Notice de APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique Organes sensoriels – Médicaments ophtalmologiques – Anti-infectieux – Antibiotiques, - code ATC : S01AA27

• APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.
• Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cataracte (opacification du cristallin).
• Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l’intervention chirurgicale de la cataracte, afin de prévenir une infection de l’œil

À savoir avant de le prendre

N’utilisez jamais

APROKAM

50 mg, poudre pour solution injectable:

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la céfuroxime ou à tout autre antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Avertissements et précautions

Faites attention avec APROKAM :

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser

APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable

:

• si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques comme la pénicilline,
• si vous présentez un risque d’infection due à une bactérie appelée Staphylococcus aureus résistant à la méticilline,
• si vous présentez un risque d’avoir une infection qui peut être sévère,
• s’il vous a été diagnostiqué une cataracte compliquée,
• si une autre chirurgie de l’œil est planifiée en même temps que celle pour votre cataracte,
• si vous avez une grave maladie de la thyroïde.

APROKAM est uniquement administré par injection dans l’œil (injection intra-camérulaire).

APROKAM doit être administré dans les conditions aseptiques recommandées pour la chirurgie de la cataracte (cela veut dire dans un environnement propre et sans germe).

Un flacon d’APROKAM doit être utilisé pour un seul patient.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

• Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• APROKAM vous sera administré uniquement si les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

• Les injections d’APROKAM seront réalisées par un chirurgien ophtalmologiste à la fin de la chirurgie de la cataracte.
• APROKAM est une poudre stérile qui doit être dissoute dans une solution saline pour injection avant d’être administrée.

Si vous avez utilisé plus de APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû :

D’une façon générale, ce traitement sera administré par un professionnel de santé. Si vous pensez avoir reçu trop de produit, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable :

D’une façon générale, ce traitement sera administré par un professionnel de santé. Si vous pensez que la dose a été oubliée, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’effet indésirable suivant est très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :

• Réaction allergique sévère pouvant occasionner des difficultés à respirer ou provoquer des vertiges.

L’effet indésirable suivant est rapporté avec une fréquence « indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Œdème maculaire (vision floue ou ondulée près du centre de votre champ de vision ou au centre de celui-ci)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Pour usage uniquement seulement.

Après reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.