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Notice de SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
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Substance active : TRIMIPRAMINE (MALÉATE ACIDE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe
pharmacothérapeutique
:
Antidépresseur/inhibiteur
non
sélectif
de
la
recapture
de
la monoamine (N : système nerveux) – code ATC : N06AA06
Ce
médicament
est
un
antidépresseur.
Il
est
indiqué
dans
le
traitement
des
états
dépressifs.
À savoir avant de le prendre
Ne
prenez
jamais
SURMONTIL
100
mg,
comprimé
pelliculé
sécable
dans
les
cas
suivants
:
·
si
vous
êtes allergique
à
la
trimipramine,
à
d’autres
médicaments
de
la
même
famille
utilisés
pour traiter les états dépressifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si
vous
êtes
allergique
(hypersensible)
au
blé,
en
raison
de
la
présence
d'amidon
de
blé
;
·
si
vous
avez
une
augmentation
de
la
pression
à
l’intérieur
de
votre
œil
(glaucome)
;
·
si
vous
avez
un
problème
de
prostate
(risque
de
blocage
pour
uriner)
;
·
si
vous
avez
eu
récemment
une
crise
cardiaque
(infarctus
du
myocarde)
;
·
si
vous
prenez
de
l’iproniazide.
Avertissements
et
précautions
Adressez-vous
à
votre
médecin
ou
pharmacien
avant
de
prendre
SURMONTIL
100
mg,
comprimé pelliculé sécable.
Avant
le
traitement,
prévenez
votre
médecin
:
·
Si
vous
avez
une
maladie
du
cœur.
·
Si
vous
souffrez
d’épilepsie
ou
avez
déjà
eu
des
convulsions.
·
Si
vous
avez
une
maladie
des
reins
ou
du
foie.
·
Si
vous
avez
plus
de
65
ans
et
que
:
o
vous êtes sujet à des baisses de la tension artérielle lors du passage à la position debout (hypotension orthostatique) ou à des baisses de la vigilance,
o
votre prostate a augmenté de volume,
o
vous avez une constipation depuis longtemps.
·
Si
vous
souffrez
de
diabète
ou
si
vous
présentez
des
facteurs
de
risque
de
diabète.
·
Si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’induire un syndrome sérotoninergique. L’utilisation concomitante de ces médicaments avec SURMONTIL 100
mg, comprimé pelliculé sécable peut provoquer un
syndrome
sérotoninergique, une
maladie
potentiellement mortelle (voir paragraphe « Autres médicaments et SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable »). Le syndrome sérotoninergique se manifeste par l'apparition d’un ensemble de symptômes pouvant nécessiter l'hospitalisation. Les symptômes peuvent inclure une sensation d'agitation, de confusion, une transpiration excessive, des tremblements, des frissons, des hallucinations, des secousses brusques des muscles ou une accélération des battements cardiaques. En cas de symptômes évocateurs de ce syndrome, contactez immédiatement un médecin.
·
Si vous présentez des facteurs de risque de troubles du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT) ou si vous prenez des médicaments connus pour provoquer ces troubles, induire un ralentissement du rythme du cœur (bradycardie) ou une quantité insuffisante de potassium dans le sang (hypokaliémie).
Pendant
le
traitement
:
·
Vous
ne
devez
jamais
interrompre
brutalement
le
traitement,
cela
peut
entraîner
des
symptômes de sevrage (maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil).
·
Comme avec tous les antidépresseurs, l’action de ce médicament ne se manifeste qu’au bout de plusieurs
jours.
Il
est
donc
important
de
poursuivre
le
traitement
régulièrement
même
en
l’absence d’amélioration immédiate (sauf avis contraire de votre médecin).
·
Votre
médecin
pourra
vous
proposer
un
examen
sanguin
périodique
visant
à
surveiller
votre
taux de sucre.
Consultez
rapidement
votre
médecin
au
début
du
traitement
si
vous
ressentez
des
troubles
du sommeil, de la nervosité, un état d’excitation ou d’euphorie.
Idées
suicidaires
ou
aggravation
de
votre
dépression
ou
de
votre
trouble
anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées autodestructrices (agression envers vous-même) ou un comportement suicidaire. Ces manifestations peuvent augmenter au début du traitement, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite.
Vous
êtes
plus
susceptible
de
présenter
ce
type
de
manifestations
dans
les
cas
suivants
:
·
Si
vous
avez
déjà
eu
des
idées
suicidaires
ou
d’auto-agression
dans
le
passé.
·
Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire
était
accru
chez les
adultes
de
moins
de
25
ans
souffrant
de
troubles
psychiatriques
et traités par antidépresseurs.
Si
vous
avez
des idées
suicidaires,
contactez
immédiatement
votre
médecin
ou allez
directement
à
l’hôpital.
