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Notice de ROVAMYCINE 1,5 MILLIONS D'UNITES INTERNATIONALES, lyophilisat pour usage parentéral
lyophilisat pour usage parentéral
Substance active : SPIRAMYCINE (ADIPATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: antibactérien, à usage systémique. Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides. Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.
Contre-indications
N’utilisez jamais Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral: Si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si un électrocardiogramme a montré un allongement de l’intervalle QT. Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec Rovamycine n’est pas contre-indiquée (Voir le paragraphe « Autres médicaments et Rovamycine un virgule cinq millions d’unités internationales, lyophilisat pour usage parentéral »).
Avertissements et précautions
Rovamycine est réservé à l’adulte. Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement: Si vous souffrez d’une maladie héréditaire rare affectant le nombre de vos globules rouges et qui provoque une fatigue, des pâleurs ou des difficultés à respirer (maladie que l’on appelle déficit en Glucose-six-Phosphate-Déshydrogénase). En début de traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin: Si vous avez une rougeur qui se généralise à tout votre corps avec des pustules et accompagnée de fièvre, il peut alors s’agir d’une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir la rubrique quatre, paragraphe « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Dans ce cas, il est important de prévenir immédiatement votre médecin car cette situation impose l’arrêt du traitement. Si vous avez une réaction de ce type, vous ne pourrez plus jamais prendre un médicament contenant de la spiramycine seule ou associée à une autre substance active. Au cours du traitement: Des cas de réactions cutanées sévères à type d’éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre votre vie en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés avec Rovamycine. Prévenez immédiatement votre médecin si ce type de réaction survient. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser Rovamycine un virgule cinq millions d’unités internationales, lyophilisat pour usage parentéral.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral Vous ne devez jamais utiliser Rovamycine un virgule cinq millions d’unités internationales, lyophilisat pour usage parentéral en même temps que les médicaments suivants induisant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque): des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (les antiarythmiques de classe Ia tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide et les antiarythmiques de classe III tels que amiodarone, sotalol, dofétilide et ibutilide), un médicament contre les troubles psychiatriques (le sultopride), des médicaments prescrits dans certains états dépressifs et troubles anxieux: le citalopram et l’escitalopram, certains anti-infectieux (la mizolastine, la moxifloxacine, la vincamine intraveineuse, l’érythromycine intraveineuse), un médicament utilisé notamment contre les vomissements: la dompéridone, et d’autres médicaments tels que: les arsénieux,, le diphémanil, le dolasétron intraveineuse, la lévofloxacine, le prucalopride, le torémifène, la dronédarone, la méquitazine, le dofétilide, la vandétanib. Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas utiliser Rovamycine en même temps que les médicaments suivants induisant des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque): des médicaments utilisés pour traiter des troubles psychiatriques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupenthixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sulpiride, tiapride, zuclopenthixol), certains antiparasitaires (halofantrine, luméfantrine, pentamidine), la méthadone (médicament pour traiter une dépendance). l’hydroxychloroquine ou la chloroquine (utilisés pour traiter certaines maladies dont la polyarthrite rhumatoïde, ou pour traiter ou prévenir le paludisme): la prise de ces médicaments en même temps que Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral peut augmenter le risque d’avoir des effets indésirables affectant votre cœur et pouvant mettre votre vie en danger. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. La substance active (la spiramycine) passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament. Des troubles digestifs peuvent survenir chez le nouveau-né.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral contient Sans objet.
Posologie
Rovamycine est réservé à l’adulte. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. A titre d’information: La dose habituelle est un virgule cinq monsieurU.I. toutes les huit heures (soit quatre virgule cinq millions d’U.I. par jour). Votre médecin pourra doubler cette dose si vous avez une infection sévère. Dès que votre état le permettra, votre médecin vous demandera de prendre la forme orale de ce médicament.
Mode d’administration
Ce médicament sera préparé et vous sera injecté dans une veine par un professionnel de santé. Durée du traitement Pour être efficace, cet antibiotique doit être pris à la dose prescrite et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué. La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou d’interrompre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison. Si vous avez utilisé plus de Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral que vous n’auriez dû Selon vos symptômes, un traitement ou une surveillance vous sera proposé. Si vous oubliez d’utiliser Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Rovamycine un virgule cinq Millions D’Unites Internationales, lyophilisat pour usage parentéral Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit: Très fréquent: atteinte de plus de un patient traité sur dix Fréquent: atteinte de un à dix patients traités sur cent Peu fréquent: atteinte de un à dix patients traités sur mille Rare: atteinte de un à dix patients traités sur dix mille Très rare: atteinte de moins d’un patient traité sur dix mille Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée au vu des données disponibles). Vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecin si l’un des signes suivants apparait: Fréquemment: éruptions (tels que des boutons) qui sont le signe d’une allergie. Fréquence indéterminée: des rougeurs se généralisant à tout le corps avec des pustules et une fièvre. Il peut s’agir d’une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée. Cet effet survient généralement en début de traitement. Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendre de médicament contenant de la spiramycine, une urticaire (réaction de la peau similaire à celle que provoque la piqûre d’ortie), des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), un malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique) sont les signes d’une allergie, une éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson). Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendre de médicament contenant de la spiramycine. Les effets suivants peuvent également survenir: Très fréquemment: une irritation des veines de gravité moyenne, nécessitant exceptionnellement l’interruption du traitement, des sensations de picotement ou de fourmillement survenant occasionnellement et de façon passagère. Fréquemment: des douleurs au niveau de l’abdomen, des douleurs à l’estomac, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des colites pseudomembraneuses (maladie de l’intestin reconnaissable par des diarrhées et des douleurs abdominales), un trouble transitoire de la perception normale du goût (dysgueusie). Très rarement: une modification des tests évaluant l’état de votre foie. Fréquence indéterminée: un allongement de l’intervalle QT (anomalie visible sur un électrocardiogramme), le cœur qui bat trop vite, trop lentement, ou de manière irrégulière (arythmie ventriculaire), le rythme des battements du cœur anormalement rapides (tachycardie ventriculaire), des troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes) voir rubrique deux, une maladie inflammatoire des petits vaisseaux sanguins caractérisée par des tâches violacées sur la peau (vascularite), des cas d’hépatite (inflammation du foie), une leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), une neutropénie (quantité insuffisante de certains globules blancs dans le sang), une anémie hémolytique (destruction des globules rouges du sang). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Avant ouverture: pas de précautions particulières de conservation. Après ouverture: le produit reconstitué se conserve douze heures. Toutefois du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Mode d’administration
Voie injectable. Dissoudre le contenu d’un flacon à l’aide de quatre millilitres d’eau pour préparations injectables. Administrer en perfusion lente d’une heure dans un volume minimal de cent millilitres de solution injectable de glucose à cinq pour cent. Il est préférable de ne pas mélanger dans un même flacon de perfusion un autre médicament. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.