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Notice de CEFAZOLINE BASI 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Substance active : CÉFAZOLINE SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibiotiques Antibacteriens de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération. Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes à germe sensible, notamment dans leurs manifestations: ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques, urogénitales, ostéo-articulaires, cutanées, séreuses, septicémiques et endocarditiques. Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR), chirurgie cardiaque, chirurgie thoracique non cardiaque, chirurgie vasculaire, chirurgie gastro-duodénale, chirurgie biliaire, césarienne, hystérectomie par voie abdominale et vaginale, chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus oropharyngé, chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion: si vous êtes allergique à la céfazoline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez déjà eu une réaction anaphylactique sévère (hypersensibilité) (par exemple, desquamation sévère, gonflement du visage, des mains, des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer) à tout autre type de bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion. Des signes de réaction allergique à ce médicament, notamment des problèmes respiratoires et des douleurs thoraciques, ont été rapportés avec la céfazoline. Arrêtez immédiatement de prendre de la céfazoline et contactez immédiatement votre médecin ou un service d’urgence médicale si vous remarquez l’un de ces signes. Réactions allergiques Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. En cas de réaction allergique sévère et soudaine, le traitement par Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion doit être immédiatement arrêté. Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique). Diarrhée La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical. Une diarrhée peut survenir malgré la prise d’antibiotiques, y compris la céfazoline, ou après avoir arrêté de les prendre. Si cela devient sévère ou persistant ou que vous remarquez que vos selles contiennent du sang ou du mucus, Prevenir Votre Medecin immédiatement, car cela peut mettre en jeu le pronostic vital. Ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Affections du système nerveux Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie (pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux). Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques trois et quatre). Fonction rénale Prevenir Votre Medecin en cas d'insuffisance rénale, en raison de la nécessité d'adapter le traitement. Votre médecin surveillera votre fonction rénale en cas d'association à des médicaments toxiques pour le rein ou des diurétiques.
Enfants et adolescents
Enfants On ne dispose pas de données sur la sécurité d'emploi de la céfazoline chez les bébés prématurés et les nourrissons de moins d'un mois. Analyses biologiques Des résultats d'examens biologiques peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament. Autres médicaments et Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion, consulter votre médecin car lui seul peut juger de la necessité de le poursuivre. Allaitement L'allaitement est possible en cas d'administration de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, allergie, éruption cutanée, avertissez votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus au médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques trois et quatre). Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient quatre virgule quatre millimoles (ou cent un virgule deux milligrammes) de sodium par flacon de deux grammes (composant principal du sel de cuisine/table). Cela équivaut à cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la dose journalière dont vous avez besoin ainsi que de la fréquence d’administration journalière par injection/perfusion. A titre indicatif, la posologie usuelle est: Adultes et adolescents Traitement curatif zéro virgule cinq gramme à un gramme toutes les huit à douze heures. Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection. Prévention des infections post-opératoires en chirurgie deux grammes intraveineuse à l'induction anesthésique, puis réinjection intraveineuse de un gramme toutes les quatre heures pendant la durée de l'intervention. En cas d'administration au-delà de la période per-opératoire, une réinjection intraveineuse de un gramme toutes les huit heures doit être effectuée. En chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection intraveineuse supplémentaire de un gramme doit être réalisée après branchement de la CEC. Dans les césariennes, l'injection intraveineuse doit s'effectuer après clampage du cordon. Insuffisants rénaux Chez l'insuffisant rénal, la posologie pourra être adaptée par votre médecin selon le fonctionnement de vos reins. Population pédiatrique Traitement curatif
Enfants et adolescents
Enfants et nourrissons de plus d'un mois vingt-cinq à cinquante milligrammes par kilogramme et par vingt-quatre heures. Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection. Les données sont insuffisantes pour recommander une posologie chez l’enfant de moins de un mois. Comment utiliser Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion Votre médecin ou un professionnel de santé vous administrera ce médicament dans une de vos veines.Pour les modalités d’administration, les instructions concernant la reconstitution et la dilution de ce médicament avant administration, voir rubrique « Information destinée aux professionnels de Santé ». Si vous avez utilisé plus de Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez due Consultez votre médecin. Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage peut entraîner un risque d’encéphalopathie (pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux). Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques deux et quatre). Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien Si vous oubliez d’utiliser Cefazoline Basi deux grammes, poudre pour solution injectable/pour perfusion Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rare (moins de un patient sur dix mille): Quelques cas d'entérocolite pseudo-membraneuse (maladie chronique du gros intestin caractérisée par l'expulsion de fausses membranes ou de glaires, une diarrhée et des douleurs de l'abdomen) ont été rapportés. Fréquence inconnue: Manifestations allergiques: éruptions cutanées, urticaire, fièvre, démangeaisons, angiœdème (gonflement des paupières, du visage, de la langue, du cou), choc anaphylactique (réaction allergique grave qui peut entrainer des difficultés à respirer). Manifestations digestives: diarrhée, nausées, perte d'appétit, vomissements. Manifestations hématologiques: quantité excessive ou insuffisante de certains éléments du sang, trouble de la coagulation sanguine, forme d’anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique). Manifestations vasculaires: saignement, choc hémorragique. Manifestations hépatiques: anomalies transitoires de la fonction du foie (élévation des concentrations sanguines de certaines enzymes du foie), ictère cholestatique (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), inflammation réversible du foie (hépatite). Toxicité rénale surtout lors d'associations à d'autres médicaments tels que les aminosides et les diurétiques puissants. Troubles généraux et anomalies au site d’administration: inflammation au point d'injection, induration au point d’injection, fièvre, inflammation d’une veine (phlébite). Infections et infestations: candidose buccale ou vaginale (infections par un champignon microscopique). Manifestations au niveau du système nerveux central: maux de tête, vertiges, paresthésie (sensation de picotement, fourmillement, au niveau de la peau), troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies (à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux) en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques deux et trois). Autres effets indésirables éventuels: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) douleur thoracique, pouvant être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur ou le flacon après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois. Avant ouverture: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Après reconstitution/dilution: Pour la solution qui a été reconstituée avec l'eau pour préparations injectables, dilution de cette solution reconstituée avec les solvants listés en fin de notice dans les informations destinées exclusivement aux professionnels de santé. La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée/diluée a été démontrée pendant huit heures à vingt-cinq degrés Celsius et pendant vingt-quatre heures à une température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius. D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture /de reconstitution/de dilution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.