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Notice de STIMU GH 50 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
poudre et solvant pour solution injectable
Substance active : SOMATORÉLINE (ACÉTATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: test de la fonction hypophysaire - Indications thérapeutiques Stimu GH est indiqué pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse des cellules somatotropes de l'antéhypophyse. Ce test permet de différencier les déficits hypophysaires des déficits hypothalamiques: ce n'est pas un test approprié au diagnostic de déficit en hormone de croissance.
Contre-indications
N’utilisez jamais Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales Bien qu'à ce jour aucune réaction d'hypersensibilité n'ait été rapportée, la possibilité de la survenue d'une telle réaction ne peut être totalement exclue. Il est donc nécessaire, en raison de la nature peptidique du produit et de sa voie d'administration intraveineuse, de disposer d'un matériel de réanimation lors de l'injection. Précautions d'emploi En raison de l'effet inhibiteur de l'hormone de croissance sur la fonction somatotrope de l'antéhypophyse, le test au Stimu GH doit être réalisé au plus tôt une semaine après l'arrêt d'un traitement à l'hormone de croissance humaine. Les résultats du test peuvent être perturbés dans les conditions suivantes: hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non traitée, obésité, hyperglycémie, élévation des acides gras plasmatiques, taux sanguins élevés de somatostatine. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Il faut éviter l'administration concomitante de substances qui influencent la sécrétion d'hormone de croissance telles que l'hormone de croissance elle-même, la somatostatine ou ses analogues, l'atropine, la lévodopa, la dopamine, la clonidine, l'arginine, l'ornithine, la glycine, le glucagon, l'insuline, le glucose oral, les médicaments antithyroïdiens et le propranolol. Des taux élevés de glucocorticoïdes ou de somatostatine peuvent inhiber la réponse au test. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable contient: Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Chez l'adulte, la dose usuelle recommandée est d'une ampoule de Stimu GH (cinquante microgrammes de somatoréline humaine) dissoute dans un millilitre du solvant joint. Chez l'enfant, et chez l'adulte ayant une surcharge pondérale considérable, la dose doit être ajustée à un microgramme par kilo de poids corporel. Le test à la somatoréline explore les modifications des taux plasmatiques ou sériques d'hormone de croissance après injection intraveineuse unique de Stimu GH. Réalisation du test: reconstituer le produit immédiatement avant emploi; mise en place d'un cathéter intraveineux quinze ou trente minutes avant l'injection; le patient à jeun doit rester allongé durant la période comprise entre la pose et l'injection du produit; prélèvement de deux millilitres de sang veineux pour déterminer les taux de base de l'hormone de croissance; injection intraveineuse d'une ampoule de Stimu GH dissoute dans le solvant joint en bolus (en trente secondes) chez l'adulte de poids normal (ou la quantité correspondant à un microgramme par kg chez l'enfant ou l'adulte obèse); prélèvements de sang veineux: o soit trente minutes après l'injection, o soit, afin de mieux évaluer le pic de libération d'hormone de croissance, quinze à trente - quarante-cinq à soixante et quatre-vingt-dix minutes après l'injection. Stimu GH est réservé uniquement à une utilisation dans un test de stimulation. Si vous avez utilisé plus de Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû En cas d'administration de doses plus élevées, les effets indésirables décrits ci-après (voir Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels?) peuvent apparaître. Ces effets indésirables sont de courte durée et ne nécessitent pas de traitement particulier. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez d’utiliser Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Stimu GH cinquante microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont aussi été rapportés: Fréquents (susceptibles d’affecter un à dix patients sur cent): Rougeurs transitoires Troubles transitoires de l'odorat et du goût. variations mineures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (qui peuvent être accompagnées de bouffées congestives). Peu fréquents (susceptibles d’affecter un à dix patients sur mille) Nausées Vomissements Douleur au site d’injection Oppression thoracique. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne pas conserver la solution reconstituée. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.