D’autres
états
psychiatriques
peuvent
également
être
associés
à
une
augmentation
du
risque
de comportement suicidaire.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Enfants et adolescents
Ce
médicament est
déconseillé
chez les enfants et les adolescents de moins de
18
ans car
la
sécurité et l’efficacité de SURMONTIL 100 mg, comprimé sécable pelliculé n’ont pas été établies dans ce groupe d’âge.
Autres
médicaments
et
SURMONTIL
100
mg,
comprimé
pelliculé
sécable
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE ASSOCIE avec
l’iproniazide (un autre antidépresseur) (voir paragraphe « Ne prenez jamais SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants »).
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre, ce médicament avec
certains médicaments agissant sur le cœur et les vaisseaux sanguins (les médicaments abaissant la tensio
n
artérielle (antihypertenseurs) ; l’adrénaline et la dopamine par
voie injectable)
; l’oxybate de sodium (médicament anesthésique utilisé au cours des interventions chirurgicales) et des médicaments contenant de l’alcool.
Informez
votre
médecin
si
vous
prenez
l’un
des
médicaments
suivants
:
·
de l’acide valproïque ou des médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’humeur (carbamazépine, valpromide) ;
·
d’autres médicaments antidépresseurs (comme les Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine) ou des médicaments contenant de la buprénorphine qui peuvent intensifier les effets indésirables de SURMONTIL 100
mg, comprimé pelliculé sécable, et parfois provoquer de très graves réactions. Ne prenez aucun autre médicament pendant que vous prenez SURMONTIL
100
mg,
comprimé
pelliculé
sécable,
sans en
avoir
parlé
au
préalable
à
votre
médecin.
Ils peuvent interagir avec SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvements de l'œil, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes ;
·
des médicaments agissant sur le cœur et les vaisseaux (adrénaline, antiarythmiques, macrolides, fluoroquinolones, certains antifongiques, certains antipsychotiques, hypokaliémiants, bêtabloquants, diltiazem, vérapamil, antihypertenseurs) ;
·
des
médicaments
ayant
un
effet
sédatif
;
·
des médicaments contenant du baclofène (médicaments utilisés pour traiter les contractions prolongées et sévères des muscles chez des personnes ayant une maladie de la moelle épinière ou du cerveau influençant l’activité musculaire) ;
·
des médicaments contenant de la dapoxétine (médicaments utilisés pour traiter l’éjaculation précoce chez l’homme) ;
·
des médicaments anticholinestérasiques (médicaments utilisés pour traiter la maladie
d’Alzheimer) ;
·
des
dérivés
morphiniques
(médicaments
utilisés
pour
traiter
les
douleurs)
;
·
des
médicaments
contenant
de
l’orlistat
(médicaments
utilisés
pour
traiter
l’obésité).
Informez votre médecin ou pharmacien,
si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
.
L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il n’est pas recommandé de prendre SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable pendant la grossesse sauf si cela s’avère clairement nécessaire et seulement après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
Si vous avez pris ce médicament durant le dernier trimestre de grossesse, votre enfant peut avoir des difficultés d’adaptation et des symptômes d’un syndrome de sevrage tels qu’irritabilité, faible tension musculaire, tremblements, convulsions, respiration irrégulière, alimentation insuffisante et
constipation.
Allaitement
Ce
médicament
passe
dans
le
lait
maternel.
Votre médecin vous conseillera si vous pouvez commencer, continuer l’allaitement ou si vous devez l’arrêter, ou si vous devez arrêter de prendre ce médicament en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant et le bénéfice du traitement pour vous.
Conduite
de
véhicules
et
utilisation
de
machines
Il existe un risque potentiel lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines dû à une baisse de l’attention. L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs
de
machines,
sur
les
risques
de
somnolence
et
de
vision
floue
attachés
à
l'emploi
de
ce médicament. La prudence est donc recommandée en cas d’utilisation de machines ou de conduite de
véhicules.
SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient de l’amidon de blé (contenant du gluten) et du lactose
·
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu
susceptible
d’entraîner des
problèmes
en cas
de
maladie
cœliaque.
Un comprimé ne
contient pas plus de 22,46 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
·
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
N'arrêtez
pas
votre
traitement
sans
avis
médical,
même
si
vous
ressentez
une
amélioration.
Mode
et
voie
d'administration
Voie
orale.
Avalez
le
médicament
avec
un
peu
d'eau.
Les
comprimés
sont
sécables.
Cela
signifie
que
vous
pouvez
les
couper
en
2
parts
égales.
Fréquence
d'administration
Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas en une prise par jour, le soir de préférence pour faciliter le sommeil.
Durée
du
traitement
La
durée
du
traitement
est
habituellement
de
plusieurs
mois
(de
l'ordre
de
6
mois).
DANS
TOUS
LES
CAS,
SE
CONFORMER
STRICTEMENT
A
LA
PRESCRIPTION
MEDICALE.
