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Notice de VENOFER 20 mg/mL, solution injectable (IV)
solution pour perfusion
Substance active : COMPLEXE D'HYDROXYDE FERRIQUE - SACCHAROSE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Préparations antianémiques, fer, préparations parentérales B03AC Venofer est un antianémique. Venofer est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans le traitement de l’anémie. Venofer est administré: Chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique lorsqu’un traitement par fer oral s’est révélé insuffisant ou mal toléré. Avant une opération chez les patients inclus dans un programme d’autotransfusion en association avec de l’érythropoïétine, à condition qu’ils aient une anémie modérée. Après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne pouvant pas recevoir d’alimentation orale. Chez les patients atteints d’anémies par manque de fer liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l’intestin lorsque le traitement par voie orale n’est pas adapté.
À savoir avant de le prendre
Vous ne devez jamais recevoir Venofer vingt milligrammes de fer/mL, solution injectable (intraveineuse) si: Vous êtes allergique (hypersensible) au produit ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique six. Vous avez des antécédents d’allergie grave (hypersensibilité) à d’autres fers injectables. Vous présentez une anémie qui n’est pas causée par une carence en fer. Vous avez trop de fer dans votre organisme ou des troubles du métabolisme du fer. Vous présentez une cirrhose hépatique ou une hépatite (maladies graves du foie).
Contre-indications
N’utilisez jamais Venofer si l’un des cas ci-avant s’applique à vous. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Venofer.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier ou infirmière avant de recevoir Venofer: Si vous avez des antécédents d’allergie médicamenteuse. Si vous avez un lupus érythémateux systémique. Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde. Si vous avez un asthme, un eczéma ou toute autre allergie sévère. Si vous avez une infection. Si vous avez des problèmes de foie. Adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière si l’un des signes suivants apparaît pendant l’administration de Venofer: Douleur Rougeur, tuméfaction, Coloration brune de la peau Parlez-en à votre médecin, ou votre infirmier ou infirmière Si vous prenez d'autres médicaments contenant des sels de fer et administrés par voie injectable (voir « Autres médicaments et Venofer) car l'association est déconseillée.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Venofer vingt milligrammes de fer/mL, solution injectable (intraveineuse) Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou, avez récemment pris ou pourriez prendre un tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. La prise d'autres médicaments contenant des sels de fer administrés par voie injectable EST Déconseillée (voir « Avertissements et précautions »). En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments contenant du fer par voie orale. Ces médicaments peuvent ne pas agir s’ils sont pris en même temps que le traitement par Venofer.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Venofer n’a pas été testé chez la femme enceinte. Il est important d’informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l’être ou si vous l’envisagez. En cas de grossesse pendant le traitement, parlez-en à votre médecin. Votre médecin décidera si le traitement peut être poursuivi ou arrêté. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant toute administration de Venofer.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pourrez ressentir des vertiges, une confusion ou des étourdissements après l’administration de Venofer. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines. Demandez conseil à votre médecin en cas de doute. Venofer vingt milligrammes de fer/mL, solution injectable (intraveineuse) contient du sodium Ce médicament contient jusqu’à sept milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mL. Cela équivaut à zéro virgule quatre pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Posologie
