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Notice de FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE, solution injectable

solution injectable

Substance active : CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F]

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Indications — à quoi sert ce médicament
À savoir avant de le prendre
Avertissements et précautions
Enfants et adolescents
Interactions avec d’autres médicaments
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite et utilisation de machines
Comment le prendre
Effets indésirables
Conservation

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d’une tumeur Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. C’est un médicament à usage diagnostique qui est utilisé dans l’imagerie médicale par tomographie par émission de positons (TEP) et qui est administré avant un tel examen. La substance active contenue dans Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare permet de montrer une augmentation de la fixation d’une substance naturelle, appelée choline, dans des organes ou tissus à examiner; elle est détectée lors de la TEP et permet de réaliser une image. La tomographie par émission de positons est une technique d’imagerie utilisée en médecine nucléaire qui produit des images d’organismes vivants. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus biologiques spécifiques dans le corps. Cet examen est réalisé pour aider à guider le choix du traitement de l’affection dont vous êtes atteint ou que l’on soupçonne.

À savoir avant de le prendre

Ne jamais administré Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluorocholine ( dix-huit F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six). si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Faites attention avec Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare: si vous êtes enceinte ou pensez l’être si vous allaitez si vos reins ne fonctionnent pas correctement: dans ce cas, une indication très prudente est requise car il se peut que vous soyez exposé à une irradiation plus élevée si vous êtes en contact avec des jeunes enfants: il est recommandé d’éviter tout contact étroit entre le patient et les jeunes enfants dans les douze heures suivant l’injection. Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare. Avant l’administration de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare vous devez: boire beaucoup d’eau avant l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures suivant l’examen être à jeun depuis au moins quatre heures éviter les activités physiques intenses.

Enfants et adolescents

Veuillez informer votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez moins de dix-huit ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare Informez votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, dans la mesure où ils pourraient interférer avec l’interprétation des images. Ces informations sont particulièrement importantes si vous êtes traité ou avez été traité par un traitement anti-androgénique (traitement hormonal utilisé par exemple dans le cancer de la prostate) de la colchicine, par exemple docétaxel et cabazitaxel (utilisés pour traiter la goutte) une chimiothérapie (utilisée pour traiter un cancer) des facteurs stimulant l’hématopoïèse (utilisés pour favoriser l’augmentation de la quantité de globules blancs présents dans l’organisme après une chimiothérapie). Si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen TEP. Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare avec des aliments et boissons Vous devez être à jeun depuis au moins quatre heures avant l’administration de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare. Vous devez boire beaucoup d’eau.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement Avant toute administration de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare vous devez indiquer au médecin spécialiste en médecine nucléaire s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen. Si vous êtes enceinte Le médecin spécialiste en médecine nucléaire n’envisagera cet examen pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques encourus. Si vous allaitez Si une administration pendant la période d’allaitement est inévitable, le lait maternel pourra être tiré avant l’injection et conservé pour une utilisation ultérieure. L’allaitement doit être suspendu pendant au moins douze heures après l’injection de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare et le lait excrété pendant cette période devra être éliminé. Veuillez demander à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire à quel moment vous pourrez recommencer à allaiter. Sportifs Sans objet.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare contient du sodium Selon le moment du conditionnement de l’injection pour le patient, la teneur en sodium peut, dans certains cas, être supérieure à une millimole (vingt-trois milligrammes). Il convient d’en tenir compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé.

Comment le prendre

Il existe des règles strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare sera utilisé uniquement dans des zones contrôlées spéciales. Ce produit ne pourra être manipulé et vous être administré que par un personnel formé et qualifié pour une utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions. Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen déterminera l’activité (en GBq) à vous administrer et sera la plus petite quantité nécessaire pour obtenir les informations désirées. La quantité habituellement recommandée pour un adulte varie entre zéro virgule deux et zéro virgule cinq GBq. L’abréviation MBq ((Méga Becquerel) correspond à l’unité d’activité radioactive Administration de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare et conduite de l’examen Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare est administré par injection intraveineuse. Une seule injection est nécessaire pour mener les examens dont votre médecin a besoin. Après l’injection, vous serez invité à boire et il vous sera demandé d’uriner juste avant l’examen. Durée de l’examen Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera la durée habituelle de l’examen. Si vous avez utilisé plus de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare que vous n’auriez dû Un surdosage est pratiquement impossible dans la mesure où vous ne recevrez qu’une seule dose de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare, précisément contrôlée par le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen. En cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié en cas de surdosage. En particulier, le médecin spécialiste en médecine nucléaire chargé de l’examen pourra vous recommander de boire abondamment afin de favoriser l’élimination de Fluorocholine ( dix-huit F)un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare de votre organisme (en effet, la principale voie d’élimination de ce médicament est rénale, dans l’urine). Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen. Après l’administration de Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare vous devez éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants pendant les douze premières heures suivant l’injection uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous avez besoin de prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Pour toute autre question, contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, Fluorocholine ( dix-huit F) un virgule cinq GBq/mL Siemens Healthcare peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aucun effet indésirable n’a été observé à ce jour. Le produit radiopharmaceutique administré délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes qui comportent un très faible risque de développer un cancer ou des déficiences héréditaires. Votre médecin a estimé que le bénéfice clinique que vous obtiendrez de l’examen avec le produit radiopharmaceutique l’emporte sur le risque lié aux radiations. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise cet examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation de produits radiopharmaceutiques se fera en conformément avec la réglementation nationale en vigueur concernant les matières radioactives. Les informations suivantes sont destinées exclusivement au médecin spécialiste. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.