Notice de URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR,

ADRENOLYTIQUE

A

ACTION

PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT - code ATC :

C02CA06

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

·

hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme,

·

en anesthésie:

o

hypotension contrôlée,

o

hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.

Contre-indications

N’utilisez jamais URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable dans les cas suivants :

·

allergie connue à la substance active ou à l'un des autres composants contenu dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·

rétrécissement aortique (anomalie cardiaque) ou shunt artério-veineux (anomalie des vaisseaux sanguins) (à l'exception du shunt artério-veineux des hémodialysés).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser

URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable

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Mises en garde

En cas d'hypertension survenant en cours de grossesse, la baisse de la tension artérielle devra être progressive et toujours contrôlée.

L'accident vasculaire cérébral n'est pas une indication au traitement antihypertenseur en urgence. La décision doit être prise en fonction de la présence de complications viscérales menaçant le pronostic vital à court terme.

Précautions d'emploi

Tenir compte de l'effet additif des traitements antihypertenseurs, pour éviter une diminution trop rapide de la pression artérielle pouvant provoquer une bradycardie ou un arrêt cardiaque ou si vous êtes en hypovolémie (diarrhée, vomissements notamment) et/ou si votre concentration de sodium dans le sang est diminuée.

Chez le sujet âgé, une diminution de la dose peut être nécessaire.

Chez l'insuffisant rénal, une surveillance des modifications hémodynamiques peut être nécessaire

et la posologie d’urapidil peut être réduite.

Chez l'insuffisant hépatique sévère, il est recommandé de diminuer les doses.

Ce médicament contient 100 mg de propylène glycol par millilitre :

·

Si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

·

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

·

Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.

Enfants et adolescents

L'urapidil (forme injectable) peut être administré chez l'enfant.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, comme

les

alpha-bloquants

à

visée

urologique, ou tout médicament obtenu sans prescription.

Autres formes d'interactions

Ne pas mélanger URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable avec des solutions alcalines.

URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

L’administration d’urapidil est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de moyen de contraception.

En l'absence de données de passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par urapidil.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de ce médicament peut gêner la conduite des véhicules ou l'utilisation des machines particulièrement en début de traitement, en cas de modification du traitement et en cas de prise d'alcool associée.

Il est déconseillé de conduire.

Il est déconseillé d'utiliser certains outils ou machines.

URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable contient du propylèneglycol et du sodium.

Ce médicament contient du propylèneglycol (voir rubrique « Précautions d’emploi »).

Ce médicament contient du sodium.

Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est-à-dire essentiellement sans « sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute

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Posologie

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d’administration

Voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée de traitement

La durée d'utilisation de URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable ne doit pas dépasser 7 jours.

Si vous avez utilisé plus de URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage accidentel ou volontaire, il est recommandé de placer le patient en position allongée, jambes surélevées, d'effectuer un remplissage vasculaire et, s'il y a lieu, d'utiliser des médicaments sympathomimétiques.

Si vous oubliez d’utiliser URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser URAPIDIL STRAGEN 100 mg/20 ml, solution injectable

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ceux-ci doivent être signalés à votre médecin qui décidera ou non d'interrompre le traitement.

·

palpitations, augmentation ou diminution du rythme cardiaque, sensation d'oppression thoracique et difficultés à respirer,

·

diminution de la pression artérielle lors du changement brutal de posture, pouvant se traduire par une sensation de vertiges au lever brutal;

·

nausée, vomissements,

·

fatigue, transpiration abondante,

·

vertiges, maux de tête,

·

agitation,

·

érection prolongée et douloureuse,

·

sensation de nez bouché,

·

réactions allergiques au niveau de la peau (démangeaisons, rougeur, apparition de boutons), et avec une fréquence indéterminée peuvent survenir des angio-œdèmes et des urticaires.

·

diminution du nombre des plaquettes (cellules sanguines intervenant dans la coagulation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin, votre infirmier/ière, ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de l’ampoule ou la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Après dilution : la stabilité chimique et physique lors de l’utilisation a été démontrée pendant 50 heures entre 15 et 25°C.

D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.