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Notice de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM TILLOMED 4 g/0,5 g poudre pour solution pour perfusion
poudre pour solution pour perfusion
Substances actives : PIPÉRACILLINE SODIQUE, TAZOBACTAM SODIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antibactériens à usage systémique, Associations de pénicillines – inhibiteurs de bêta-lactamase inclus. Piperacilline/Tazobactam Tillomed contient les principes actifs pipéracilline et tazobactam. La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée. Piperacilline/Tazobactam Tillomed est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), l’appareil urinaire (reins et vessie), l’abdomen, la peau ou le sang. Piperacilline/Tazobactam Tillomed peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée). Piperacilline/Tazobactam Tillomed est utilisé chez les enfants âgés de deux à douze ans pour traiter des infections de l’abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. Piperacilline/Tazobactam Tillomed peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infections diminuée). Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser Piperacilline/ Tazobactam Tillomed en association avec d’autres antibiotiques.
Contre-indications
N’utilisez jamais Piperacilline/Tazobactam Tillomed quatre grammes/zéro virgule cinq gramme poudre pour solution pour perfusion: si vous êtes allergique à la pipéracilline sodique ou au tazobactam sodique. si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à pipéracilline/tazobactam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utilisez Piperacilline/ Tazobactam Tillomed. Si vous avez des allergies. Si vous avez plusieurs allergies, assurez-vous d’en parler à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce produit. Si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre traitement. Dans ce cas, assurez-vous d’en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé. Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin. si vous prenez un autre antibiotique appelé vancomycine en même temps que Piperacilline/ Tazobactam Tillomed, cela peut augmenter le risque de lésion rénale (voir aussi Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Tillomed ci-après). Si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peut vouloir vérifier l’état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant votre traitement. Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êtes hémodialysés. Votre médecin peut vouloir vérifier l’état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant le traitement. Si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots sanguins (voir aussi « Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Tillomed ») ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé. Si des convulsions apparaissent pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ou autre professionnel de santé. Si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l’infection s’aggrave. Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé. Lymphohistiocytose hémophagocytaire Des cas ont été signalés concernant une maladie au cours de laquelle le système immunitaire fabrique un trop grand nombre de globules blancs normaux appelés histiocytes et lymphocytes, ce qui produit une inflammation (la lymphohistiocytose hémophagocytaire). Cette affection peut engager le pronostic vital si elle n’est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce. Si vous présentez des symptômes multiples tels que fièvre, gonflement des ganglions, sensation de faiblesse, se sentir étourdi, essoufflement, ecchymoses ou éruption cutanée, contactez immédiatement votre médecin.
Enfants et adolescents
Enfants L’utilisation de pipéracilline/tazobactam n’est pas recommandée chez l’enfant en dessous de l’âge de deux ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Tillomed quatre grammes/zéro virgule cinq gramme poudre pour solution pour perfusion Informez votre médecin, pharmacien ou autre professionnel de santé si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre medicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Certains médicaments peuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam. Ceux-ci incluent: Les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter le temps qu’il faut à la pipéracilline et au tazobactam pour être éliminés de votre corps. Les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillots sanguins (par exemple héparine, warfarine ou aspirine). Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale. Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale. Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis). La pipéracilline et le tazobactam peuvent augmenter le temps qu’il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps. Les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (par exemple comprimés favorisant la miction ou certains médicaments pour le cancer). Les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamicine ou vancomycine. Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes de rein. Prendre Piperacilline/Tazobactam Tillomed et la vancomycine en même temps peut augmenter le risque de lésion rénale même si vous n’avez pas de problèmes rénaux. Effet sur les tests de laboratoire Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez pipéracilline/tazobactam si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d’urine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si pipéracilline/tazobactam vous est adapté. La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero ou par le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin décidera si pipéracilline/tazobactam est bon pour vous.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L’utilisation de pipéracilline/tazobactam ne devrait pas modifier l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Piperacilline/Tazobactam Tillomed quatre grammes/zéro virgule cinq gramme poudre pour solution pour perfusion contient du sodium Ce médicament contient neuf virgule trois neuf millimoles (deux cent quinze virgule huit huit milligrammes) de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon, soit dix virgule sept neuf pour cent de l'apport quotidien maximal de sodium pour un adulte. Ceci est à prendre en compte si vous contrôlez votre apport alimentaire en sodium.
