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Notice de PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral
poudre pour aérosol et pour usage parentéral
Substance active : PENTAMIDINE (ISÉTIONATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Pentacarinat appartient à une famille de médicaments appelés antileishmaniens et trypanocides. Il agit en luttant contre certains parasites. Dans quels cas est-il utilisé? En aérosol: Pentacarinat est utilisé dans la prévention des infections pulmonaires provoquées par Pneumocystis jjirovecii, en cas d’intolérance ou de contre-indication au sulfaméthoxazole-triméthoprime. Ce parasite se développe chez les personnes dont les défenses immunitaires sont affaiblies, notamment chez les personnes infectées par le virus du Sida. L’aérosol ne permet pas d’éviter les infections qui pourraient s’installer ailleurs que dans les voies respiratoires. En injection intramusculaire ou intraveineuse (intramusculaire ou intraveineuse): Pentacarinat est utilisé pour traiter: Les infections pulmonaires (pneumopathies) provoquées par le Pneumocystis jirovecii chez des personnes qui ne peuvent pas prendre les antibiotiques prescrits habituellement pour lutter contre cette infection (le sulfaméthoxazole-triméthoprime). Les infections de la peau ou de certains organes provoquées par un parasite appelé leishmania (leishmanioses viscérales et/ou cutanées.) La maladie du sommeil.
Contre-indications
N’utilisez jamais Pentacarinat trois cents milligrammes, dans les cas suivants: Si vous êtes allergique à la substance active (la pentamidine). Faites attention avec Pentacarinat Si vous devez utiliser l’aérosol: Une séance d'aérosol peut déclencher de la toux et une difficulté à respirer, en particulier chez les patients ayant des antécédents de tabagisme ou d’asthme (voir rubrique quatre): elle doit être surveillée. Ces effets peuvent être traités et/ou évités par l'emploi d'un médicament destiné à dilater des bronches. Si vous devez utiliser la voie injectable: Votre médecin surveillera le fonctionnement de vos reins et votre taux de sucre dans le sang pendant le traitement. La surveillance sous Pentacarinat est renforcée si: votre foie fonctionne mal, vous souffrez d’hypotension ou d’hypertension (tension artérielle trop basse ou tension artérielle trop élevée), vous êtes sujet à des hypoglycémies ou des hyperglycémies (taux de sucre trop bas ou taux de sucre trop élevé), vous avez des anomalies du sang (diminution des globules blancs, des globules rouges ou des plaquettes), vous avez un taux de potassium bas et/ou un taux de magnésium bas, votre cœur bat trop lentement (moins de cinquante battements par minutes), vous avez des antécédents cardiaques (troubles du rythme cardiaque, maladies des coronaires), vous prenez des médicaments pouvant provoquer des troubles graves du rythme cardiaque. En cas d’insuffisance rénale, il est conseillé de réduire de trente à cinquante pour cent les doses unitaires: votre médecin adaptera la posologie de votre traitement. Pentacarinat en aérosol: Une séance d’aérosol peut déclencher de la toux et une gêne respiratoire en particulier chez les patients ayant des antécédents de tabagisme ou d’asthme (voir rubrique quatre): elle doit être surveillée. Ces effets peuvent être traités et/ou évités par l’emploi d’un médicament destiné à dilater les bronches.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Pentacarinat trois cents milligrammes, poudre pour aérosol et pour usage parentéral Prise ou utilisation d'autres médicaments Certains médicaments donnant des troubles graves du rythme cardiaque sont déconseillés si vous devez utiliser Pentacarinat. Prévenez votre médecin si vous prenez: de la quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque), de la chlorpromazine, lévomépromazine, cyamémazine, fluphenazine, pipotiazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, halopéridol, dropéridol, pipampérone, sertindole, pimozide, zuclopenthixol (médicaments contre les troubles mentaux), du bépridil (médicaments contre les crises d’angine de poitrine), du cisapride (médicament contre les remontées acides), de la mizolastine (médicament contre les allergies), de l’halofantrine, luméfantrine (médicaments contre le paludisme), de la méthadone (médicament pour lutter contre la dépendance aux drogues), des arsénieux (médicament dérivé de l’arsenic), du torémifène (médicament contre certains cancers du sein), de l’érythromycine intraveineuse, moxifloxacine, spiramycine intraveineuse, vincamine intraveineuse (antibiotiques). Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Pentacarinat trois cents milligrammes, poudre pour aérosol et pour usage parentéral avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L’utilisation de Pentacarinat trois cents milligrammes, poudre pour aérosol et usage parentéral est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Vous ne devez pas utiliser Pentacarinat si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de l’utilisation de Pentacarinat. Dans ce cas, soyez prudent si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines. Pentacarinat trois cents milligrammes, poudre pour aérosol et pour usage parentéral contient Sans objet.
