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Notice de REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes
suspension injectable
Substances actives : ANATOXINE DIPHTÉRIQUE, ANATOXINE TÉTANIQUE, VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ, VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ, VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite - Revaxis (dTP) est un Vaccin combiné, indiqué chez l'adulte, en rappel d'une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. A titre exceptionnel, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de six ans et de onze à treize ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse.
Contre-indications
N’utilisez jamais Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie: si vous avez une maladie aiguë avec ou sans fièvre dans ce cas, il est préférable de différer la vaccination. si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants du vaccin (dont la liste figure en rubrique six. Ce que contient Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie), à la néomycine, streptomycine ou polymyxine B (présents à l'état de traces). en cas de réactions allergiques sévères ou de désordres neurologiques survenus après une injection précédente d'un vaccin diphtérique, tétanique, poliomyélitique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Revaxis: si vous avez reçu un vaccin diphtérique ou tétanique dans les cinq années précédentes, si vous avez un système immunitaire affaibli, ou si vous suivez un traitement avec des corticoïdes, des médicaments cytotoxiques, de la radiothérapie ou d'autres traitements susceptibles d'affaiblir votre système immunitaire. Votre médecin attendra peut-être la fin du traitement, si vous avez présenté un Syndrome de Guillain Barré (sensibilité anormale, paralysie) ou une neuropathie du plexus brachial (paralysie, douleur diffuse au niveau du bras et de l'épaule) après l'injection d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique (vaccin contre le tétanos), la décision d'administrer de nouveau un vaccin contenant l'anatoxine tétanique, dans ce cas, sera réévaluée par votre médecin, si vous présentez des troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre des plaquettes (thrombocytopénie) ou des troubles de la coagulation, en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire. Un évanouissement peut survenir après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Aussi, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier ou infirmière si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d’une précédente injection.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie Ce vaccin peut être administré avec d'autres vaccins en deux sites d'injection séparés, c'est-à-dire une autre partie du corps comme un autre bras ou une autre jambe. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce vaccin n’est pas recommandé chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Allaitement L'allaitement n’est pas une contre-indication. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est improbable que ce vaccin ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant aucune étude n'a été réalisée à ce sujet. Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie contient de la phénylalanine, du potassium, du sodium et de l’éthanol. Revaxis contient dix microgrammes de phénylalanine dans chaque dose de zéro virgule cinq millilitre, ce qui équivaut à zéro virgule un sept microgramme/kg pour une personne de soixante kilogrammes. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Revaxis contient moins de une millimole (trente-neuf milligrammes) de potassium, et moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium » et « sans sodium ». Revaxis contient deux milligrammes d’alcool (éthanol) par dose de zéro virgule cinq millilitre. La faible quantité d'alcool contenue dans ce vaccin n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Posologie
Une dose de zéro virgule cinq millilitre. Dans le cas où vous ou votre enfant présenterait une blessure nécessitant des mesures préventives contre le tétanos, votre médecin peut décider de vous administrer Revaxis.
Mode d’administration
Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire. Le site d'injection recommandé est le deltoïde. La voie sous-cutanée profonde peut aussi être utilisée.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû Sans objet.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie: Si vous avez oublié de prendre une dose de vaccin, votre médecin décidera quand administrer cette dose
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques graves Des réactions allergiques graves, bien que très rares, peuvent survenir après la vaccination. Ces réactions peuvent inclure: Gonflement du visage (œdème de la face), brusque gonflement du visage et du cou (angiœdème, œdème de Quincke), Malaise brutal et grave avec chute de la tension artérielle provoquant vertige et perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque associé à des troubles respiratoires (réaction et choc anaphylactique). En général, ces signes ou symptômes apparaissent très rapidement après l'injection alors que vous vous trouvez encore à la clinique ou au cabinet médical. Si un de ces symptômes apparait après que vous ayez quitté le lieu où vous avez reçu l'injection, vous devez Immediatement consulter un médecin. Autres effets indésirables Très fréquents (rapportés chez plus d'un sujet sur dix): Réactions locales au point d'injection: douleur, rougeur, induration (zone durcie de la peau) et gonflement. Elles apparaissent habituellement dans les quarante-huit heures suivant l'injection et persistent un à deux jours sans traitement. Fréquents (rapportés chez moins d'un sujet sur dix mais plus d'un sur cent): Vertiges, maux de tête Nausées, vomissements Fièvre Peu fréquents (rapportés chez moins d'un sujet sur cent mais plus d'un sur mille): Gonflement des ganglions (lymphadénopathie) Douleurs musculaires Malaise Rares (rapportés chez moins d'un sujet sur mille mais plus d'un sur dix mille): Douleurs articulaires Fréquence indéterminée: Convulsions Syndrome de Guillain Barré (sensibilité anormale, paralysie) Névrite du plexus brachial (paralysie, douleur diffuse au niveau du bras et de l'épaule) Paresthésie (fourmillements), ou hypoesthésie (perte de sensibilité) transitoire du bras vacciné Syncope vasovagale (perte de connaissance) Diminution de la pression sanguine Douleurs abdominales, diarrhées Symptômes de type allergique: tels que différents types de rash (éruption), prurit (démangeaisons), urticaire (éruption accompagnée de démangeaisons) Douleurs dans le membre vacciné Abcès amicrobiens (non infectés) Fatigue, symptômes pseudo-grippaux, pâleur, frissons Large réaction au point d'injection (> cinquante mm), incluant un œdème du membre. Cette réaction peut être associée à une rougeur, une sensation de chaleur et une douleur au site d'injection. Ces réactions apparaissent vingt-quatre à soixante-douze heures après l'injection et disparaissent spontanément en trois à cinq jours Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Pour les seringues sans aiguille attachée, l'aiguille doit être montée fermement sur la seringue en opérant une rotation d'un quart de tour. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.