous exposez au soleil ou aux rayonnements Ultra-Violet, une augmentation des transaminases (enzymes du foie), un ictère (jaunissement de la peau et des yeux), une hépatite (inflammation du foie). Les effets suivants surviennent plus rarement: une fièvre, une forte transpiration, une pâleur, une rigidité des muscles du corps et des troubles de la conscience. Si ces signes apparaissent, vous devez arrêter immédiatement votre traitement et prévenir votre médecin ou le service d'urgence de l’hôpital le plus proche, une inflammation très grave de l’intestin, pouvant provoquer une destruction localisée (nécrose), une diminution importante du nombre de certains globules blancs dans le sang (agranulocytose, leucopénie), pouvant entraîner des infections graves, une érection douloureuse et prolongée, des dépôts brunâtres dans l’œil qui n’affectent pas en général la vision. Fréquence indéterminée: Syndrome de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Nozinan quarante milligrammes par millilitre, solution buvable durant le dernier trimestre de la grossesse (les trois derniers mois) (voir « Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement »). États confusionnels, convulsions. Hyponatrémie (diminution de la quantité de sodium dans le sang). Maladie du cerveau (maladie de Parkinson) affectant les mouvements (tremblements, posture rigide, visage semblant porter un masque, mouvements lents et démarche traînante et déséquilibrée). Secousses incontrôlables ou mouvements saccadés des bras et des jambes (dyskinésie). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver à l'abri de la lumière. Après première ouverture, le médicament doit être conservé au maximum six mois à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.