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Notice de PARACETAMOL BASI 10 mg/mL, solution pour perfusion
solution pour perfusion
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres analgésiques et antipyrétiques. Ce médicament contient la substance active paracétamol. C’est un analgésique (il soulage la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre. Paracetamol Basi est réservé aux adultes, adolescents et enfants pesant plus de trente-trois kilogrammes.
Contre-indications
N’utilisez jamais Paracetamol Basi Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six) Si vous êtes allergique au propacétamol (un autre analgésique, que l’organisme transforme en paracétamol) Si vous êtes atteint d’une maladie grave du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Paracetamol Basi, si l’une de ces situations s’applique à vous: utilisez des analgésiques par voie orale à la place, puisque c’est la voie d’administration recommandée; en cas de maladie du foie ou des reins, ou d’abus d’alcool; si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol; en cas de malnutrition ou de déshydratation; en cas de déficit en glucose-six-phosphatase déshydrogénase (pouvant provoquer une anémie hémolytique), une maladie du sang. Pendant le traitement par Paracetamol Basi, informez immédiatement votre médecin si: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou unsepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Un traitement analgésique oral adéquat est conseillé dès que cette voie d’administration est possible.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracétamol Basi Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Paracetamol Basi peut affecter et être affecté par d’autres médicaments: autres médicaments contenant du paracétamol ou du propacétamol, afin de ne pas dépasser la dose journalière recommandée (voir rubrique trois « Comment utiliser Paracetamol Basi »); probénécide: une dose plus faible de paracétamol peut être nécessaire; salicylamide, un médicament anti-inflammatoire; anticoagulants pris par voie orale. Il peut être nécessaire de contrôler l’effet de l’anticoagulant; médicaments qui activent les enzymes hépatiques: un contrôle strict de la dose de paracétamol est nécessaire afin d’éviter des lésions hépatiques; flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux). Paracetamol Basi avec de l’alcool Limitez la consommation d’alcool pendant le traitement avec ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Paracetamol Basi peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, dans ce cas, le médecin doit évaluer si le traitement est conseillé. Allaitement Paracetamol Basi peut être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Paracetamol Basi n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Paracetamol Basi contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon de cent millilitres, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Paracetamol Basi vous sera administré par un professionnel de la santé par perfusion dans l’une de vos veines, pendant environ quinze minutes. La dose sera ajustée individuellement par votre médecin, en fonction de votre poids et de votre état général. Paracetamol Basi est réservé aux adultes, adolescents et enfants pesant plus de trente-trois kilogrammes. Si vous avez l’impression que l’effet de Paracetamol Basi est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin. Si vous avez reçu plus de Paracetamol Basi que vous n’auriez dû Un surdosage est peu probable car un professionnel de la santé vous administrera ce médicament. Votre médecin veillera à ne pas vous administrer des doses supérieures à la dose recommandée dans votre cas. Cependant, en cas de surdosage, les symptômes apparaissent généralement dans les vingt-quatre premières heures et comprennent: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales et risque de lésions hépatiques. Si vous recevez plus de Paracetamol Basi que vous ne devriez, parlez-en immédiatement à votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Fréquent ( peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Les effets suivants peuvent se produire: douleur et sensation de brûlure au site d’injection. Rare (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Les effets suivants peuvent se produire: malaise une baisse de la pression artérielle modifications des résultats des analyses de laboratoire: taux anormalement élevés d’enzymes hépatiques détectés lors des analyses sanguines. Si cela se produit, informez-en votre médecin car des analyses sanguines régulières pourraient être nécessaires ultérieurement. Très rare (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Les effets suivants peuvent se produire: Éruption cutanée grave ou réaction allergique (sous forme de choc anaphylactique, d’urticaire, d’érythème). Arrêtez immédiatement le traitement et informez votre médecin. D’autres modifications des résultats des analyses de laboratoire ont été observées, nécessitant des contrôles sanguins réguliers: taux anormalement bas de certains types de cellules sanguines (plaquettes, globules blancs), pouvant entraîner des saignements du nez ou des gencives. Si cela se produit, informez-en votre médecin. Très rares cas d’anomalies sanguines et liquidiennes (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui surviennent lors d’une augmentation de l’acidité plasmatique, lorsque le paracétamol est utilisé de façon concomitante avec la flucloxacilline, généralement en présence de facteurs de risque (voir rubrique deux). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Des cas de rougeurs de la peau, de bouffées vasomotrices, de démangeaisons et de battements cardiaques anormalement rapides ont été signalés. Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. À usage unique. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement. Toute solution non utilisée doit être jetée. Avant l’administration, le produit doit être inspecté visuellement. N’utilisez pas Paracetamol Basi si vous remarquez des particules ou une décoloration. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
Informations avant préparation de la dose: L’intervalle minimum entre chaque administration doit être d’au moins quatre heures. L’intervalle minimum entre chaque administration chez les patients atteints d’insuffisance rénale doit être d’au moins six heures. Ne pas administrer plus de quatre doses en vingt-quatre heures. Risques d’erreurs médicamenteuses Faites attention afin d’éviter les erreurs de dose administrée dues à la confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (mL), qui peut entrainer un surdosage accidentel pouvant être fatal.
Posologie
en fonction du poids du patient (veuillez consulter le tableau de posologie ci-après): Poids du patient Dose par administration Volume par administration Volume maximal de Paracetamol Basi (dix milligrammes par millilitre) par administration sur la base des limites supérieures du poids du groupe (mL)* Dose journalière maximale** > trente-trois kilogrammes à ≤ cinquante kilogrammes quinze milligrammes par kilogramme un virgule cinq millilitre par kilogramme soixante-quinze millilitres soixante milligrammes par kilogramme ne dépassant pas trois grammes > cinquante kilogrammes avec des facteurs de risque supplémentaires d’hépatotoxicité un gramme cent millilitres trois grammes > cinquante kilogrammes et sans facteurs de risque supplémentaires d’hépatotoxicité un gramme cent millilitres quatre grammes * Les patients ayant un poids inférieur doivent recevoir des volumes plus réduits. **Dose journalière maximale: La dose maximale journalière telle que présentée dans le tableau ci-avant est destinée aux patients ne recevant pas d’autres produits contenant du paracétamol et devra être ajustée en conséquence, en tenant compte de ces produits.
Mode d’administration
La solution de paracétamol est destinée à être administrée en perfusion intraveineuse de quinze minutes. Le médicament doit être utilisé immédiatement après l’ouverture. Avant l’administration, le médicament doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de particules et de décoloration. À usage unique. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.