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Notice de ESMERON 10 mg/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : ROCURONIUM (BROMURE DE)
Contre-indications
N’utilisez jamais Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable: si vous êtes allergique (hypersensible) au rocuronium, à l’ion bromure ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable. Ce médicament ne doit être administré que par ou sous le contrôle de votre anesthésiste ou d’un médecin formé à l’utilisation et l’action des curares. Du matériel d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire et d’oxygénation artérielle adéquat doit être disponible. Une curarisation résiduelle (prolongation de l’action du médicament) a été rapportée avec Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable. Après utilisation sur une longue durée de myorelaxants en unité de soins intensifs, des paralysies prolongées et/ou une faiblesse musculaire ont été notées. Des myopathies (atteintes musculaires) ont été rapportées après l’utilisation des myorelaxants en association aux corticoïdes au long cours. Chez ces patients traités par corticoïdes, la durée d’utilisation du myorelaxant doit être la plus courte possible. Dans les cas suivants, des précautions particulières avec Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable doivent être prises: si vous êtes ou avez été allergique à un curare, si vous avez une maladie des nerfs et des muscles, si vous avez une maladie du foie ou une maladie des voies biliaires, Si vous avez une insuffisance rénale, si vous êtes obèse, si vous avez des brûlures graves, si vous avez une hypothermie (température basse du corps), si vous avez des déséquilibres acido-basiques et/ou éléctrolytiques sévères (anomalie des acides, de l’eau et des sels minéraux du sang), si vous avez une maladie cardiaque ou des vaisseaux sanguins, si vous avez un œdème (rétention de liquide) si vous avez un antécédent d’hyperthermie maligne (fièvre soudaine avec accélération du rythme cardiaque, respiration rapide, raideur, douleur et/ou faiblesse musculaire). Prevenez Votre Medecin SI Vous Vous Trouvez Dans L’UN DE CES CAS.
Enfants et adolescents
Enfants, adolescents et patients âgés Esmeron peut être utilisé chez l'enfant (du nouveau-né à l'adolescent) et chez les patients âgés. Cependant, le médecin devra évaluer avant tout traitement les antécédents médicaux.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable Avant l’injection d’Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable, informez votre médecin et le médecin anesthésiste de Tous les médicaments qui vous sont actuellement prescrits, qui vous ont été récemment prescrits, que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment même sans prescription médicale. Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Par prudence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L’allaitement doit être suspendu durant six heures après l’utilisation de ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Esmeron étant un adjuvant de l’anesthésie générale, les précautions habituelles suite à une anesthésie générale doivent être prises pour les patients ambulatoires. Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Le bromure de rocuronium ne doit être administré que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l’utilisation et l’action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire et d’oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
Posologie
La posologie d’Esmeron doit être adaptée à chaque patient. Elle dépend de la méthode d’anesthésie associée, du type de chirurgie, de la durée présumée de l’intervention, des autres médicaments administrés avant ou pendant l’anesthésie, de l’état du patient et des maladies associées (insuffisance rénale et/ou hépatique en particulier). Mode et voie d’administration Ce médicament doit être administré par voie intraveineuse, en injection unique ou en perfusion continue. Si vous avez utilisé plus de Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable que vous n’auriez dû: Les signes suivants peuvent survenir: paralysie prolongée des muscles, difficultés à respirer. Dans ce cas, votre anesthésiste ou votre médecin doit arrêter le médicament et vous administrer dès que possible un antidote qui annulera l’effet d’Esmeron. Votre médecin vous maintiendra sous assistance respiratoire jusqu’à ce que vous retrouviez une respiration normale. Si vous oubliez d’utiliser Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable: Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir: une prolongation de l’action du médicament au-delà de la durée nécessaire, allant de la faiblesse à la paralysie musculaire, réactions allergiques sévères, dans certains cas fatales, démangeaisons (prurit), rougeurs et douleur de la peau à l’endroit de l’injection, bronchospasme (gêne respiratoire), troubles cardiaques ou vasculaires (chute de la tension artérielle, accélération de la fréquence cardiaque), spasme allergique sévère des vaisseaux sanguins coronaires (syndrome de Kounis) entraînant douleur dans la poitrine (angine) ou crise cardiaque (infarctus du myocarde), gonflement de la face, myopathie (inflammation des muscles) après utilisation prolongée en unité de soins intensifs, pupilles dilatées (mydriase) ou pupilles fixes qui ne changent pas de taille avec la lumière ou d’autres stimuli. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température comprise entre +deux degrés Celsius et +huit degrés Celsius (au réfrigérateur). Ce médicament peut être maintenu en dehors du réfrigérateur à une température allant jusqu’à +trente degrés Celsius pendant trois mois maximum. Ce médicament peut être placé dans ou en dehors du réfrigérateur à tout moment pendant la durée de conservation de trente-six mois, mais la durée totale de conservation en dehors du réfrigérateur ne doit pas dépasser trois mois. La date de sortie du réfrigérateur doit être inscrite dans l’emplacement prévu à cet effet. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. six. Contenu DE L’Emballage ET Autres Informations Ce que contient Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable La substance active est: Bromure de rocuronium........................................................................................................ dix milligrammes Pour un millilitre Les autres composants sont: Acétate de sodium, chlorure de sodium, acide acétique glacial, eau pour préparations injectables. un millilitre d’Esmeron contient un virgule six quatre milligramme de sodium. Qu’est-ce que Esmeron dix milligrammes par millilitre, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme d’une solution injectable en flacon de deux virgule cinq millilitres, cinq millilitres ou dix millilitres. Boîte de dix ou douze flacons. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché MSD France dix à douze Cours Michelet quatre-vingt-douze mille huit cents Puteaux Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché MSD France dix à douze Cours Michelet quatre-vingt-douze mille huit cents Puteaux Fabricant N.V. Organon Kloosterstraat six cinq mille trois cent quarante-neuf AB OSS Pays-BAS Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg trente-neuf deux mille trente et un BN Haarlem Pays-Bas Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est: [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.