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Notice de SYMBICORT TURBUHALER 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
poudre pour inhalation
Substances actives : BUDÉSONIDE, FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: medicaments pour les syndromes obstructifs des voies aeriennes: adrenergiques, medicaments pour inhalation - Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de douze à dix-sept ans. Il est aussi utilisé dans le traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de dix-huit ans et plus. Il contient deux substances médicamenteuses différentes: le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches; ce qui vous aide à respirer plus facilement. Asthme Pour le traitement de l’asthme, deux médicaments en inhalateurs vous seront prescrits: Symbicort Turbuhaler quatre cents microgrammes/douze microgrammes par dose et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes: Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. Le deuxième médicament en inhalateur (bronchodilatateur bêta-deux mimétique d’action rapide et de courte durée) sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile. Symbicort Turbuhaler quatre cents microgrammes/douze microgrammes par dose n’est pas le médicament qui doit être utilisé en réponse à la survenue des symptômes d’asthme pour les soulager. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Symbicort Turbuhaler est également préconisé pour le traitement de la Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive chez l’adulte. La Bronchopneumopathie Chronique Obstructive est une maladie chronique des voies aériennes du poumon souvent causée par le tabagisme.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Symbicort: si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, comme le lactose (qui contient des protéines de lait en faible quantité). En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Symbicort Turbuhaler si: Vous êtes diabétique Vous avez une infection pulmonaire Vous êtes hypertendu ou vous avez eu un problème cardiaque (tels que des battements irréguliers du cœur, un pouls très rapide, un rétrécissement des artères ou une insuffisance cardiaque) Vous avez des problèmes de thyroïde ou des glandes surrénales Vous avez un taux de potassium sanguin bas Vous souffrez de problèmes hépatiques sévères Contactez votre médecin si vous développez une vision trouble ou d'autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Symbicort Turbuhaler: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, indiquez à votre médecin, si vous utilisez l’un des médicaments suivants: Bêta-bloquants (comme l’aténolol ou le propranolol pour l’hypertension) y compris les collyres (tel que le timolol pour le glaucome). Les médicaments pour les battements trop rapides ou irréguliers du cœur (tels que la quinidine). Les médicaments à base de digoxine, généralement utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque. Les diurétiques (comme le furosémide). Ils sont utilisés dans le traitement de l’hypertension. Les corticoïdes oraux (comme la prednisolone). Les dérivés xanthiques (comme les médicaments à base de théophylline ou d’aminophylline). Ils sont souvent utilisés dans le traitement de l’asthme. Les autres bronchodilatateurs (comme par exemple le salbutamol). Les antidépresseurs tricycliques (comme par exemple l’amitriptyline) et l’anti-dépresseur néfazodone. Les phénothiazines (comme la chlorpromazine et la prochlorperazine). Les médicaments inhibiteurs de protéase du virus VIH (comme le ritonavir) pour le traitement des infections au VIH. Les médicaments destinés au traitement d’infections (comme par exemple le ketoconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine). Les médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (comme par exemple la lévodopa). Les médicaments pour les problèmes de thyroïde (comme la levothyroxine). Si vous prenez l’un de ces médicaments, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Symbicort Turbuhaler. Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous devez avoir une anesthésie générale pour une opération ou des soins dentaires. Symbicort Turbuhaler avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse: Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que suivant la prescription de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, n’arrêtez pas de prendre Symbicort Turbuhaler mais consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Symbicort Turbuhaler ne présente pas d’influence ou a une influence négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Symbicort Turbuhaler contient du lactose Symbicort Turbuhaler contient du lactose (composé apparenté aux sucres). Si on vous a indiqué que vous êtes intolérant à certains sucres, informez votre médecin avant d’utiliser Symbicort Turbuhaler. La quantité de lactose présente dans ce médicament n’a normalement pas de conséquence chez les personnes intolérantes au lactose. Le lactose peut contenir des protéines de lait en faible quantité qui peuvent être à l’origine de réactions allergiques.