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Notice de OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose
solution
Substance active : OFLOXACINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments otologiques, Anti-infectieux - S02AA. Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone. Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l'adulte et chez l'enfant.
Contre-indications
N’utilisez jamais Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose: Si vous êtes allergique à l’ofloxacine ou à un autre médicament de la famille des quinolones, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose. Arrêter le traitement dès l'apparition d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction d'allergie locale ou générale. Consultez alors votre médecin. Des inflammations du tendon (tendinites) et ruptures de tendons peuvent survenir avec un traitement par voie générale par fluoroquinolone comme l'ofloxacine, en particulier chez le sujet âgé et chez ceux traités simultanément par des corticostéroïdes. Par conséquent, dès les premiers signes d’inflammation du tendon, arrêtez d’utiliser Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose et consultez immédiatement votre médecin. NE PAS Injecter, NE PAS Avaler, NE PAS Mettre Dans L’ŒIL, NE PAS Inhaler. NE PAS Mettre Ailleurs QUE Dans L’Oreille. Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts, afin de limiter les risques de contamination. Si au bout de dix jours les symptômes persistent, il faut re-consulter. Ce médicament est présenté sous forme d'un récipient à usage unique. Le récipient unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes: en effet, ce produit ne contenant pas de conservateur, il existe un risque de rapide contamination bactérienne. Utiliser un récipient unidose pour chaque oreille si les deux oreilles sont atteintes. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte, la prise de ce médicament est à éviter. Consulter votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement La prise de ce médicament est à éviter si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’est attendue. Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose contient Sans objet.
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise: Il ne peut être adapté à un autre cas. Ne pas le réutiliser sans avis médical. Ne pas le conseiller à une autre personne. A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante: Mettre chaque matin la totalité du contenu du récipient unidose (soit environ dix gouttes) dans le conduit auditif de l'oreille atteinte, et renouveler l'opération le soir.
Mode d’administration
Voie auriculaire. A mettre dans l’oreille Uniquement. Utiliser un récipient unidose pour chaque oreille si les deux oreilles sont atteintes. Pour mettre les gouttes dans une oreille et faire un bain d'oreille: Détacher un récipient unidose de la plaquette (schéma n°un). Tiédir le récipient unidose au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille. Ouvrir ce récipient unidose en effectuant une rotation au niveau du bouchon (schéma n°deux). Renverser le récipient unidose afin de faire descendre son contenu vers l’extrémité. Pencher la tête du côté opposé à l’oreille atteinte pour que l’oreille atteinte se trouve en haut (schéma n°trois). Mettre la totalité du contenu du récipient unidose dans l'oreille atteinte. Tirer à différentes reprises sur le pavillon de l'oreille pour que les gouttes coulent bien dans le fond de l'oreille. Attendre environ cinq minutes en gardant la tête ainsi penchée. Lorsque vous relevez la tête, les gouttes peuvent ressortir un peu; il faut alors essuyer avec un papier absorbant qui n'a pas besoin d'être stérile. Il est important de bien suivre cette recommandation car il en va de l'efficacité de votre traitement: en effet, il faut garder suffisamment longtemps la tête penchée pour permettre une bonne pénétration du médicament dans l'oreille. Redresser trop tôt la tête va provoquer une perte du médicament car les gouttes couleront le long de votre visage et n'iront pas dans le fond de l'oreille; ceci expose alors à une moindre efficacité du traitement. Jeter immédiatement le récipient unidose après usage (schéma n°quatre). Fréquence d'administration Deux administrations par jour: un récipient unidose le matin et un récipient unidose le soir. Durée de traitement La durée du traitement est habituellement de sept jours. Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé. La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus d’Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose que vous n’auriez dû Consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Oflocet un virgule cinq milligramme/zéro virgule cinq millilitre, solution auriculaire en récipient unidose Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille): douleur de l'oreille, réactions allergiques. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée au vu des données disponibles): troubles tendineux un Des ruptures de tendons au niveau des épaules, des mains et des tendons d'Achille, nécessitant une intervention chirurgicale ou entraînant une invalidité prolongée, ont été rapportées chez des patients traités par fluoroquinolones administrées par voie générale. Les études et l'expérience depuis la mise sur le marché des fluoroquinolones administrées par voie générale indiquent que le risque de ces ruptures pourrait être augmenté chez les patients traités par corticoïdes (en particulier les personnes âgées) et dans le cas où les tendons sont soumis à une tension élevée (y compris le tendon d'Achille). À ce jour, les données cliniques et depuis la mise sur le marché n'ont pas montré de lien entre l'administration dans l’oreille d'ofloxacine et ces effets indésirables portant sur les tissus musculo-squelettiques et conjonctifs. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. A conserver à l'abri de la lumière. Stabilité après ouverture: après usage, le récipient unidose doit être jeté. Ne pas utiliser un récipient unidose déjà entamé. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.