Notice de RIFADINE 300 mg, gélule
gélule
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antibiotiques antibactériens de la famille des rifamycines, antituberculeux, antilépreux - Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques dans le traitement: de la tuberculose, de la lèpre, et dans certaines autres infections à germes sensibles. Il est également indiqué dans la prévention: de la tuberculose (seul ou associé), des méningites à méningocoques.
Contre-indications
Ne prenez jamais Rifadine trois cents milligrammes, gélule: si vous êtes allergique aux rifamycines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous êtes atteint de porphyrie (maladie héréditaire), si vous prenez actuellement l’un des médicaments suivants: o médicament antiviral pour le traitement des infections par le virus de l’hépatite C: daclatasvir, dasabuvir, grazoprévir/elbasvir, lédipasvir, ombitasvir/paritaprévir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir, o médicaments contre le VIH: bictégravir, cabotégravir, cobicistat, fostemsavir, lénacapavir, les inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, rilpivirine, o médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques: isavuconazole, voriconazole, o autres: délamanid, lurasidone utilisée pour la schizophrénie et les troubles bipolaires, midostaurine, praziquantel, car la rifampicine peut réduire les taux sanguins de plusieurs médicaments, y compris ceux énumérés ci-avant (voir paragraphe «
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rifadine trois cents milligrammes, gélule »), chez l’enfant de moins de six ans car il peut avaler de travers et s’étouffer. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rifadine trois cents milligrammes, gélule: Si vous avez un problème de saignement ou tendance à avoir des bleus facilement. Ce médicament peut causer des troubles de la coagulation du sang. Dans certains cas, une supplémentation en vitamine K est nécessaire (patient avec déficit en vitamine K ou baisse de la concentration sanguine d’un facteur de coagulation appelé prothrombine). Si vous prenez en même temps d’autres antibiotiques de la classe des céphalosporines (incluant la céfazoline). Il y a un risque de majoration des troubles de la coagulation qui peuvent mettre votre vie en danger (en particulier à doses élevées). Si vous avez des antécédents d’inflammation pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle/pneumonie). Ce médicament peut entraîner la survenue d’une réaction qui provoque des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques appelé aussi « syndrome DRESS »). Des cas fatals ont été observés sous traitement antituberculeux. Il est important de noter que des symptômes précurseurs de ces manifestations d’hypersensibilité, comme de la fièvre, une augmentation de la taille des ganglions (lymphadénopathie) ou des anomalies biologiques (augmentation d’une certaine catégorie de globules blancs, anomalies hépatiques) peuvent survenir, bien que l’éruption ne soit pas évidente. Si de tels signes ou symptômes surviennent, il convient d’interrompre immédiatement votre traitement avec Rifadine trois cents milligrammes, gélule et d’aller immédiatement consulter votre médecin. Contraception chez l'homme et chez la femme Rifadine trois cents milligrammes, gélule peut être nocif pour les enfants à naître et peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (« pilule contraceptive »). Si vous êtes un homme ou une femme, en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace pendant toute la durée du traitement et pendant une période déterminée après l'arrêt du traitement. Un test de grossesse pourra être demandé aux femmes avant le début du traitement (voir rubriques « Autres médicaments et Rifadine trois cents milligrammes, gélule » et « Grossesse, allaitement et fertilité »). Prévenez immédiatement votre médecin lorsque vous prenez ce médicament: Si vous ressentez des démangeaisons, de la faiblesse, une perte d’appétit, des nausées, des vomissements, une douleur au niveau du ventre (douleur abdominale), une coloration jaune des yeux ou de la peau ou des urines foncées. Ces symptômes peuvent être liés à des problèmes graves du foie (hépatite, cholestase). Si vos symptômes de tuberculose réapparaissent ou s’aggravent (voir rubrique quatre). Si vous présentez une nouvelle ou soudaine aggravation d’un essoufflement, éventuellement avec une toux sèche ou une fièvre ne répondant pas au traitement antibiotique. Celles-ci peuvent être les symptômes d’une inflammation pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle/pneumonie) pouvant entraîner de graves problèmes respiratoires causés par une accumulation de liquide dans les poumons, ce