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important d’utiliser Symbicort Turbuhaler tous les jours, même pendant les périodes où vous n’avez pas de symptômes d’asthme ou de BPCO. Si vous utilisez Symbicort Turbuhaler pour l’asthme, votre médecin surveillera régulièrement l’évolution de votre maladie et la persistance ou non de symptômes d’asthme. Si vous prenez des corticoïdes en comprimés par voie orale pour traiter votre asthme, votre médecin réduira progressivement le nombre de ces comprimés dès que vous commencerez à prendre Symbicort Turbuhaler. Si vous avez été traité par corticoïdes oraux en comprimés pendant une longue période au préalable, votre médecin peut vous prescrire des examens sanguins réguliers. Pendant la phase où les comprimés sont progressivement diminués, il se peut que vous ressentiez une sensation de malaise général, alors même que les symptômes d’asthme s’améliorent. Il se peut également que des symptômes allergiques tels que rhinites (sensation de nez bouché ou écoulement nasal) ou éruption cutanée (eczéma) réapparaissent. De même, vous pouvez ressentir une faiblesse, des douleurs musculaires ou articulaires. Si ces symptômes sont gênants ou s’il apparait des maux de tête, une sensation de fatigue anormale, des nausées ou vomissements, contactez votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoin d’un autre traitement pour traiter les symptômes allergiques ou articulaires. Consultez votre médecin afin de savoir si vous devez continuer à prendre Symbicort Turbuhaler. En cas d’évènements particuliers tels que la survenue d’une infection respiratoire ou avant une intervention chirurgicale, votre médecin peut être amené à vous prescrire des corticoïdes en comprimé en plus de votre traitement habituel. Informations importantes concernant les symptômes d’asthme ou de BPCO Si vous êtes essoufflé ou si votre respiration devient de plus en plus difficile au cours du traitement par Symbicort Turbuhaler, vous devez continuer à prendre Symbicort Turbuhaler et consulter votre médecin le plus rapidement possible. Un traitement supplémentaire peut s’avérer nécessaire. Contactez rapidement votre médecin: Si votre difficulté à respirer s’intensifie ou que les symptômes d’asthme vous réveillent la nuit Si vous ressentez une oppression dans la poitrine le matin ou que cette sensation se prolonge. Ces symptômes peuvent signifier que votre asthme ou votre BPCO ne sont pas correctement contrôlés et il se peut que vous ayez besoin d’un traitement différent ou supplémentaire immédiatement. Asthme Symbicort Turbuhaler quatre cents microgrammes/douze microgrammes par dose sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. Adultes (dix-huit ans et plus) La dose habituelle est de un inhalation deux fois par jour (matin et soir). Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à deux inhalations deux fois par jour (matin et soir). Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour. Adolescents (douze à dix-sept ans) La dose usuelle est de un inhalation deux fois par jour (matin et soir). Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour. Un dosage plus faible de Symbicort Turbuhaler (cent microgrammes/six microgrammes par dose) est disponible pour les enfants de six à onze ans. Symbicort n’est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans. Votre médecin vous aide à mieux contrôler votre asthme. Il ajustera la dose de médicament à son minimum pour obtenir le bon contrôle de votre asthme. Toutefois, n’essayez pas d’ajuster la dose de vous-même sans en parler d’abord à votre médecin. Le deuxième médicament en inhalateur qui vous a été prescrit (bronchodilatateur) sera utilisé au moment de la survenue des symptômes d’asthme pour les soulager. Vous devez toujours avoir sur vous ce médicament pour pouvoir l’utiliser en cas de besoin au moment où surviennent les symptômes d’asthme. C’est cet inhalateur et non Symbicort Turbuhaler qu’il convient d’utiliser en cas de besoin pour traiter les symptômes qui surviennent. Bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO) Réservé à l’adulte de dix-huit ans et plus. La dose habituelle est de un inhalation deux fois par jour. Il se peut que votre médecin vous prescrive d’autres médicaments bronchodilatateurs, par exemple des anticholinergiques (tels que le tiotropium ou le bromure d’ipratropium) pour votre BPCO. Comment Utiliser LE Dispositif Inhalateur DE Symbicort Turbuhaler: L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l’appareil. Il convient donc de lire très attentivement le mode d’emploi. Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées. La poudre contenue dans l’inhalateur de Symbicort Turbuhaler doit être inhalée par l’intermédiaire de l’embout buccal. L’inhalateur de Symbicort Turbuhaler comporte: une molette, un embout buccal, un indicateur de doses restantes alternant traits et chiffres toutes les dix doses. Un capuchon recouvre le dispositif. Il s’agit d’un inhalateur multi-dose délivrant de très faibles quantités de poudre. La poudre est délivrée dans les poumons, quand vous inspirez par le dispositif. C’est pourquoi il est important que vous inspiriez fortement et profondément par l’embout buccal. Instructions pour l’utilisation du dispositif inhalateur de Symbicort Turbuhaler Première utilisation du dispositif inhalateur Avant d’utiliser l’inhalateur de Symbicort Turbuhaler pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme suit: un. Dévissez le capuchon et enlevez-le (vous pouvez entendre un cliquetis). deux. Tenez l’inhalateur bien droit à la verticale, la molette rouge vers le bas. Ne tenez pas l’inhalateur par l’embout buccal. trois. Tournez la molette rouge à fond dans un sens puis à fond dans l’autre (comme sur le schéma, le premier sens par lequel vous débutez n’a pas d’importance). Vous entendrez un « clic ». Peu importe que le « clic » survienne au premier ou au second tour. quatre. Répétez cette manipulation une deuxième fois. L’inhalateur est maintenant chargé et prêt à l’emploi. Pour prendre la première dose, et les suivantes, veuillez continuer selon les indications figurant ci-après: Utilisation du dispositif inhalateur un. Dévissez le capuchon et enlevez-le. deux. Tenez l’inhalateur bien droit à la verticale, la molette rouge vers le bas. Ne tenez pas l’inhalateur par l’embout buccal. trois. Tournez la molette rouge à fond dans un sens puis à fond dans l’autre (le premier sens par lequel vous débutez n’a pas d’importance). Vous entendrez un « clic ». Peu importe que le « clic » survienne au premier ou au second tour. La dose est chargée et prête à être inhalée. quatre. Souffler en dehors de l’inhalateur. cinq. Placez l’embout buccal entre vos dents. Ne mâchez pas, ne mordez pas l’embout buccal. Fermez la bouche et inspirez profondément à travers l’embout buccal. six. Avant d’expirer, retirez l’inhalateur de votre bouche. Vous n’avez rien ressenti lors de l’inhalation? Ceci est normal: la quantité de poudre délivrée est très faible et vous pouvez ne pas avoir perçu de goût particulier. Toutefois, si vous avez respecté les instructions, vous pouvez être sûr que la dose a été inhalée et que le produit est maintenant au niveau des poumons. sept. Si plusieurs doses vous ont été prescrites par votre médecin, recommencer les étapes deux à six. huit. Revissez fermement le capuchon après usage. neuf. Rincez-vous la bouche à l’eau, sans avaler l’eau, après inhalation du traitement de fond continu (matin et soir). L’embout buccal est fixé à l’inhalateur et ne doit donc pas être retiré ou dévissé. Ne pas utiliser l’inhalateur de Symbicort Turbuhaler s’il est endommagé ou si l’embout buccal s’est détaché. Comme pour tout inhalateur, le personnel soignant doit s’assurer que les enfants pour qui Symbicort Turbuhaler a été prescrit appliquent correctement la technique d’inhalation, telle que décrite ci-avant. Entretien du dispositif inhalateur Nettoyer l’extérieur de l’embout buccal régulièrement (une fois par semaine) avec un linge propre et sec. Ne pas utiliser d’eau ou de liquide pour nettoyer l’embout buccal. Quand devez-vous commencer à utiliser un autre inhalateur? Symbicort Turbuhaler comporte un indicateur de doses indiquant le nombre de doses restant dans le réservoir. Il est gradué de dix en dix. Au départ, lorsque l’inhalateur n’a pas été utilisé, l’indicateur affiche la totalité du nombre de doses présentes dans le réservoir, soit soixante. Au fur et à mesure de l’utilisation, l’indicateur affiche toutes les dix doses, soit par un trait soit par un chiffre, le nombre de doses restantes. Il n’indique donc pas la prise de chaque dose unitaire. Lorsqu’il reste environ vingt doses dans l’inhalateur, une marque rouge apparaît en haut de la fenêtre l’indicateur. Si nécessaire, n’oubliez pas de contacter votre médecin suffisamment tôt pour prévoir le renouvellement de la prescription. Pour les dix dernières doses, l’intégralité de la fenêtre de l’indicateur est rouge. Lorsque la fenêtre de l’indicateur est intégralement rouge avec le chiffre zéro au milieu, il n’y a plus de médicament dans l’inhalateur. Il est toujours possible d’actionner la molette, mais l’indicateur ne bougera plus. Vous devez utiliser un nouvel inhalateur. Informations Importantes: La molette continue de tourner avec des « clics » même lorsque l’inhalateur est vide. Si vous agitez l’inhalateur vide vous pouvez entendre un bruit à l’intérieur. C’est le dessiccant: il s’agit d’un agent déshydratant qui permet de protéger le médicament de l’humidité. Par conséquent le bruit entendu ne signifie pas qu’il reste du médicament. Lorsque vous dévissez ou revissez le capuchon, vous ne devez pas tourner la molette rouge. Vous ne devez donc pas entendre de « clic » lorsque vous enlevez et