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Notice de STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant)
poudre et solvant pour suspension injectable
Substance active : VIRUS DE LA FIÈVRE JAUNE, SOUCHE 17D-204 (VIVANT, ATTÉNUÉ)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant) J07B– L01. Stamaril est un vaccin qui protège contre une maladie infectieuse grave appelée fièvre jaune. La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet à l’homme par piqûres de moustiques infectés. Stamaril est administré aux personnes: qui voyagent vers une zone où la fièvre jaune est présente, qui la traversent ou qui y résident, qui se rendent dans des pays nécessitant, à l’entrée, un Certificat International de Vaccination (cela peut dépendre des pays visités précédemment au cours du même voyage), susceptibles de manipuler du matériel infecté, comme le personnel de laboratoire. Pour obtenir un certificat de vaccination contre la fièvre jaune valable, il est nécessaire d'être vacciné par un professionnel de santé qualifié et formé dans un centre de vaccination approuvé afin qu'un Certificat International de Vaccination soit émis. Ce certificat est valide à partir du dixième jour après la première dose de vaccin. Dans certaines circonstances, en cas de besoin d'un rappel, le certificat (voir rubrique trois) est valable immédiatement après l'injection.
À savoir avant de le prendre
Il est important de prévenir votre professionnel de santé si l'un des points ci-après s'applique à vous ou à votre enfant. S’il y a quelque chose que vous ne comprenez pas, demandez à votre professionnel de santé de vous l'expliquer.
Contre-indications
N’utilisez jamais Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie si vous ou votre enfant: êtes allergiques: o à la substance active, ou o à tout autre composant de ce vaccin, mentionnés dans la rubrique six, ou o aux œufs ou aux protéines de poulet, avez présenté une réaction allergique sévère suite à une injection d'un vaccin de la fièvre jaune, êtes âgés de moins de six mois, avez un système immunitaire défaillant ou affaibli pour quelque raison que ce soit, comme une maladie, ou un traitement médical (par exemple des corticoïdes à forte dose, ou tout autre médicament qui affecte le système immunitaire ou une chimiothérapie). Si vous ne savez pas si vos médicaments peuvent affecter votre système immunitaire ou celui de votre enfant, parlez-en avec votre professionnel de santé avant l’administration du vaccin, avez un système immunitaire affaibli par une infection à VIH. Votre professionnel de santé vous dira si vous ou votre enfant pouvez tout de même recevoir Stamaril sur la base de vos examens sanguins, êtes infectés par le VIH et présentez des symptômes actifs de cette infection, avez des antécédents de problèmes de thymus ou si vous ou votre enfant avez subi une ablation du thymus pour quelque raison que ce soit, présentez une maladie accompagnée de fièvre élevée ou modérée ou une maladie aiguë. La vaccination sera repoussée jusqu'à ce que vous ou votre enfant soyez rétabli.
Avertissements et précautions
Avant d’utiliser Stamaril, il est important que vous effectuiez une évaluation des risques avec un professionnel de santé qualifié, afin de déterminer si vous devez recevoir le vaccin. Si vous avez plus de soixante ans ou si votre enfant a moins de neuf mois car vous présentez un risque accru de développer certains types de réactions sévères mais rares aux vaccins, (y compris des réactions graves affectant le cerveau et les nerfs, ainsi que les organes vitaux, voir rubrique quatre). Vous ne recevrez le vaccin que si le risque d'infection par le virus est avéré dans les pays où vous allez séjourner. Si votre enfant est âgé de six à neuf mois. Stamaril peut être administré aux enfants âgés de six à neuf mois seulement dans des situations particulières et sur la base des recommandations officielles en vigueur. Si vous ou votre enfant êtes infectés par le VIH mais que vous ne présentez pas de symptômes actifs de cette infection. Votre professionnel de santé vous précisera si vous pouvez recevoir Stamaril sur la base de vos examens sanguins et d'un avis spécialisé. Si vous ou votre enfant présentez des troubles sanguins (comme l'hémophilie ou un faible taux de plaquettes) ou si vous prenez des médicaments réduisant la coagulation sanguine. Vous pouvez toutefois recevoir Stamaril à condition qu'il soit injecté sous la peau et non dans le muscle (voir rubrique trois). Si vous ou votre enfant êtes allergique au latex. Les protège-embouts (tip-caps) des seringues préremplies sans aiguille attachée contiennent un dérivé de latex naturel qui pourrait provoquer des réactions allergiques. Comme pour tous les vaccins, Stamaril peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées. Un évanouissement peut survenir après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Aussi parlez-en à votre professionnel de santé si vous ou votre enfant vous êtes évanouis lors d'une précédente injection.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Informez votre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous avez pris récemment un traitement ou un médicament pouvant avoir affaibli votre système immunitaire, la vaccination doit être reportée jusqu'à ce que les résultats de vos analyses montrent que votre système immunitaire est redevenu normal. Votre médecin vous informera du moment auquel vous pourrez vous faire vacciner en toute sécurité. Stamaril peut être administré en même temps que le vaccin de la rougeole, les vaccins typhoïdiques (ceux contenant la valence polyosidique Vi) et/ou les vaccins de l'hépatite A. La vaccination avec Stamaril peut entraîner des résultats faux-positifs lors d’analyses sanguines pour la détection de la dengue ou de l’encéphalite japonaise. Si de telles analyses sont prescrites à vous ou à votre enfant dans le futur, veuillez informer votre médecin de cette vaccination. Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre professionnel de santé avant de vous faire vacciner. Vous ne devrez recevoir Stamaril pendant la grossesse ou l’allaitement que si cela ne peut être évité. De plus, il est recommandé de ne pas débuter une grossesse dans le mois suivant la vaccination avec Stamaril. Votre professionnel de santé saura vous dire s'il est indispensable de vous faire vacciner pendant votre grossesse ou l’allaitement. Si la vaccination est nécessaire, il est recommandé d’interrompre l’allaitement pendant au moins deux semaines après avoir reçu Stamaril. Si vous recevez le vaccin pendant la grossesse ou l’allaitement, consultez votre professionnel de santé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie, contient du sodium, du potassium et du sorbitol Stamaril contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium », et moins de une millimole (trente-neuf milligrammes) de potassium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium ». Stamaril contient environ huit milligrammes de sorbitol par dose.
