Notice de FLUDESOXYGLUCOSE (18F) CURIUM 185 MBq/mL solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V091X04

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

Le principe actif contenu dans Fludésoxyglucose (18F)-Curium est destiné à obtenir des images de certaines parties de votre corps, à des fins diagnostiques.

Après l’injection d’une petite quantité de Fludésoxyglucose (18F)-Curium, un examen va permettre au médecin d’obtenir des images à l’aide d’une caméra spéciale, et de déterminer la localisation ou l’évolution de votre maladie.

À savoir avant de le prendre

Ne prenez jamais

FLUDESOXYGLUCOSE (

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F)-CURIUM:

• si vous êtes allergique au fludésoxyglucose (

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F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Avant de vous faire administrer Fludésoxyglucose (

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F)-Curium, informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire :

• si vous êtes diabétique et que votre diabète n’est pas équilibré.
• si vous avez une infection ou une maladie inflammatoire.
• si vous présentez des problèmes au niveau des reins.

Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire :

• si vous êtes enceinte ou croyez que vous pourriez être enceinte.
• si vous allaitez.

Avant l’administration de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium, vous devez :

• boire abondamment de l’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible durant les premières heures qui suivent l’examen.
• éviter toute activité physique importante.
• être à jeun depuis au moins 4 heures.

Enfants et adolescents

Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et FLUDESOXYGLUCOSE (

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F)-CURIUM

Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, dans la mesure où cela pourrait perturber l’interprétation des images obtenues, par votre médecin :

• Tout médicament qui pourrait entraîner une modification de la concentration de sucre dans le sang (glycémie), tels que certains médicaments agissant sur l’inflammation (corticostéroïdes), certains médicaments contre les convulsions (valproate, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital), certaines substances agissant sur le système nerveux (adrénaline, noradrénaline, dopamine

).

• Glucose.
• Insuline.
• Certains médicaments utilisés pour augmenter la production de cellules sanguines.

FLUDESOXYGLUCOSE (

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F)-Curium avec des aliments, boissons et de l’alcool

Avant l’administration du produit, vous devez être à jeun depuis au moins 4 heures. Vous devez boire beaucoup d’eau et éviter de consommer des boissons contenant du sucre.

Le spécialiste de médecine nucléaire mesurera votre glycémie avant de vous administrer le produit ; en effet, un taux élevé de sucre dans votre sang (hyperglycémie) peut rendre l’interprétation des images plus difficile par votre médecin.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Avant l’administration de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium, vous devez avertir le médecin spécialiste de médecine nucléaire s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter le médecin spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le médecin spécialiste de médecine nucléaire n’administrera ce produit au cours de la grossesse que s’il estime que le bénéfice attendu est supérieur au risque.

Si vous allaitez

Vous devez arrêter l’allaitement pendant les 12 heures qui suivent l’injection et le lait tiré doit être éliminé.

La reprise de l’allaitement doit se faire en accord avec le médecin spécialiste de médecine nucléaire qui réalise l’examen.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est considéré comme peu probable que Fludésoxyglucose (18F)-Curium puisse affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

FLUDESOXYGLUCOSE (

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F)-Curium contient du sodium et de l’éthanol

Ce médicament peut contenir plus d’1 mmol de sodium (23 mg). Vous devez en tenir compte si vous êtes sous régime contrôlé en sel.

Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par administration.

Comment le prendre

Il existe des réglementations strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Fludésoxyglucose (

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F)-Curium ne sera utilisé que dans des services agréés. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera administré que par du personnel qualifié et entraîné à l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ce produit et vous en tiendront informé.

Le médecin spécialiste de médecine nucléaire chargé de réaliser l’examen déterminera la quantité de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la quantité minimale nécessaire à l’obtention des informations désirées.

La quantité à administrer habituellement recommandée chez l’adulte est de 100 à 400 MBq (selon le poids du patient, le type de caméra utilisée et le mode d’acquisition). Megabecquerel (MBq) est l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez l’enfant et l’adolescent, la quantité à administrer sera adaptée en fonction de son poids.

Administration de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium et déroulement de l’examen

Fludésoxyglucose (

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F)-Curium est administré par voie intraveineuse.

Une injection est suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Après l’injection, vous devrez rester au repos complet, sans lire ni parler. Vous serez également invité à boire et il vous sera demandé d’uriner juste avant l’examen.

Une fois les images réalisées, vous devrez rester

au repos complet. Vous ne devrez ni bouger ni parler.

Durée de l’examen

Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Fludésoxyglucose (

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F)-Curium est administré en dose unique dans une veine, 45-60 minutes avant l’acquisition des images. L’acquisition des images avec la caméra dure 30 à 60 minutes.

Après l’administration de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium, vous devez :

• Eviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant les 12 heures suivant l’injection.
• Uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme.

Si vous avez reçu plus de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium que vous n’auriez dû :

Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu'une seule dose de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium, contrôlée avec précision par le médecin spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen. Cependant, si un surdosage survenait, un traitement approprié vous serait administré. Le médecin spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen vous recommanderait notamment de boire abondamment afin de faciliter l’élimination de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium de votre organisme (en effet, l’élimination de ce produit se fait principalement par voie urinaire).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Fludésoxyglucose (

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F)-Curium, demandez plus d’informations au médecin spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre FLUDESOXYGLUCOSE (

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F)-Curium

Sans objet.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre FLUDESOXYGLUCOSE (

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F)-Curium

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires dont la fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles):

Des réactions allergiques, y compris des réactions allergiques graves comme le choc et l'arrêt cardiaque, pouvant mettre la vie en danger, ont été signalées, avec des symptômes tels que :

• Difficulté à respirer
• Essoufflement
• Pression artérielle basse
• Éruption cutanée, (y compris éruption érythémateuse, éruption prurigineuse, éruption maculo-papulaire)
• Urticaire

, démangeaisons, dermatites

• Rougeur de la peau

(érythème)

• Gonflement à divers endroits,

gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficulté à avaler ou à respirer. (œdème de Quincke), accumulation localisée de liquide (œdème).

• Irritation des yeux, troubles oculaires
• Toux
• Nausées et vomissements

Les symptômes peuvent apparaître avec un temps de latence allant d'immédiatement à 10 jours, avec un temps de latence médian de 3 heures. Dans la majorité des cas, le temps de latence est de 24 heures ou moins.

Les réactions allergiques sont classés de légères (tel que rash, démangeaisons) nécessitant des traitements symptomatiques à sérieuses (anaphylaxie) peuvant nécessiter un traitement d'urgence (hospitalisation)

Avant l'administration, votre médecin doit vous interroger sur vos antécédents allergiques, vos antécédents médicaux et les médicaments que vous prenez actuellement. Une nouvelle exposition au médicament présente un risque de récurrence.

Ce produit radiopharmaceutique délivrera une petite quantité de radiations ionisantes, associée à un faible risque de cancer et d’anomalies héréditaires.

Votre médecin a évalué que le bénéfice clinique obtenu de cet examen réalisé avec ce produit radiopharmaceutique est supérieur au risque dû aux radiations.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,

parlez-en à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Les informations suivantes sont uniquement destinées au médecin spécialiste.

Ce produit ne doit pas être utilisé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.

Vous n'aurez pas à conserver ce produit.

Ce produit est conservé sous la responsabilité du médecin spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des produits radiopharmaceutiques se fait en accord avec les réglementations nationales sur les substances radioactives.