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous devez utiliser Pentacarinat en aérosol: La dose habituelle est de trois cents milligrammes une fois par mois. Si vous devez utiliser Pentacarinat par voie injectable: Ce médicament sera préparé et vous sera administré par un professionnel de santé (voir paragraphe sept. ’’Informations destinées exclusivement aux professionnels de santé.’’). La dose dépend de votre poids et de votre maladie. Si vos reins fonctionnent mal: Votre médecin réduira chaque dose de trente à cinquante pour cent. Mode et voie d'administration Pentacarinat doit être administré par voie inhalée ou par voie injectable (intramusculaire ou intraveineuse): Si vous devez utiliser Pentacarinat en aérosol: L’utilisation d’un nébulisateur est nécessaire (voir paragraphe sept. ’’Informations destinées exclusivement aux professionnels de santé.’’). Le type d’appareil utilisé est très important pour avoir un maximum d’efficacité, il est indispensable de suivre les conseils d’utilisation de votre médecin ou de votre pharmacien. Quelque soit l’appareil utilisé, Introduisez six millilitres d’eau pour préparations injectables dans le flacon et agitez jusqu’à l’obtention d’une solution limpide. Aérosolisez et inhalez La totalité de la pentamidine par l’intermédiaire d’une pièce buccale. Soufflez toujours à travers le circuit expiratoire qui comprend un filtre. Arrêtez la nébulisation lorsqu’il n’y a plus d’aérosol émis (habituellement après quinze à trente minutes). Si vous devez arrêter votre inhalation, arrêtez le nébulisateur. Les caractéristiques de fonctionnement de l’appareillage (débit de gaz pour les nébuliseurs pneumatiques, fréquence de vibration du quartz pour les nébuliseurs ultrasoniques) doivent être respectées. Si vous devez utiliser Pentacarinat par voie injectable: Ce médicament sera préparé et vous sera administré par un professionnel de santé. Le mode d’administration de cette voie est décrit dans le paragraphe sept. ’’Informations destinées exclusivement aux professionnels de santé.’’. Durée du traitement Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez pendre ce traitement. Si vous avez utilisé plus de Pentacarinat trois cents milligrammes, poudre pour aérosol et pour usage parentéral que vous n’auriez dû En cas de surdosage avec Pentacarinat, des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir. Par voie injectable, une majoration des effets indésirables peut apparaître, en particulier: baisse de la pression artérielle (hypotension), baisse du taux de sucre dans le sang, anomalie du fonctionnement des reins. Il n’existe pas d’antidote à ce médicament. En cas de surdosage accidentel par voie injectable, le traitement sera destiné à traiter les signes du surdosage. Si vous oubliez d’utiliser Pentacarinat trois cents milligrammes, poudre pour aérosol et pour usage parentéral Sans objet. Si vous arrêtez de d’utiliser Pentacarinat trois cents milligrammes, poudre pour aérosol et pour usage parentéral Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous utilisez Pentacarinat en aérosol, les effets indésirables suivants peuvent survenir: Réactions allergiques: choc allergique, brusque gonflement du visage et du cou (angioedème). Réactions locales respiratoires: toux et essoufflement. Pneumothorax (entrée d’air dans la cavité qui entoure les poumons entrainant une forte douleur au niveau de la poitrine et un essoufflement) chez les personnes ayant déjà eu une pneumonie provoquée par le parasite Pneumocystis jirovecii. Réactions allergiques: respiration sifflante ressemblant à une crise d’asthme), bronchospasme (crise d’asthme), exceptionnellement atteinte des poumons (pneumonie à éosinophiles). Troubles du rythme cardiaque, diminution du rythme cardiaque. Modification du goût. Nausées. Eruption de boutons sur la peau. Fièvre. Perte d’appétit (anorexie). Diminution du taux de sucre dans le sang. Hypotension (tension artérielle trop basse). Fatigue. Étourdissement. Anomalies du fonctionnement des reins. Inflammation du pancréas (pancréatite). Pentacarinat par voie injectable: Réactions allergiques: choc allergique, brusque gonflement du visage et du cou (angioedème). Réactions locales au point d’injection: douleur, abcès (poche de pus) et nécrose du muscle (destruction des cellules des muscles). Éruption de boutons sur la peau (rash) Troubles digestifs: nausées, vomissements, modification du goût, Inflammation du pancréas (pancréatite). Troubles du rythme cardiaque, allongement de l’intervalle QT (anomalie visible sur