remettez le capuchon. La molette doit être tournée uniquement pour charger une dose de médicament. Si par erreur vous avez fait plusieurs « clics » consécutifs avant de prendre votre dose, ne vous inquiétez pas: il n’y aura toujours qu’une seule dose prête à être inhalée. Toutefois, le fait d’actionner la molette fait tourner l’indicateur de doses. Durée du traitement Ce médicament doit être utilisé de façon régulière et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Symbicort Turbuhaler que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il est important que vous preniez votre dose comme votre médecin vous l’a prescrite. Vous ne devez pas dépasser la dose prescrite sans un avis médical. Les symptômes les plus fréquents pouvant survenir en cas de surdosage sont tremblements, maux de tête ou battements cardiaques rapides.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Symbicort Turbuhaler:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là dès que vous vous en souvenez. Toutefois si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre. Prenez la dose suivante comme prescrit. Si vous arrêtez de Symbicort Turbuhaler: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En cas d’apparition de l’un des effets indésirables suivants, cessez d’utiliser Symbicort Turbuhaler et parlez-en à votre médecin immédiatement: Gonflement du visage, en particulier au pourtour de la bouche (langue, et/ou gorge et/ou difficulté pour avaler) ou urticaire associé à des difficultés pour respirer (angioedème) et/ou sensation soudaine de malaise. Ces effets sont les signes d’une réaction allergique. Leur fréquence est rare, survenant chez moins de un personne sur mille. Sifflements bronchiques ou difficultés à respirer survenant soudainement après inhalation du médicament. En cas d’apparition d’un de ces symptômes, arrêtez immédiatement de prendre Symbicort Turbuhaler et utilisez votre bronchodilateur d’action rapide. Contacter votre médecin immédiatement car il se peut qu’il change votre traitement. La fréquence d’apparition est très rare, affectant moins de un personne sur dix mille. Autres effets indésirables possibles: Fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Palpitations, tremblements (de plus ou moins grande intensité). Ces effets sont en général modérés et disparaissent généralement avec la poursuite du traitement. Candidose buccale (infection de la bouche due à des champignons microscopiques: les candidas). Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit. Irritation légère de la gorge, toux et enrouement Maux de tête Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de Symbicort Turbuhaler, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d’une infection pulmonaire: f ièvre ou frissons a ugmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats) a ugmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement Peu fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Sensation d’impatience, de nervosité ou d’agitation Troubles du sommeil Sensation de vertige Nausées Battements cardiaques rapides Ecchymoses Crampes musculaires Vision trouble Rares (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Eruption cutanée, démangeaisons Bronchospasme (resserrement des bronches se traduisant par un sifflement bronchique). Si le sifflement apparaît brusquement après l’utilisation de Symbicort Turbuhaler, ne renouvelez pas la prise de Symbicort Turbuhaler et contactez votre médecin Diminution du taux de potassium dans le sang Battements de cœur irréguliers Très rares (peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Dépression Troubles du comportement, principalement chez les enfants Douleur dans la poitrine ou sensation de serrement dans la poitrine (angine de poitrine) Augmentation du taux de sucre dans le sang (glycémie) Troubles du goût tel que goût désagréable dans la bouche Variation de la pression artérielle Les corticoïdes inhalés peuvent interférer sur la production normale des hormones stéroïdiennes de l’organisme, en particulier lors de traitements au long cours à forte dose. Ces effets comprennent: des modifications de la densité minérale osseuse (ostéoporose) cataracte (opacification du cristallin) glaucome (augmentation de la pression interne dans l’œil) ralentissement de la croissance des enfants et des adolescents des effets sur les fonctions assurées par les glandes surrénales (petite glande située sur chaque rein) Le risque de survenue de ces effets est beaucoup moins probable avec les corticoïdes inhalés que les corticoïdes oraux (en comprimés). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Replacez toujours le capuchon après avoir utilisé Symbicort Turbuhaler. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur l’étiquette après les lettres EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de stockage. Conserver l’inhalateur avec le capuchon bien vissé, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.