La posologie par injection ne doit pas dépasser trois cents milligrammes chez l’adulte. La posologie est individuelle et sera fixée par votre médecin. Votre médecin fera faire une analyse de sang pour établir la dose à administrer. Mode et voie d’administration Votre médecin ou infirmier ou infirmière administrera Venofer par perfusion dans votre veine (voie intraveineuse). La perfusion doit être faite lentement. Vous serez régulièrement surveillé par votre médecin ou votre infirmier ou infirmière pendant la perfusion. Venofer sera administré dans un établissement où les effets indésirables immunoallergiques peuvent être rapidement traités de manière appropriée. Vous ferez l’objet d’une surveillance par votre médecin ou infirmier ou infirmière pendant au moins trente minutes après chaque administration. L’écoulement de Venofer en dehors de la veine au point d’injection peut provoquer douleur, inflammation, rougeur, tuméfaction, une altération des tissus (accumulation excessive de liquide dans les tissus, durcissement des tissus, nécrose des tissus) et coloration brune de la peau qui peut persister au point d'injection. En cas de coloration ou pigmentation brune de la peau suite à un écoulement de Venofer en dehors de la veine, un avis médical spécialisé devra être demandé pour le suivi de ces lésions de la peau. Fréquence et durée du traitement Votre médecin décidera de la fréquence et de la durée du traitement. Il s’assurera que votre taux de fer est suffisant avant d’arrêter Venofer. Si vous avez reçu plus de Venofer vingt milligrammes de fer/mL, solution injectable (intraveineuse) que vous n’auriez dû: Si vous pensez qu’on vous a administré trop de Venofer, informez votre médecin immédiatement. Trop de fer peut entraîner des troubles importants. Si vous avalez du Venofer par erreur, informez votre médecin immédiatement Si vous oubliez d’utiliser Venofer vingt milligrammes de fer/mL, solution injectable (intraveineuse): Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Venofer vingt milligrammes de fer/mL, solution injectable (intraveineuse): Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Réactions allergiques Si vous avez une réaction allergique, prévenez votre médecin ou infirmier ou infirmière immédiatement. Ils arrêteront votre traitement. Les signes peuvent inclure: Rash, démangeaisons ou rougeurs (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou une douleur thoracique, qui peut être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis. Votre médecin ou infirmier ou infirmière vous donnera peut-être d’autres médicaments. Les autres effets indésirables sont: Fréquent ( pouvant affecter jusqu ' à un personne sur dix ): Perturbation du goût, par exemple goût métallique, qui ne dure généralement pas très longtemps. Tension artérielle basse (hypotension) ou élevée (hypertension). Nausées (« mal au cœur ») Réactions autour du point d'injection/de perfusion telle qu’une douleur, une irritation, des démangeaisons, un hématome ou une coloration suite à la fuite du produit injecté dans la peau. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): Allergie (hypersensibilité). Maux de tête ou sensations vertigineuses. Sensations de picotements ou de fourmillements. Diminution du sens du toucher. Sensation de bouffées de chaleur. Inflammation d’une veine (phlébite). Difficulté pour respirer (dyspnée). Vomissements, douleur abdominale, diarrhée ou constipation. Démangeaisons, éruption cutanée. Spasmes, crampes ou douleurs musculaires. Douleurs articulaires, dans les membres ou douleurs dorsales. Sensation de brûlure. Frissons. Faiblesse, fatigue. Gonflement des mains et des pieds. Douleur. Augmentation des taux d’enzymes hépatiques (Alat, Asat, GGT) dans le sang. Augmentation des taux de ferritine sérique. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): Evanouissement. Somnolence. Palpitations (battements de cœur rapides ou irréguliers). Modifications de la couleur des urines. Douleur dans la poitrine. Transpiration excessive. Fièvre. Augmentation de la lactate déshydrogénase (LDH) dans le sang. Diminution modérée du phosphate dans le sang. Les autres effets indésirables de fréquence indéterminée incluent: Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer, réactions allergiques d’apparition brusque engageant le pronostic vital (chocs allergiques pouvant se manifester par des convulsions), Diminution de la vigilance, sensation de confusion, perte de connaissance, anxiété, tremblements, Pouls ralenti, pouls accéléré, effondrement lié à une tension artérielle très basse (collapsus circulatoire), inflammation d’une veine liée à la formation d’un caillot de sang (thrombophlébite), Difficultés à respirer liées à un rétrécissement soudain des voies respiratoires (bronchospasme), Urticaire, éruption ou rougeur de la peau, Sueur froide, sentiment général d’être souffrant, peau pâle, Un syndrome grippal peut apparaître quelques heures à plusieurs jours après l’injection et se caractérise généralement par des symptômes tels qu’une température élevée et des douleurs dans les muscles et les articulations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq˚C. Ne pas congeler. Conserver les ampoules ou flacons dans la boîte. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.