Comment le prendre
Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par perfusion (perfusion pendant trente minutes) dans l’une de vos veines. Dose La dose de médicament donnée dépend du type d’infection à traiter, de votre âge et de votre fonction rénale. Adultes et adolescents âgés de plus de douze ans La dose habituelle est de quatre grammes/zéro virgule cinq gramme de pipéracilline/ tazobactam donnée toutes les six à huit heures, laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Enfants et adolescents
Enfants âgés de deux à douze ans La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de cent milligrammes/douze virgule cinq milligrammes par kilogramme de poids corporel de pipéracilline/ tazobactam donnés toutes les huit heures dans l’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine). La dose habituelle pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de quatre-vingts milligrammes/dix milligrammes par kilogramme de de poids corporel pipéracilline/tazobactam donnés toutes les six heures dans l’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine). Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais chaque dose individuelle n’excèdera pas quatre grammes/zéro virgule cinq gramme de pipéracilline/ tazobactam. Vous recevrez pipéracilline/tazobactam jusqu’à ce que les signes de l’infection aient complètement disparus (cinq à quatorze jours). Patients avec des problèmes de rein Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose de Piperacilline/Tazobactam Tillomed ou le rythme d’administration. Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement est à la bonne dose, particulièrement si vous prenez ce médicament pendant longtemps. Si vous recevez plus de Piperacilline/Tazobactam Tillomed quatre grammes/zéro virgule cinq gramme poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû Comme vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Tillomed d’un médecin ou d’un autre professionnel de santé, il est peu probable que l’on vous donne une mauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des effets indésirables, tels que convulsions, ou si vous pensez qu’on vous en a donné trop, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Si l’on oublie de vous administrer une dose de Piperacilline/Tazobactam Tillomed quatre grammes/ zéro virgule cinq gramme poudre pour solution pour perfusion Si vous pensez qu’une dose de Piperacilline/Tazobactam Tillomed, ne vous a pas été administrée, veuillez en informer immédiatement à votre médecin ou un autre professionnel de santé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Consultez un médecin immédiatement si vous ressentez un des effets secondaires potentiellement graves de pipéracilline/tazobactam. Les effets indésirables graves (avec la fréquence entre parenthèses) de pipéracilline/tazobactam sont les suivants: Eruptions cutanées sévères [syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse (fréquence indéterminée), dermatite exfoliative (fréquence indéterminée), nécrolyse épidermique toxique (rare)] apparaissant d’abord au niveau du tronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou de plaques circulaires avec, en général en leur centre, des cloques. D’autres signes évocateurs peuvent également survenir comme des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des extrémités, des parties génitales ou encore une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps en formant des cloques ou un décollement de la peau, ce qui peut alors mettre votre vie en danger. Réaction allergique grave et potentiellement fatale (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) pouvant altérer la peau et de manière plus importante d’autres organes tels que les reins et le foie. Réaction cutanée (pustulose exanthématique aiguë généralisée) avec fièvre qui se traduit par de nombreuses petites vésicules remplies de liquide sur une large surface de peau enflée et rouge. Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps (fréquence indéterminée), Essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer (fréquence indéterminée) Eruption cutanée sévère ou urticaire (peu fréquent), démangeaisons ou éruption sur la peau (fréquent) Coloration jaune des yeux ou de la peau fréquence indéterminée) Altération des cellules sanguines [les signes comprennent: être essoufflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron (fréquence indéterminée), saignements de nez (rare) et petites taches comme des ecchymoses (fréquence indéterminée)], diminution sévère du nombre de globules blancs (rare) Diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de fatigue (rare). Si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à un autre professionnel de santé. Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’un personne sur dix): diarrhée Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à un personne sur dix): infection à levures diminution du nombre des plaquettes, diminution des globules rouges dans le sang ou d’un pigment du sang/hémoglobine, tests de laboratoire anormaux (test de Coombs direct positif), augmentation du temps de coagulation), allongement du temps de saignement (temps moyen de céphaline activée allongé) diminution des protéines du sang maux de tête, insomnie douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, maux d’estomac augmentation des enzymes hépatiques dans le sang éruption cutanée, démangeaisons tests sanguins rénaux anormaux fièvre, réaction au site d'injection Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à un personne sur cent): diminution du nombre des globules blancs dans le sang (leucopénie), allongement du temps de saignement (taux de prothrombine allongé) diminution du potassium dans le sang, diminution de la glycémie crises (convulsions), observées chez les patients recevant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux pression artérielle basse, inflammation des veines (ressentie comme une sensibilité exacerbée ou une rougeur dans la zone concernée), rougeur de la peau augmentation du produit de dégradation d’un pigment du sang (bilirubine) réactions cutanées avec rougeur, formation de lésions cutanées, urticaire douleurs articulaires et musculaires frissons Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à un patient sur mille): diminution importante du nombre de globules blancs dans le sang (agranulocytose), saignement de nez infection grave du côlon, inflammation de la muqueuse de la bouche décollement de la couche superficielle de la peau sur tout le corps (nécrolyse épidermique toxique) Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données actuellement disponibles): diminution importante du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie) dans le sang, diminution d’un type de globules blancs dans le sang (neutropénie), diminution du nombre de globules rouges en raison d’une destruction ou d’une dégradation précoce, petite ecchymose, temps de saignement prolongé, augmentation des plaquettes, augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) réaction allergique et réaction allergique grave inflammation du foie, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux réaction allergique grave et à large étendue sur le corps avec décollement de la peau et des muqueuses, gonflement et d’autres éruptions cutanées (syndrome de Stevens Johnson), réaction allergique sévère pouvant altérer la peau et d’autres organes tels que les reins et le foie (réaction d’hypersensibilité médicamenteuse généralisée avec augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) dans le sang, nombreuses petites vésicules remplies de liquide sur une large surface de peau enflée et rouge accompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), réactions cutanées avec gonflement (dermatite bulleuse), altération de la fonction rénale, troubles rénaux une forme de maladie pulmonaire au cours de laquelle les polynucléaires éosinophiles (une des formes de globules blancs) apparaissent dans les poumons en plus grand nombre désorientation aigüe et confusion (délire). Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation de l’incidence de la fièvre et des éruptions cutanées chez les patients atteints de mucoviscidose. Les antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, incluant la pipéracilline/tazobactam, peuvent conduire à des manifestations d’encéphalopathie et des convulsions. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Solution reconstituée/Solution diluée pour perfusion La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant douze heures à une température vingt-cinq degrés Celsius et pendant quarante-huit heures à une température comprise entre deux-huit degrés Celsius. Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser vingt-quatre heures à une température comprise entre deux et huit degrés Celsius. Les flacons ne doivent pas être congelés après reconstitution. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.