Notice de CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA02

ANESTHESIQUE LOCAL / OPHTALMOLOGIE

Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours d'interventions chirurgicales ou d'examens de l'œil.

Contre-indications

N’utilisez jamais CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

• si vous êtes allergique à l'oxybuprocaïne et aux autres anesthésiques locaux ou aux excipients du collyre.

EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en gardes spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré :

• en injection péri- ou intraoculaire,
• chez les jeunes enfants,
• de façon concomitante avec toute solution contenant de l’hypochlorite de sodium en raison d’une dégradation totale du principe actif entrainant une perte d’efficacité du chlorhydrate d’oxybuprocaïne.

Ce collyre,

ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé

(notamment comme antalgique), de même il est impératif de respecter les posologies recommandées car:

• des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir,
• en raison de son activité anesthésique locale qui atténue la douleur, le produit est susceptible d'entraîner de graves lésions oculaires en particulier cornéennes.

Précautions d'emploi

En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieur de l'œil.

En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgique, les anesthésiques généraux.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse allaitement

Ce médicament ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de nécessité. En cas de nécessité d'utilisation chez une femme qui allaite, suspendre momentanément l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.

Evitez de conduire ou d’utiliser des machines tant vous sentez une gêne visuelle ou une vision trouble.

CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose contient

Sans objet.

Posologie

Cette spécialité est réservée à l'usage professionnel des ophtalmologistes.

1 à 2 gouttes pour une anesthésie cornéo-conjonctivale d'une dizaine de minutes.

Certaines interventions ou examens nécessitent que l'instillation soit répétée 3 à 5 fois à une minute d'intervalle.

Mode et voie d’administration

Voie locale.

En instillation oculaire.

Ne pas avaler, ne pas injecter.

Se laver soigneusement les mains.

Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'unidose.

Après utilisation, jeter l'unidose.

Durée du traitement

Le traitement doit être de courte durée.

Si vous avez utilisé plus de CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/ml, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive risque de causer une aggravation des effets indésirables.

Si vous avez utilisé plus de CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/ml, collyre en récipient unidose que vous n’auriez dû, veuillez contacter votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/ml, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/ml, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• quelques collapsus avec bradycardie ont été exceptionnellement rapportés,
• possibilité de picotements ou d'irritations transitoires à l'instillation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/ml, collyre en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Après utilisation, jeter l'unidose.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.