qui affecte la respiration normale et peut mettre la vie en danger. Ce médicament ne doit généralement pas être pris: En association avec les substances suivantes: abiratérone, apixaban, aprémilast, aprépitant, atorvastatine, atovaquone, bédaquiline, bosentan, cannabidiol, certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang tels que clopidogrel (pour les antivitamines K, voir ci-après « Autres médicaments et Rifadine trois cents milligrammes, gélule »,paragraphe « Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants »), cyclophosphamide, cyprotérone (utilisée en contraceptif), dabigatran, darolutamide, docétaxel, dolutégravir, dronédarone, dutastéride, étoposide, fentanyl, finastéride, glasdégib, idélalisib, irinotécan, ivacaftor, macitentan, maribavir médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole), miansérine, midazolam, naloxégol, nétupitant, névirapine, nimodipine, oestroprogestatifs et progestatifs contraceptifs, olaparib, oxycodone, ozanimod, paclitaxel, quétiapine, quinine, raltégravir, ranolazine, régorafénib, rivaroxaban, rolapitant, sertraline, simvastatine, sotorasib, ténofovir alafénamide, télithromycine, ticagrélor, traitements utilisés pour traiter certains cancers (Inhibiteurs de Tyrosine Kinase, vinca-alcaloïdes cytotoxiques), ulipristal, vémurafénib, vénétoclax, vismodégib, voxelotor, zidovudine (voir paragraphe «
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rifadine trois cents milligrammes, gélule »). Précautions d’emploi Utilisez ce médicament avec Précaution en cas: o d’insuffisance hépatique, o d’insuffisance rénale, o d’insuffisance surrénale. Ce médicament peut entraîner une coloration anormale (jaune, orange, rouge, brune) des dents, de l'urine, de la sueur, des crachats et des larmes; le patient doit en être informé. Ce médicament peut colorer de façon permanente les lentilles de contact. Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers avant et durant le traitement avec Rifadine trois cents milligrammes, gélule afin de surveiller votre foie, notamment en cas d’antécédent de troubles hépatiques. En cas de troubles hépatiques, votre médecin pourra décider de l’interruption de votre traitement. La prise discontinue de ce médicament doit être évitée. Une augmentation transitoire de bilirubine dans le sang peut être observée en début de traitement mais ne nécessite pas son arrêt immédiat. Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement après des contrôles répétés de la bilirubine. Après la fin du traitement, le produit éventuellement restant ne doit jamais être réutilisé sans avis médical (risque de réactions allergiques). Les résultats de certains examens biologiques et radiologiques peuvent être modifiés par ce médicament: signalez votre traitement au médecin et au laboratoire d’analyses médicales. Ce médicament peut donner des résultats faussement positifs lors de la recherche des opiacés dans les urines. En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rifadine trois cents milligrammes, gélule La rifampicine peut affecter le métabolisme d’autres médicaments et ainsi diminuer leur efficacité et/ou augmenter leur toxicité. Votre médecin pourra être amené à ajuster la posologie de certains de vos traitements et/ou à renforcer votre suivi pendant le traitement par rifampicine. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous ne devez jamais prendre Rifadine trois cents milligrammes, gélule en même temps que les substances suivantes: o médicament antiviral pour le traitement des infections par le virus de l’hépatite C: daclatasvir, dasabuvir, grazoprévir/elbasvir, lédipasvir, ombitasvir/paritaprévir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprévir, o médicaments contre le VIH: bictégravir, cabotégravir, cobicistat, fostemsavir, lénacapavir, les inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, rilpivirine, o médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques: isavuconazole, voriconazole, o autres: délamanid, lurasidone utilisée pour la schizophrénie et les troubles bipolaires, midostaurine, praziquantel. Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre Rifadine trois cents milligrammes, gélule en même temps que les substances suivantes: abiratérone, apixaban, aprémilast, aprépitant, atorvastatine, atovaquone, bédaquiline, bosentan, cannabidiol, certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang tels que clopidogrel (pour les antivitamines K, voir ci-après paragraphe « Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants »), cyclophosphamide, cyprotérone (utilisée en contraceptif), dabigatran, darolutamide, docétaxel, dolutégravir, dronédarone, dutastéride, étoposide, fentanyl, finastéride, glasdégib, idélalisib, irinotécan, ivacaftor, macitentan, maribavir, médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques (fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole), miansérine, midazolam, naloxégol, nétupitant, névirapine, nimodipine, oestroprogestatifs et progestatifs contraceptifs, olaparib, oxycodone, ozanimod, paclitaxel, quétiapine, quinine, raltégravir, ranolazine, régorafénib, rivaroxaban, rolapitant, sertraline, simvastatine, sotorasib, ténofovir alafénamide, télithromycine, ticagrélor, traitements utilisés pour traiter certains cancers (Inhibiteurs de Tyrosine Kinase, vinca-alcaloïdes cytotoxiques), ulipristal, vémurafénib, vénétoclax, vismodégib, voxelotor, zidovudine. Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants: acide valproïque, afatinib, albendazole, aminophylline, androgènes (androstanolone, noréthandrolone, testostérone), aripiprazole, bazédoxifène, bortézomib, buspirone, cabazitaxel, carbamazépine, carvédilol, clarithromycine, clozapine, cyprotérone (utilisée comme anti-androgène), dapsone (si vous prenez de la dapsone (un antibiotique) avec la rifampicine, cela peut causer une toxicité hématologique incluant une réduction de la moelle osseuse et des cellules sanguines, ainsi qu’une méthémoglobinémie (diminution de l’oxygène dans le sang causée par des modifications des globules rouges)), déférasirox, digoxine, disopyramide, dolutégravir, doxycycline, éfavirenz, énalapril, eszopiclone, exémestane, glucocorticoïdes, halopéridol, hormones thyroïdiennes, immunosuppresseurs, isoniazide, ivabradine, lévonorgestrel, linézolide, maraviroc, médicaments utilisés pour traiter l’hypertension appelés antagonistes des canaux calciques (à l’exception de la nimodipine), médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques appelés antiarythmiques de classe Ia (disopyramide, hydroquinidine, quinidine), médicaments utilisés pour des problèmes de coagulation appelés antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine), médicament utilisé pour le traitement des infections fongiques (caspofungine), métoprolol, méthadone, métronidazole, minéralocorticoïdes, montélukast, morphine, nintédanib, paracétamol (si vous prenez du paracétamol et de la rifampicine, cela peut augmenter le risque d’atteinte hépatique), pérampanel, pioglitazone, progestatifs non contraceptifs, propafénone, propranolol, sacituzumab govitécan, tamoxifène, terbinafine, théophylline, tiagabine, valpromide, vitamine D, zolpidem, zopiclone. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte et si vous prévoyez ou devez subir une interruption de grossesse avec la mifépristone. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien. Rifadine trois cents milligrammes, gélule avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Contraception chez l’homme et la femme Des études chez l'animal et des tests de laboratoire ont montré un risque potentiel d’atteintes sur l'ADN. Si vous êtes un homme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens de contraception efficaces afin de ne pas concevoir d'enfant pendant toute la durée du traitement ainsi que durant trois mois après l'arrêt du traitement. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens de contraception efficaces pendant toute la durée du traitement et durant six mois après l'arrêt du traitement. Rifadine trois cents milligrammes, gélule peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux (« pilule contraceptive »). Cela signifie que vous devez utiliser d'autres méthodes (méthodes de contraception barrière) pendant le traitement par Rifadine trois cents milligrammes, gélule. Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des moyens de contraception à utiliser, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Rifadine trois cents milligrammes, gélule ne doit être pris pendant la grossesse uniquement lorsque cela est nécessaire. Allaitement La rifampicine passe en très petites quantités dans le lait maternel, mais aucun effet nocif n'a été constaté chez les nourrissons. Si vous devez prendre ce médicament, vous pouvez continuer à allaiter. Fertilité On ne sait pas si Rifadine trois cents milligrammes, gélule peut affecter la fertilité humaine, cependant des données provenant d'études chez l’animal et de tests en laboratoire indiquent que la fertilité pourrait être altérée.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Rifadine trois cents milligrammes, gélule contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