l’électrocardiogramme), torsades de pointe, diminution du rythme cardiaque. Hypotension (tension artérielle trop basse). Bouffées de chaleur. Syncope. Vertiges. Fourmillements des extrémités. Diminution de la sensibilité autour de la bouche. Éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson). Atteinte sévère des muscles (rhabdomyolyse). Anomalies visibles lors d’une analyse de sang ou d’urine: o anomalie du fonctionnement des reins notamment insuffisance rénale aiguë et hématurie (sang dans les urines), o augmentation du taux d’urée dans le sang (urémie), o diminution ou augmentation du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie ou hyperglycémie), diabète pouvant survenir jusqu’à plusieurs mois après la fin du traitement. o baisse du taux de calcium (hypocalcémie) et de magnésium (hypomagnésémie) dans le sang, o augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), o anomalies des tests sur le fonctionnement du foie, o diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), de globules rouges (anémie) et des plaquettes (thrombopénie). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Après reconstitution: La solution reconstituée doit être utilisée dans les vingt-quatre heures et doit être conservée à une température comprise entre + deux degrés Celsius et + huit degrés Celsius. Pour l'administration intramusculaire et intraveineuse, la solution reconstituée et/ou diluée doit être utilisée immédiatement. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Posologie
de Pentacarinat par voie injectable (intramusculaire ou intraveineuse) Pneumopathie à Pneumocystis jirovecii: quatre milligrammes par kilogramme de poids, de préférence en perfusion lente (supérieure à une heure), tous les jours pendant quatorze jours. Leishmanioses: o cutanée diffuse Est-Africaine et cutanéo-muqueuse sud-américaine (en particulier à L. Brasiliensis et guyanensis ): trois à quatre milligrammes par kilogramme de poids, trois ou quatre injections un jour sur deux suffisent habituellement. Maladie du sommeil à la phase lymphatico-sanguine: quatre milligrammes par kilogramme de poids injections une fois par jour pendant sept jours. Lors d’insuffisance rénale, il est conseillé de réduire les doses unitaires de trente à cinquante pour cent.
Mode d’administration
de Pentacarinat en solution injectable: Les injections doivent être effectuées chez le malade couché et à jeun. Avant l’emploi, dissoudre le contenu d’un flacon à l’aide de six millilitres d’eau pour préparations injectables et agiter jusqu’à l’obtention d’une solution limpide. Pour la voie intramusculaire, administrer la dose en une seule injection. Pour la voie intraveineuse, diluer le produit reconstitué dans cinquante à deux cent cinquante millilitres de solution injectable de glucose à cinq pour cent ou de solution injectable de chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent. Administrer en perfusion lente d’une heure. Après reconstitution avec de l’eau pour préparation injectable, la solution de pentamidine ne doit pas être mélangée avec une solution autre que l’eau pour préparation injectable, une solution intraveineuse de glucose et une solution de chlorure de sodium zéro virgule neuf pour cent. La solution prête à l’emploi doit être inspectée visuellement à la recherche d’éventuelles particules avant administration. Les solutions reconstituées et/ou diluées contenant des particules visibles ou présentant une apparence trouble doivent être jetées.
Mode d’administration
de Pentacarinat en aérosol: L’appareil actuellement de référence est le Respirgard II (appareil pneumatique à usage unique, ne devant pas être réemployé). Les caractéristiques de l’aérosol sont les suivantes: il comporte un embout buccal d’inhalation et un filtre expiratoire, un diamètre massique moyen de un virgule quatre μm et une déviation géométrique standard de un virgule neuf μm à l’embout buccal, un recyclage des grosses particules dans le réservoir du nébulisateur, la nécessité d’introduire six millilitres d’eau pour préparations injectables dans le flacon et d’agiter jusqu’à l’obtention d’une solution limpide. Tout autre appareil produisant des particules de diamètre massique médian compris entre un et deux microns au niveau de l’embout buccal peut être utilisé à condition que ses différentes caractéristiques soient validées avec une solution de diiséthionate de pentamidine. En cas d’emploi d’un appareil réutilisable, il faut stériliser le réservoir et le circuit ou les changer. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.