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Notice de GLUSCAN 600 MBq/mL, solution injectable
solution injectable
Substance active : FLUDÉSOXYGLUCOSE [18F]
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique – Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. La substance active contenue dans Gluscan est fludésoxyglucose-(un8F) et est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps. Après injection d’une petite quantité de Gluscan, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution.
Contre-indications
N’utilisez jamais Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable: si vous êtes allergique au fludésoxyglucose-( dix-huit F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre spécialiste de médecine nucléaire avant d’utiliser Gluscan six cents MBq/mL solution injectable. si vous êtes diabétique et si votre diabète n’est pas équilibré actuellement si vous présentez une infection ou une maladie inflammatoire si vous présentez des problèmes rénaux. Informez votre spécialiste de médecine nucléaire dans les cas suivants: si vous êtes ou pensez être enceinte si vous allaitez. Avant l’administration de Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable, vous devez: boire de l’eau abondamment avant le début de l’examen en vue d’uriner aussi souvent que possible durant les quatre premières heures après l’étude éviter toute activité physique importante être à jeun depuis au moins quatre heures.
Enfants et adolescents
Si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable Informez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car ce médicament peut gêner l’interprétation des images par votre médecin: tout médicament susceptible de modifier la concentration de glucose dans le sang (glycémie), comme certains médicaments agissant sur l'inflammation (corticoïdes), certains médicaments contre les convulsions (valproate, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital), certains médicaments agissant sur le système nerveux (adrénaline, noradrénaline, dopamine ), glucose, insuline, les médicaments utilisés pour stimuler la production de cellules sanguines. Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons Vous devez être à jeun depuis au moins quatre heures avant l’administration du produit. Vous devez boire de l’eau abondamment et éviter de boire des boissons contenant du sucre. Votre spécialiste de médecine nucléaire mesurera votre glycémie avant l'administration du produit; en effet, une hyperglycémie peut rendre les images plus difficiles à interpréter par votre spécialiste de médecine nucléaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous devez informer votre spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Gluscan s'il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen. Si vous êtes enceinte Votre spécialiste de médecine nucléaire administrera ce médicament pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru. Si vous allaitez Vous devez arrêter l’allaitement pendant douze heures après l’injection et le lait tiré doit être éliminé. La reprise de l’allaitement doit se faire en accord avec votre spécialiste de médecine nucléaire qui supervise la procédure. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est considéré comme improbable que Gluscan ait une incidence sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable contient du sodium Ce produit peut contenir plus d’une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes). Il convient d’en tenir compte vous suivez un régime à teneur réduite en sodium. trois. Comment utiliser Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable? Il existe des lois strictes quant à l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques. Gluscan sera exclusivement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce produit sera manipulé et vous sera administré que par des personnes qualifiées et formées à son utilisation. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour garantir l’utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen déterminera la quantité de Gluscan à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées. La quantité à administrer habituellement recommandée chez l’adulte est de cent à quatre cents MBq (selon la masse corporelle du patient, le type de caméra utilisé et le mode d’acquisition). Megabecquerel (MBq) est l’unité de mesure de la radioactivité. Utilisation chez les enfants et les adolescents Lors d’une utilisation chez les enfants et les adolescents, la quantité à administrer sera adaptée en fonction du poids de l’enfant. Administration de Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable et déroulement de l’examen Gluscan est administré par voie intraveineuse. Une injection est suffisante pour réaliser le test dont votre médecin a besoin. Après l’injection, vous devrez rester au repos complet, confortablement allongé, sans lire ni parler. Aussi, une boisson vous sera proposée et il vous sera demandé d’uriner juste avant la procédure. Une fois l’acquisition des images réalisée, vous devrez rester au repos complet. Vous ne devrez ni bouger, ni parler. Durée de l’examen Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen. Gluscan est administré sous la forme d’une seule injection dans une veine, quarante-cinq à soixante minutes avant l’acquisition des images. L’acquisition des images au moyen de la caméra dure entre trente et soixante minutes. Après l’administration de Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable, vous devez: éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les douze heures suivant l'injection uriner fréquemment, afin d'éliminer le produit de votre organisme Si vous avez utilisé plus de Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable que vous n’auriez dû: Un surdosage est peu probable, car vous ne recevrez qu'une seule dose de Gluscan, contrôlée avec précision par votre spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen. Cependant, si un surdosage survenait vous recevriez un traitement approprié. Notamment, le spécialiste de médecine nucléaire chargé de l’examen pourrait vous recommander de boire abondamment afin de faciliter l’élimination de Gluscan de votre organisme (en effet l’élimination de ce produit se fait principalement par la voie rénale, dans l’urine).
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce produit radiopharmaceutique délivrera une faible quantité de rayonnements ionisants, avec un très faible risque de développement de cancer et d’anomalies congénitales. Votre médecin a considéré que le bénéfice clinique que vous tirerez de l’examen avec le radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux radiations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. cinq. Comment conserver Gluscan six cents MBq/mL, solution injectable? Vous n’aurez pas à conserver ce produit. Ce produit est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans un lieu approprié. Le stockage des radiopharmaceutiques se fera conformément à la réglementation nationale en vigueur concernant les produits radioactifs. L’information suivante est destinée au spécialiste uniquement. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après { JJ/MM/Aaaa hh:mm UTC }.