La rifampicine gélule est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de six ans. Se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin. Mode et voie d’administration Voie orale. Fréquence d’administration Les gélules de rifampicine doivent être prises de préférence à jeun, au moins ½ heure avant un repas. Durée du traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé. La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rifadine trois cents milligrammes, gélule que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rifadine trois cents milligrammes, gélule Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rifadine trois cents milligrammes, gélule Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquent (pouvant affecter plus de un personne sur dix): Fièvre, frissons. Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): Maux de tête, étourdissements. Diminution des plaquettes dans le sang (thrombocytopénie), associée ou non à l’apparition de purpura sur la peau (« bleus » ou petites taches rouges sur la peau), qui nécessite l'interruption du traitement. Nausées, vomissements. Augmentation de certains éléments sanguins (bilirubine (hyperbilirubinémie), enzymes hépatiques: aminotransférase aspartate (Asat) et aminotransférase alanine (Alat)). Réaction paradoxale: les symptômes de la tuberculose peuvent réapparaître ou de nouveaux symptômes peuvent survenir après une amélioration initiale pendant le traitement. Ces réactions paradoxales ont été observées dès deux semaines et jusqu’à dix-huit mois après le début du traitement antituberculeux. Les réactions paradoxales sont en général associées à de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénite), un essoufflement et une toux. Les patients ayant une réaction paradoxale peuvent aussi présenter des maux de tête, une perte d’appétit et une perte de poids. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): Diminution des globules blancs dans le sang (leucopénie). Diarrhée. Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée au vu des données disponibles): Maladie de l’intestin se traduisant notamment par des diarrhées et douleurs abdominales (colite pseudomembraneuse). Douleurs abdominales, ballonnements (météorisme). Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou urines plus foncées et selles plus pâles, fatigue, faiblesse, malaise, perte d’appétit, nausées ou vomissements provoqués par des problèmes de foie (atteinte hépatique ou hépatite, cholestase). Syndrome grippal. Formation de petits caillots dans les vaisseaux sanguins dans tout l’organisme pouvant entraîner le décès (coagulation intravasculaire disséminée). Quantité insuffisante ou excessive de certains éléments du sang (éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique). Saignements sévères. Troubles de la coagulation du sang. Risque d’insuffisance de la sécrétion de la glande surrénale. Perte de l’appétit. Troubles psychiatriques ou psychiques. Des hémorragies cérébrales et même des décès ont été rapportés lors de la poursuite ou de la reprise du traitement par la rifampicine après l’apparition d’un purpura (« bleus » ou petites taches rouges sur la peau). Coloration anormale (jaune, orange, rouge, brune) des dents, des urines, de la sueur, des crachats, des larmes. Ce médicament peut colorer de façon irréversible les lentilles de contact. Chute de la pression artérielle pouvant mettre en jeu le pronostic vital (choc), rougeur du visage et du cou (bouffées vasomotrices), inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite). Troubles et difficultés respiratoires (dyspnée), respiration sifflante. Inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle/pneumonie): prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez une nouvelle ou soudaine aggravation d’un essoufflement, éventuellement avec une toux ou une fièvre. De graves lésions à type de décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption cutanée bulleuse (pemphigoïde). Réactions au médicament: éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Si de tels signes ou symptômes surviennent, il convient d’interrompre immédiatement votre traitement et d’aller immédiatement consulter votre médecin. Réaction allergique se traduisant notamment par un gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), des difficultés respiratoires, une urticaire, un choc anaphylactique (chute de la pression artérielle pouvant mettre en jeu le pronostic vital), éruption cutanée, rougeurs, démangeaisons, dermatite allergique. Faiblesse musculaire, atteinte du muscle (myopathie), douleurs des muscles, des articulations et des os. Hémorragie suivant l’accouchement, hémorragie fœto-maternelle. Atteinte des reins, défaillance de la fonction rénale. Perturbation du cycle menstruel. Maladie du sang (porphyrie). Infiltration de liquide dans certains tissus (œdème). Diminution de la pression artérielle. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.