Posologie
Stamaril s'administre en une seule dose de zéro virgule cinq millilitre aux adultes et aux enfants à partir de l’âge de six mois. La première dose doit être administrée au moins dix jours avant toute nécessité de protection contre la fièvre jaune. Ceci car il faut dix jours pour que la première dose de vaccin soit efficace et confère une bonne protection contre le virus de la fièvre jaune. Cette dose est prévue pour vous protéger pendant au moins dix ans, voire toute la vie. Dans certaines circonstances, un rappel avec une dose (zéro virgule cinq millilitre) peut être nécessaire: si vous ou votre enfant avez présenté une réponse insuffisante à la première dose, et que vous ou votre enfant êtes toujours à risque d’infection par le virus de la fièvre jaune, ou selon les recommandations officielles. Comment Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie est administré Stamaril s'administre par injection effectuée par un professionnel de santé qualifié et formé. II s'injecte en règle générale juste sous la peau mais peut être administré dans un muscle. Il ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin. Si vous ou votre enfant avez utilisé plus de Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû Dans certains cas, une dose plus importante que la dose recommandée a été utilisée. Dans ces cas, lorsque des effets indésirables étaient rapportés, ils correspondaient à ce qui est décrit dans la rubrique quatre. Si vous ou votre enfant oubliez d’utiliser Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Sans objet. Si vous ou votre enfant arrêtez d’utiliser Stamaril, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce vaccin, demandez plus d’informations à votre professionnel de santé.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Les effets indésirables graves suivants ont quelques fois été rapportés: Réactions allergiques: Eruption cutanée, démangeaisons ou urticaire. Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps. Difficultés pour avaler ou respirer. Perte de conscience. Réactions touchant le cerveau et les nerfs: Ces dernières peuvent survenir dans le mois suivant la vaccination et ont parfois été mortelles. Les symptômes peuvent comprendre: Forte fièvre accompagnée de maux de tête et de confusion. Extrême fatigue. Raideur de la nuque. Inflammation au niveau du cerveau et des tissus nerveux. Crises de mouvements incontrôlés. Perte de mouvement ou perte des sensations touchant certaines parties du corps ou tout le corps (par exemple un syndrome de Guillain-Barré). Changement de personnalité. Réaction grave touchant les organes vitaux: Elle peut survenir dans les dix jours suivant la vaccination et peut être mortelle. La réaction peut ressembler à une infection par le virus de la fièvre jaune. Elle débute en général par une sensation de fatigue, de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires et parfois une baisse de tension. Elle peut alors évoluer vers des troubles sévères des muscles et du foie, une chute du nombre de certaines cellules sanguines provoquant un bleu ou un saignement inhabituel, ainsi qu'un risque accru d'infections et une détérioration du fonctionnement normal des reins ou des poumons. S i vous ressentez UN Seul des symptômes mentionnés ci-avant après la vaccination, consultez Immediatement votre médecin en l’informant que vous avez reçu Stamaril récemment. Autres effets indésirables Très fréquents (pouvant affecter jusqu’à plus d'un personne sur dix): Maux de tête. Fatigue ou faiblesse (asthénie) légère à modérée. Douleur ou inconfort au site d’injection. Douleurs musculaires. Fièvre (chez les enfants). Vomissements (chez les enfants). Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): Fièvre (chez les adultes). Vomissements (chez les adultes). Articulations douloureuses. Envie de vomir (nausées). Réactions au site d’injection: rougeur, bleu, gonflement ou apparition d’une bosse dure. Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): Sensations vertigineuses. Douleurs d'estomac. Bouton (papule) au site d’injection. Rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): Diarrhées. Nez qui coule, nez bouché ou nez qui gratte (rhinite). Fréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Gonflement des ganglions (lymphadénopathie). Engourdissement ou sensations de fourmillements (paresthésie). Syndrome pseudo-grippal. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants Très fréquents (pouvant affecter jusqu’à plus d'un personne sur dix): Irritabilité, pleurs. Perte d’appétit. Somnolence. En général, ces effets indésirables survenaient dans les trois jours suivant la vaccination et ne duraient en général pas plus de trois jours. Pour la plupart, il s’agissait d’effets indésirables de faible intensité. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre professionnel de santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver au réfrigérateur (entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius). Ne pas congeler. Conserver le flacon de poudre et la seringue de solvant dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Utiliser immédiatement après reconstitution. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Comment le prendre
Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.