Notice de TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose
poudre
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. (A: appareil digestif et métabolisme). Ce médicament est un antidiarrhéique Tiorfan est indiqué chez l'enfant en complément de la réhydratation orale dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës.
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous a informé que votre enfant présente une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de donner ce médicament à votre enfant, car ce médicament contient du saccharose. Ne donnez jamais Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose Si votre enfant est allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnées dans la rubrique six Si une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des aphtes sont apparues après que vous avez pris du racécadotril.
Avertissements et précautions
Chez l’enfant, l'apparition d'une diarrhée c'est-à-dire l'augmentation du nombre de selles par jour nécessite une consultation médicale. Ce traitement est administré en complément de la réhydratation orale et des règles hygièno-diététiques. (Se reporter à la section
Posologie
Mode et/ou voie d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement, à la rubrique « Conseils diététiques»). Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants: diarrhée supérieure à six selles liquides par jour ou qui dure plus de vingt-quatre heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation par soluté de réhydratation orale. présence de sang ou de glaires dans les selles en cas d'apparition de fièvre; vomissements prolongés ou non contrôlés; insuffisance rénale ou hépatique (défaillance des fonctions du rein ou du foie); Ce médicament n'est pas indiqué si votre enfant souffre de diarrhée survenant au cours du traitement antibiotique. Si votre médecin vous a informé que votre enfant présente une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant. Des cas d'hypersensibilité et d’œdème de Quincke (gonflement) ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril (la substance active de ce médicament). Un angioœdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses et cetera., ou gonflement des voies respiratoires supérieures, comme la langue, la glotte et/ou le larynx peuvent se produire à tout moment au cours du traitement. Si vous ressentez un quelconque de ces effets indésirables, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin. Les patients ayant des antécédents d'angioœdème (gonflement) sans rapport avec le traitement par le racécadotril peuvent présenter un risque accru d'angioœdème. L’utilisation concomitante de racécadotril et d’autres médicaments peut augmenter le risque d’angioœdème (voir la rubrique « Autres médicaments et Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose ») Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter un médecin. Le racécadotril ne doit pas être réintroduit. Il convient d'être particulièrement prudent avec le racécadotril: Des réactions cutanées graves, notamment des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec le traitement par racécadotril. Arrêtez d'utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la Section quatre.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, notamment: - un inhibiteur de l’enzyme de conversion (p.exemple: périndopril ou ramipril) pour faire baisser la pression artérielle et faciliter le travail du cœur, - les antagonistes de l’angiotensine II (p.exemple: candésartan ou irbésartan) pour traiter l’hypertension artérielle et ’'insuffisance cardiaque. Si vous donnez ou avez donné récemment un autre médicament à votre enfant, y compris un médicament sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le racécadotril au cours de la
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse quel qu'en soit le terme. Allaitement En l'absence de données sur le passage de la substance active dans le lait, ce médicament ne doit pas être administré au cours de l'allaitement chez la femme qui allaite. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Tiorfan trente milligrammes, Enfants poudre orale en sachet-dose n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose contient du saccharose Ce médicament contient environ trois grammes de saccharose (source de glucose et de fructose) par sachet. Si votre médecin a prescrit plus de deux sachets de Tiorfan trente milligrammes
Enfants et adolescents
Enfants, poudre orale en sachet-dose par jour (correspondant à plus de cinq grammes de sucre) en tenir compte dans la ration journalière de votre enfant en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Comment le prendre
Tiorfan trente milligrammes
Enfants et adolescents
Enfants, poudre orale en sachet-dose se présente sous la forme de poudre Elle peut être versée soit dans l'alimentation, soit dans un verre d'eau ou un biberon, en remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement.
Posologie
La
Posologie
usuelle journalière établie en fonction du poids corporel de votre enfant sur la base de un, cinq milligrammes par kilogramme par prise, jusqu’à un maximum de trois prises réparties dans la journé e. En pratique: Nombre de sachet par prise en fonction du poids corporel de l’enfant: D’environ treize à vingt-sept K g: un sachet par prise. Au-delà de vingt-sept Kg: deux sachets par prise. Mode d'administration Voie orale Fréquence d'administration Le premier jour: une première prise d'emblée puis selon l’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois prises réparties dans la journée, en comptant dans ces trois prises la première prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas. Les jours suivants: trois prises réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas. La posologie journalière maximale est de trois prises. Durée du traitement Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour des deux premières selles moulées consécutives, sans dépasser sept jours. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Conseils diététiques Afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée, ce médicament doit être utilisé avec un soluté de réhydratation orale. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes. Chez le nourrisson il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation. Si vous donnez plus de Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous oubliez de donner Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose: Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner à votre enfant. Poursuivez avec la dose suivante. Si vous arrêtez de donner Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose: Sans objet Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous devez arrêter de donner Tiorfan trente milligrammes Enfants, poudre orale en sachet-dose à votre enfant et consulter immédiatement un médecin si votre enfant ressent des symptômes d’angio-œdème tels que: Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx Difficulté d’avaler Urticaires et difficultés pour respirer. Arrêtez d'utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants: Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS) Difficulté à respirer, gonflement, étourdissements/vertiges, rythme cardiaque rapide, transpiration et sensation de perte de conscience; ce sont les symptômes d'une réaction allergique soudaine et grave. Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins un patient sur un zéro mais chez moins d'un patient sur cent): Rash et érythème Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): érythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres, œdème des paupières, œdème de la face du visage, angio-œdème (inflammation sous-cutanée touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses), prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption se réfère au dernier jour de ce moi s. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservatio n. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.