Surdosage
Si vous avez pris plus de SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez
dû
En
cas de prise
d'une
dose excessive
de
médicament, vous ou
votre
entourage
devez impérativement appeler un médecin ou un service d'urgence en raison du risque de survenue de troubles cardiaques graves, de convulsions, d’un état confusionnel voire d’un coma.
Un
surdosage
peut
mettre
votre
vie
en
danger.
La prise en charge doit comporter un traitement symptomatique et une surveillance des fonctions vitales, notamment cardiaque et respiratoire pendant au moins trois à cinq jours.
Si
vous
oubliez
de
prendre
SURMONTIL
100
mg,
comprimé
pelliculé
sécable
Ne
prenez
pas
de
dose
double
pour
compenser
la
dose
que
vous
avez
oublié
de
prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable
N’arrêtez pas le traitement par SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable sans avis médical. Il est important que vous continuiez de prendre ce médicament même si vous vous sentez mieux.
Dans de rares cas, l’arrêt du médicament peut provoquer un syndrome de sevrage : maux de tête, malaises, nausées, anxiété, troubles du sommeil.
Lors de l’arrêt de SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses afin d’éviter le risque d’apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme
tous
les
médicaments,
ce
médicament
peut
provoquer
des
effets
indésirables,
mais
ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les
effets
suivants
peuvent
survenir
:
Affections
hématologiques
et
du
système
lymphatique
·
Diminution
des
globules
blancs
(leucopénie,
agranulocytose)
·
Augmentation
de
certains
globules
blancs
(hyperéosinophilie)
pouvant
se
traduire
par
une
fièvre inexpliquée, des signes d'infection
·
Diminution
des
plaquettes
(thrombopénie)
pouvant
se
traduire
par
des
taches
violettes
sur
la
peau ou des saignements de nez ou des gencives
Affections
endocriniennes
·
Ecoulement
de
lait
en
dehors
des
périodes
normales
d’allaitement
(galactorrhée)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
·
Possibilité
de
modifications
du
bilan
sanguin
:
quantité
excessive
de
sucre
dans
le
sang
(hyperglycémie)
·
Prise
de
poids
Affections psychiatriques
·
Risque
suicidaire
(voir
rubrique
2,
paragraphe
«
Avertissements
et
précautions
»)
·
Troubles
de
l’humeur
avec
épisodes
d’excitation
et/ou
d’euphorie
·
Réapparition
d’un
délire
Affections du système nerveux
·
Somnolence
ou
sédation
en
particulier
en
début
de
traitement
·
Difficulté
pour
parler
(dysarthrie)
·
Rarement
:
tremblements,
convulsion
en
cas
d’antécédent,
confusion
temporaire
Affections oculaires
·
Troubles
de
l'accommodation
(aptitude
de
l'œil
à
s'adapter
pour
voir
de
près
ou
de
loin)
Affections cardiaques
·
Accélération
du
rythme
des
battements
du
cœur
(tachycardie),
troubles
du
rythme
cardiaque graves (allongement de l’intervalle QT, torsades de pointes)
·
A
des
doses
élevées
:
troubles
cardiaques
(troubles
de
la
conduction
et
du
rythme
cardiaque)
Affections vasculaires
·
Baisse
importante
de
la
pression
artérielle
lors
du
passage
à
la
position
debout
parfois responsable de vertiges et/ou de malaises (hypotension orthostatique)
·
Malaise
(syncope)
·
Bouffées
de
chaleur
Affections gastro-intestinales
·
Sécheresse
de
la
bouche
·
Constipation
Affections hépatobiliaires
·
Exceptionnellement
:
maladie
du
foie
(hépatite)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
·
Eruptions
de
boutons
qui
démangent
sur
la
peau
(dermatite
allergique)
·
Sensibilité
à
la
lumière
du
soleil
(photosensibilité)
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif.
·
Risque
accru
de
fractures
osseuses
Affections du rein et des voies urinaires
·
Difficultés
pour
uriner
Affections des organes de reproduction et des seins
·
Augmentation
du
volume
des
seins
(macromastie)
·
Troubles
de
l’érection
Troubles généraux et anomalies du site d’administration
·
Transpiration
excessive
Déclaration
des
effets
secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir
ce
médicament
hors
de
la
vue
et
de
la
portée
des
Enfants et adolescents
enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A
conserver
à
une
température
ne
dépassant
pas
25
°C.
Conserver
les
plaquettes
dans
l'emballage
extérieur,
à
l'abri
de
la
lumière,
et
de
l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
Questions fréquentes
À quoi sert SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseur/inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine (N : système nerveux) – code ATC : N06AA06 Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des états dépressifs.
Quelle est la posologie de SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentez une amélioration. Mode et voie d'administration Voie orale. Avalez le…
Quels sont les effets indésirables de SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir : Affections hématologiques et du système lymphatique · Diminution des globules blancs (leucopénie, agranulocytose) · Augmentation de…
Comment conserver SURMONTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des