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Notice de PABAL 100 microgrammes/ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : CARBÉTOCINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - ocytocine et analogues La substance active de Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable est la carbétocine. Elle est similaire à une substance appelée ocytocine qui est produite naturellement par le corps et qui permet de contracter l’utérus pendant l’accouchement. Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable est utilisé chez des femmes immédiatement après un accouchement. Chez certaines femmes, après l’accouchement, l’utérus ne se contracte pas assez rapidement et le risque de saignements peut être majoré. Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable contracte l’utérus et réduit ainsi le risque de saignement.
À savoir avant de le prendre
Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable ne doit pas être donné avant l’extraction de l’enfant. Avant l’administration de Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable, votre médecin s’informera des éventuels problèmes de santé que vous pourriez avoir. Prévenez aussi votre médecin si vous présentez de nouveaux symptômes depuis que vous êtes traitée par Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable. Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable ne doit jamais vous être administré: si vous êtes enceinte; pendant le travail, avant l’accouchement; pour induire le travail; si vous êtes allergique à la carbétocine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique à l’ocytocine (parfois administrée en perfusion ou injection pendant ou après le travail); en cas d’insuffisance hépatique ou rénale; en cas de maladie cardiaque grave; en cas d’épilepsie. Si vous êtes concernée par une des situations mentionnées ci-avant, parlez-en à votre médecin, sage-femme ou infirmier ou infirmière.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, sage-femme ou infirmier ou infirmière avant que Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable ne vous soit administrée en cas: de migraine; d’asthme; de pré-éclampsie (pression sanguine élevée pendant la grossesse) ou d’éclampsie (toxémie gravidique); de maladies pathologiques cardiaques (en particulier en cas de pression artérielle élevée); d’autres problèmes de santé. Si vous êtes concernée par une des situations mentionnées ci-avant, parlez-en à votre médecin, sage-femme ou infirmier ou infirmière. Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable peut induire une rétention d’eau pouvant provoquer une somnolence, une fatigue et des maux de tête.
Enfants et adolescents
Non justifié chez les enfants de moins de douze ans. L’expérience chez les adolescentes est limitée.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable Informez votre médecin, sage-femme ou infirmier ou infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement N’utilisez pas Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable pendant la grossesse et le travail, tant que l’accouchement n’a pas eu lieu. Le passage de faibles quantités de carbétocine du plasma dans le lait de la mère qui allaite a été rapporté. Ces faibles quantités sont supposées être dégradées par l’intestin de l’enfant. Il n’est pas nécessaire de restreindre l’allaitement après l’utilisation de Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable.
Comment le prendre
Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable vous est administré par injection dans l’une de vos veines ou l’un de vos muscles immédiatement après votre accouchement. La dose est d’un flacon (cent microgrammes). Si vous avez reçu plus de Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable que vous n’auriez dû Si on administre accidentellement une quantité excessive de Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable à une femme, son utérus peut se contracter trop fortement et causer des lésions ou des saignements importants. Elle peut aussi présenter un état de somnolence, de fatigue et de maux de tête provoqués par une rétention d’eau. Une prise en charge médicale de ce surdosage, incluant l’administration éventuelle d’autres médicaments et si nécessaire, une intervention chirurgicale, sera envisagée. Si vous oubliez d’utiliser Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Pabal cent microgrammes par ml, solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, sage-femme ou infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lorsque Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable est administré dans une veine après accouchement par césarienne: Très fréquents: pouvant être observés chez au moins un femme sur dix Nausées. Douleurs à l’estomac. Démangeaisons. Bouffées vasomotrices (rougeur de la peau). Sensation de chaleur. Baisse de la pression artérielle. Maux de tête. Tremblements. Fréquents: observés chez moins de un femme sur dix Vomissement. Sensations de vertige. Douleurs dans le dos ou dans la poitrine. Goût métallique dans la bouche. Anémie. Difficulté de respiration. Frissons. Douleur générale. Autres effets indésirables dont la fréquence d’apparition ne peut être estimée à partir des données disponibles: Battement cardiaque rapide, battement cardiaque lent pouvant entraîner un arrêt cardiaque (lorsque le cœur cesse de battre) Réactions allergiques (y compris réaction allergique soudaine et sévère avec difficulté respiratoire, gonflement, étourdissements, battement cardiaque rapide, transpiration, baisse de la pression artérielle et perte de conscience) Effets indésirables rapportés avec des médicaments similaires qui pourraient survenir avec la carbétocine: Battement cardiaque irrégulier, douleur dans la poitrine, évanouissement ou palpitations pouvant signifier que le cœur ne bat pas correctement. Occasionnellement peuvent s’observer chez quelques femmes: transpiration. Lorsque Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable est administré dans un muscle après accouchement par voie vaginale Peu fréquents: observés chez moins de un femme sur cent Nausées. Douleurs à l’estomac. Vomissements. Baisse de la pression artérielle. Anémie. Maux de tête. Sensations de vertiges Accélération du rythme cardiaque. Douleur dans le dos ou la poitrine. Faiblesse musculaire. Frissons. Fièvre. Douleurs générales. Rares: observés chez moins de un femme sur mille Bouffées vasomotrices (rougeur de la peau). Démangeaisons. Essoufflement. Tremblements. Difficulté à uriner. Autres effets indésirables dont la fréquence d’apparition ne peut être estimée à partir des données disponibles: Réactions allergiques (y compris réaction allergique soudaine et sévère avec difficulté respiratoire, gonflement, étourdissements, battement cardiaque rapide, transpiration, baisse de la pression artérielle et perte de conscience) Effets indésirables rapportés avec des médicaments similaires qui pourraient survenir avec la carbétocine: Battement cardiaque lent, battement cardiaque irrégulier, douleur dans la poitrine, évanouissement ou palpitations pouvant signifier que le cœur ne bat pas correctement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver les flacons de Pabal cent microgrammes/ml, solution injectable dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière. À conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne pas congeler. La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture du flacon. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.